Project Viva: 차세대 건강에 대한 종단 연구
2026년 9월 14일 업데이트: Harvard Pilgrim Health Care
Project Viva는 산모의 임신부터 아동의 청소년기에 이르기까지 2,000쌍이 넘는 산모-아동 쌍을 추적하는 산모 및 아동 건강에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
1999-2002년에 Project Viva 팀은 동부 매사추세츠에 있는 다중 사이트 그룹 진료의 8개 산부인과(OB) 사무실에서 임신 첫 3개월 동안 2,670명의 임산부를 모집했습니다.
2,128명의 여성이 정상 출산을 했으며 약 1,600명의 모자 쌍이 여전히 연구에 참여하고 있습니다.
Project Viva는 설문지, 인터뷰, 의료 기록, 검사 및 생물 표본 샘플을 포함한 여러 출처에서 매년 데이터를 수집합니다.
Project Viva는 참가자의 보조금과 관심이 있는 한 참가자를 따르려고 합니다.
가장 유익한 건강 소견 중 일부는 장기적인 추적 관찰에서 나옵니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2128
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1999년에서 2002년 사이에 동부 매사추세츠에 있는 다중 전문 그룹 실습에서 처음으로 산전 방문(임신 기간 중앙값 9.9주) 동안 어머니와 자녀를 모집했습니다.
Project Viva는 2670명의 여성을 모집했습니다(참여를 위해 접근한 여성의 64%). 2,128명은 분만 당시 여전히 등록되어 있었고 정상 출산을 하여 2,128쌍의 어머니-아이 쌍의 코호트가 되었습니다.
설명
포함 기준:
- 등록 당시 임신 22주 미만
- 선택한 진료소 중 한 곳에서 산전 관리 받기
- 두 연구 병원 중 한 곳에서 분만할 계획
- 영어로 설문에 답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다태 임신
- 출산 전 이사할 계획
- 임신 중절 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국가 기준 데이터(CDC 성장 차트)를 사용하여 성별 및 연령별 z-점수로 표준화된 아동 BMI z-점수의 횡단면 및 종단 측정(kg/m^2)
기간: 출생, 6개월, 유아기(~3세), 아동기 중반(~8세), 10대 초반(~14세) 및 10대 후반(~17세)의 측정을 연구합니다.
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연구팀은 각 시점에서 아동의 체중과 신장/신장을 측정하고 BMI는 측정 당시 아동의 나이를 기준으로 계산 및 표준화합니다.
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출생, 6개월, 유아기(~3세), 아동기 중반(~8세), 10대 초반(~14세) 및 10대 후반(~17세)의 측정을 연구합니다.
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산후 1년 체중과 임신 전 체중의 차이로 계산된 산모의 산후 체중 유지
기간: 프로젝트 비바 임신 전과 산후 1년
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조사관은 임상 기록에서 산전 체중을 얻었고 분만 전 4주 동안 기록된 마지막 체중과 임신 전 체중의 차이로 총 임신 체중 증가(GWG)를 계산했습니다.
Project Viva 산모는 산후 1년 동안 설문지를 통해 체중을 보고했습니다.
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프로젝트 비바 임신 전과 산후 1년
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표준 편차(SD) 점수로 계산된 아동 대사 위험