Project Viva: 次世代のための健康に関する縦断的研究
2026年9月14日 更新者：Harvard Pilgrim Health Care
Project Viva は、母親の妊娠から子供の思春期までの 2,000 を超える母子ペアを対象とした、母子の健康に関する前向きコホート研究です。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
1999 年から 2002 年にかけて、Project Viva チームは、マサチューセッツ州東部にあるマルチサイト グループ診療所の 8 つの産科 (OB) オフィスから、妊娠の最初の三半期に 2,670 人の妊婦を募集しました。
女性のうち 2,128 人が出産し、約 1,600 組の母子ペアが現在も研究に参加しています。
Project Viva は、アンケート、インタビュー、医療記録、検査、生体試料サンプルなど、複数のソースから毎年データを収集します。
Project Viva は、参加者からの助成金と関心がある限り、参加者をフォローする予定です。
最も有益な健康上の発見のいくつかは、長期的なフォローアップから得られます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2128
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母親は、1999 年から 2002 年の間にマサチューセッツ州東部で行われた多専門グループの診療所での最初の出生前訪問 (妊娠期間の中央値 9.9 週) とその子供たちの間に最初に募集されました。
Project Viva は 2670 人の女性 (参加を求められた女性の 64%) を募集しました。 2,128 人が出産時にまだ登録されており、出生していたため、2,128 組の母子ペアのコホートが得られました。
説明
包含基準:
- 登録時に妊娠22週未満
- 選択された診療所のいずれかで出生前ケアを受ける
- 2つの研究病院のうちの1つで出産する予定
- 英語でアンケートに答えることができる。
除外基準:
- 多胎妊娠
- 出産前に引っ越し予定
- 妊娠中絶の計画
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国の参照データ (CDC 成長チャート) を使用して、性別および年齢別の z スコアに標準化された、kg/m^2 単位の子供の BMI z スコアの断面および縦方向の測定値
時間枠：生後 6 か月、幼児期 (~3 歳)、中期 (~8 歳)、10 代前半 (~14 歳)、および 10 代半ば (~17 歳) の測定値を調査します。
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研究チームは、各時点で子供の体重と身長/身長を測定し、測定時の子供の年齢に基づいて BMI を計算し、標準化します。
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生後 6 か月、幼児期 (~3 歳)、中期 (~8 歳)、10 代前半 (~14 歳)、および 10 代半ば (~17 歳) の測定値を調査します。
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母体の産後の体重維持率。産後 1 年の体重と妊娠前の体重との差として計算されます。
時間枠：Project Viva妊娠前と産後1年
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研究者は、臨床記録から出生前体重を取得し、出産前の 4 週間に記録された最後の体重と妊娠前の体重との差として総妊娠体重増加 (GWG) を計算しました。
Project Viva の母親は、産後 1 年の体重をアンケートで報告しました。
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Project Viva妊娠前と産後1年
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標準偏差 (SD) スコアとして計算された子供の代謝リスク スコア
時間枠：HDL-コレステロール、トリグリセリド、インスリン、ブドウ糖、および胴囲は、年齢 8 歳、14 歳、および 17 歳で測定されました。出生時、～6 か月、～3 歳、～8 歳、～14 歳、～17 歳で測定された血圧。 ~8y、~14y、~17yで計算された代謝リスクスコア。
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研究者は、代謝リスク スコアを、次の 5 つの性別およびコホート固有の z スコアの平均として導き出しました。 mg/dL、逆スケーリング)、対数変換されたトリグリセリド (mg/dL)、および対数変換された HOMA-IR (空腹時インスリン [μU/mL] x 空腹時グルコース [mg/dL]/405 として計算)。
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HDL-コレステロール、トリグリセリド、インスリン、ブドウ糖、および胴囲は、年齢 8 歳、14 歳、および 17 歳で測定されました。出生時、～6 か月、～3 歳、～8 歳、～14 歳、～17 歳で測定された血圧。 ~8y、~14y、~17yで計算された代謝リスクスコア。
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子供の神経発達、Wide Range Assessment of Memory and Learning、Second Edition (WRAML2)、Design and Picture Memory サブテスト、および The Kaufman Brief Intelligence Test、Second Edition (KBIT-2) の連続スコアによって評価
時間枠：子供たちは、子供時代の半ばの訪問で WRAML2 と KBIT-2 の両方を完了しました (~8 歳)
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子供たちは、子供時代の半ばの訪問で WRAML2 と KBIT-2 の両方を完了しました (~8 歳)
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喘息、喘鳴、または反応性気道疾患の臨床診断に関する母親のレポート
時間枠：インタビューは生後 6 か月、幼児期 (~3 歳)、幼児期中期 (~8 歳)、10 代前半 (~14 歳)、および 10 代半ば (~17 歳) に行われました。
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母親は、「医師、医師助手、ナースプラクティショナーなどの医療専門家から、あなたの子供が…
母親は、喘息、喘鳴、および反応性気道を、乳児期の訪問時の単一の結果として報告し、幼児期および中期の訪問時に別々に報告しました。 10 代前半の訪問で、母親は喘息の診断のみを報告しました。 |
インタビューは生後 6 か月、幼児期 (~3 歳)、幼児期中期 (~8 歳)、10 代前半 (~14 歳)、および 10 代半ば (~17 歳) に行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供の出生時の身長（cm）
時間枠：出生時に測定
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出生時に測定
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国の参照データを使用して性別および妊娠年齢に固有の z スコアに標準化された、グラム単位の子供の出生時体重
時間枠：出生時に測定
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出生時に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily Oken, MD, MPH、Harvard Medical School / Harvard Pilgrim Health Care Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McGovern C, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Woo Baidal JA, Lightdale JR, Hivert MF, Oken E, Aris IM. Association of cow's milk intake in early childhood with adiposity and cardiometabolic risk in early adolescence. Am J Clin Nutr. 2022 Aug 4;116(2):561-571. doi: 10.1093/ajcn/nqac103.
- Wu AJ, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Oken E, Taveras EM, Hivert MF. Longitudinal associations of fruit juice intake in infancy with DXA-measured abdominal adiposity in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):117-123. doi: 10.1093/ajcn/nqab043.
- Switkowski KM, Camargo CA, Rifas-Shiman SL, Fuller H, Oken E. Early-Life Factors Are Associated with Vitamin D Status in Early and Mid-Childhood and May Differ between White and Black Children. J Nutr. 2021 May 11;151(5):1256-1268. doi: 10.1093/jn/nxaa456.
- Turturice BA, Theorell J, Koenig MD, Tussing-Humphreys L, Gold DR, Litonjua AA, Oken E, Rifas-Shiman SL, Perkins DL, Finn PW. Perinatal granulopoiesis and risk of pediatric asthma. Elife. 2021 Feb 10;10:e63745. doi: 10.7554/eLife.63745.
- Mahmassani HA, Switkowski KM, Scott TM, Johnson EJ, Rifas-Shiman SL, Oken E, Jacques PF. Maternal Intake of Lutein and Zeaxanthin during Pregnancy Is Positively Associated with Offspring Verbal Intelligence and Behavior Regulation in Mid-Childhood in the Project Viva Cohort. J Nutr. 2021 Mar 11;151(3):615-627. doi: 10.1093/jn/nxaa348.
- Gingras V, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Oken E, Hivert MF. Timing of Complementary Feeding Introduction and Adiposity Throughout Childhood. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20191320. doi: 10.1542/peds.2019-1320.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Fleisch A, Oken E. Associations of protein intake in early childhood with body composition, height, and insulin-like growth factor I in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2019 Apr 1;109(4):1154-1163. doi: 10.1093/ajcn/nqy354.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Taveras EM, Oken E, Hivert MF. Dietary behaviors throughout childhood are associated with adiposity and estimated insulin resistance in early adolescence: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 17;15(1):129. doi: 10.1186/s12966-018-0759-0.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Derks IPM, Aris IM, Oken E, Hivert MF. Associations of Gestational Glucose Tolerance With Offspring Body Composition and Estimated Insulin Resistance in Early Adolescence. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e164-e166. doi: 10.2337/dc18-1490. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Hivert MF, Fleisch A, Gillman MW, Rifas-Shiman S, Oken E. Higher Maternal Protein Intake during Pregnancy Is Associated with Lower Cord Blood Concentrations of Insulin-like Growth Factor (IGF)-II, IGF Binding Protein 3, and Insulin, but Not IGF-I, in a Cohort of Women with High Protein Intake. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1392-1400. doi: 10.3945/jn.117.250589. Epub 2017 Jun 7.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Kleinman KP, Gillman MW, Oken E. Maternal protein intake during pregnancy and linear growth in the offspring. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1128-1136. doi: 10.3945/ajcn.115.128421. Epub 2016 Aug 31.
- Harnois-Leblanc S, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Perng W, Aris IM, Oken E, Young JG, Hivert MF. Estimating sex-specific population-level effects of limiting sugar-sweetened beverages or 100% fruit juices during childhood on insulin resistance, central adiposity, and glycemic outcomes in late adolescence. Am J Epidemiol. 2026 Mar 5;195(3):850-858. doi: 10.1093/aje/kwaf225.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Choudhary D, Rideout TC, Cameron CE, Lehman HK, Oken E, Rifas-Shiman SL, Wen X. Egg Introduction during Infancy is Associated with Lower Fat Mass Index in Females at Early Adolescence. J Nutr. 2023 Jan;153(1):158-166. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.11.003. Epub 2022 Dec 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1999年1月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (推定)
2016年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5R37HD034568 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Project Viva プロトコルには、データ共有プランが含まれています。
データを要求するプロセスの詳細は、Project Viva の Web サイト (https://www.hms.harvard.edu/viva/policies-for-using-our-data.pdf) で入手できる研究ポリシー ドキュメントに記載されています。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。