Proyecto Viva: un estudio longitudinal de salud para la próxima generación
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Harvard Pilgrim Health Care
Project Viva es un estudio prospectivo de cohortes sobre la salud maternoinfantil, que sigue a más de 2000 pares madre-hijo desde el embarazo de la madre hasta la adolescencia del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En 1999-2002, el equipo de Project Viva reclutó a 2,670 mujeres embarazadas durante su primer trimestre de embarazo de ocho consultorios obstétricos (OB) de una práctica grupal de múltiples sitios en el este de Massachusetts.
2.128 de las mujeres dieron a luz y aproximadamente 1.600 parejas madre-hijo todavía participan en el estudio.
Project Viva recopila datos anualmente de múltiples fuentes, incluidos cuestionarios, entrevistas, registros médicos, exámenes y muestras de muestras biológicas.
Project Viva tiene la intención de seguir a los participantes siempre que haya subvenciones e interés de los participantes.
Algunos de los hallazgos de salud más beneficiosos provienen del seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2128
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las madres reclutadas inicialmente durante su primera visita prenatal (promedio de 9,9 semanas de gestación) en una práctica grupal de múltiples especialidades en el este de Massachusetts entre 1999-2002 y sus hijos.
Proyecto Viva reclutó a 2670 mujeres (64% de las que fueron contactadas para participar). 2128 todavía estaban inscritos en el momento del parto y tuvieron nacidos vivos, lo que resultó en una cohorte de 2128 parejas madre-hijo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de 22 semanas de embarazo en el momento de la inscripción
- Reciba atención prenatal en una de las prácticas seleccionadas.
- Planifique el parto en uno de los dos hospitales del estudio
- Ser capaz de responder cuestionarios en inglés.
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple
- Planes de mudarse antes del parto
- Planes para interrumpir el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones transversales y longitudinales de la puntuación z del IMC infantil en kg/m^2, estandarizadas en una puntuación z específica para el sexo y la edad utilizando datos de referencia nacionales (gráficos de crecimiento de los CDC)
Periodo de tiempo: Mediciones de investigación al nacer, 6 meses, primera infancia (~ 3 años), infancia media (~ 8 años), adolescencia temprana (~ 14 años) y adolescencia media tardía (~ 17 años).
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El equipo de estudio mide el peso y la longitud/altura del niño en cada momento, y el IMC se calcula y estandariza en función de la edad del niño en el momento de la medición.
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Mediciones de investigación al nacer, 6 meses, primera infancia (~ 3 años), infancia media (~ 8 años), adolescencia temprana (~ 14 años) y adolescencia media tardía (~ 17 años).
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Retención de peso posparto materno, calculada como la diferencia entre el peso en kg al año de posparto y el peso antes del embarazo
Periodo de tiempo: Antes del embarazo Proyecto Viva y posparto de 1 año
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Los investigadores obtuvieron los pesos prenatales de la historia clínica y calcularon el aumento de peso gestacional total (GWG) como la diferencia entre el último peso registrado en las 4 semanas previas al parto y el peso previo al embarazo.
Las madres del Proyecto Viva informaron su peso al año de posparto a través de un cuestionario.
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Antes del embarazo Proyecto Viva y posparto de 1 año
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Puntaje de riesgo metabólico infantil, calculado como un puntaje de desviación estándar (DE)
Periodo de tiempo: Colesterol HDL, triglicéridos, insulina, glucosa y circunferencia de la cintura medidos a ~8 años, ~14 años y ~17 años de edad. Presión arterial medida al nacer, ~6 meses, ~3 años, ~8 años, ~14 años y ~17 años. Puntuación de riesgo metabólico calculada a los ~8 años, ~14 años y ~17 años.
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Los investigadores derivaron la puntuación de riesgo metabólico como la media de 5 puntuaciones z específicas de sexo y cohorte para: circunferencia de la cintura (cm), presión arterial sistólica (PAS, calculada como el promedio de 5 mediciones tomadas con 1 minuto de diferencia), colesterol HDL ( mg/dL, escalado a la inversa), triglicéridos transformados logarítmicamente (mg/dL) y HOMA-IR transformados logarítmicamente (calculados como insulina en ayunas [μU/mL] x glucosa en ayunas [mg/dL]/405).
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Colesterol HDL, triglicéridos, insulina, glucosa y circunferencia de la cintura medidos a ~8 años, ~14 años y ~17 años de edad. Presión arterial medida al nacer, ~6 meses, ~3 años, ~8 años, ~14 años y ~17 años. Puntuación de riesgo metabólico calculada a los ~8 años, ~14 años y ~17 años.
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Neurodesarrollo infantil, evaluado mediante puntajes continuos en la Evaluación de rango amplio de memoria y aprendizaje, segunda edición (WRAML2), las subpruebas de memoria de diseño e imágenes y la prueba breve de inteligencia de Kaufman, segunda edición (KBIT-2)
Periodo de tiempo: Los niños completaron tanto el WRAML2 como el KBIT-2 en la visita de la mitad de la infancia (~8 años)
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Los niños completaron tanto el WRAML2 como el KBIT-2 en la visita de la mitad de la infancia (~8 años)
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Informe de la madre de un diagnóstico clínico de asma, sibilancias o enfermedad reactiva de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Entrevistas administradas a los 6 meses, primera infancia (~3 años), infancia media (~8 años), adolescencia temprana (~14 años) y adolescencia media tardía (~17 años).
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Las madres respondieron sí o no cuando se les preguntó "¿alguna vez un profesional de la salud, como un médico, un asistente médico o una enfermera practicante, le ha dicho que su hijo tiene...
Las madres informaron asma, sibilancias y vías respiratorias reactivas como resultado único en la visita de la infancia y por separado en las visitas de la primera y segunda infancia. En la visita temprana de la adolescencia, la madre informó un diagnóstico de asma únicamente. |
Entrevistas administradas a los 6 meses, primera infancia (~3 años), infancia media (~8 años), adolescencia temprana (~14 años) y adolescencia media tardía (~17 años).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Longitud del nacimiento del niño en cm
Periodo de tiempo: Medido al nacer
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Medido al nacer
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Peso del niño al nacer en gramos, estandarizado en una puntuación z específica para el sexo y la edad gestacional utilizando datos de referencia nacionales
Periodo de tiempo: Medido al nacer
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Medido al nacer
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Medical School / Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McGovern C, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Woo Baidal JA, Lightdale JR, Hivert MF, Oken E, Aris IM. Association of cow's milk intake in early childhood with adiposity and cardiometabolic risk in early adolescence. Am J Clin Nutr. 2022 Aug 4;116(2):561-571. doi: 10.1093/ajcn/nqac103.
- Wu AJ, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Oken E, Taveras EM, Hivert MF. Longitudinal associations of fruit juice intake in infancy with DXA-measured abdominal adiposity in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):117-123. doi: 10.1093/ajcn/nqab043.
- Switkowski KM, Camargo CA, Rifas-Shiman SL, Fuller H, Oken E. Early-Life Factors Are Associated with Vitamin D Status in Early and Mid-Childhood and May Differ between White and Black Children. J Nutr. 2021 May 11;151(5):1256-1268. doi: 10.1093/jn/nxaa456.
- Turturice BA, Theorell J, Koenig MD, Tussing-Humphreys L, Gold DR, Litonjua AA, Oken E, Rifas-Shiman SL, Perkins DL, Finn PW. Perinatal granulopoiesis and risk of pediatric asthma. Elife. 2021 Feb 10;10:e63745. doi: 10.7554/eLife.63745.
- Mahmassani HA, Switkowski KM, Scott TM, Johnson EJ, Rifas-Shiman SL, Oken E, Jacques PF. Maternal Intake of Lutein and Zeaxanthin during Pregnancy Is Positively Associated with Offspring Verbal Intelligence and Behavior Regulation in Mid-Childhood in the Project Viva Cohort. J Nutr. 2021 Mar 11;151(3):615-627. doi: 10.1093/jn/nxaa348.
- Gingras V, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Oken E, Hivert MF. Timing of Complementary Feeding Introduction and Adiposity Throughout Childhood. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20191320. doi: 10.1542/peds.2019-1320.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Fleisch A, Oken E. Associations of protein intake in early childhood with body composition, height, and insulin-like growth factor I in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2019 Apr 1;109(4):1154-1163. doi: 10.1093/ajcn/nqy354.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Taveras EM, Oken E, Hivert MF. Dietary behaviors throughout childhood are associated with adiposity and estimated insulin resistance in early adolescence: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 17;15(1):129. doi: 10.1186/s12966-018-0759-0.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Derks IPM, Aris IM, Oken E, Hivert MF. Associations of Gestational Glucose Tolerance With Offspring Body Composition and Estimated Insulin Resistance in Early Adolescence. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e164-e166. doi: 10.2337/dc18-1490. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Hivert MF, Fleisch A, Gillman MW, Rifas-Shiman S, Oken E. Higher Maternal Protein Intake during Pregnancy Is Associated with Lower Cord Blood Concentrations of Insulin-like Growth Factor (IGF)-II, IGF Binding Protein 3, and Insulin, but Not IGF-I, in a Cohort of Women with High Protein Intake. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1392-1400. doi: 10.3945/jn.117.250589. Epub 2017 Jun 7.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Kleinman KP, Gillman MW, Oken E. Maternal protein intake during pregnancy and linear growth in the offspring. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1128-1136. doi: 10.3945/ajcn.115.128421. Epub 2016 Aug 31.
- Harnois-Leblanc S, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Perng W, Aris IM, Oken E, Young JG, Hivert MF. Estimating sex-specific population-level effects of limiting sugar-sweetened beverages or 100% fruit juices during childhood on insulin resistance, central adiposity, and glycemic outcomes in late adolescence. Am J Epidemiol. 2026 Mar 5;195(3):850-858. doi: 10.1093/aje/kwaf225.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Choudhary D, Rideout TC, Cameron CE, Lehman HK, Oken E, Rifas-Shiman SL, Wen X. Egg Introduction during Infancy is Associated with Lower Fat Mass Index in Females at Early Adolescence. J Nutr. 2023 Jan;153(1):158-166. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.11.003. Epub 2022 Dec 20.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1999
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Asma
- Hipersensibilidad
- Obesidad Pediátrica
- Comportamiento
Otros números de identificación del estudio
- 5R37HD034568 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los protocolos del Proyecto Viva incluyen un plan de intercambio de datos.
El proceso de solicitud de datos se detalla en el documento de política del estudio, disponible en el sitio web de Project Viva: https://www.hms.harvard.edu/viva/policies-for-using-our-data.pdf.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .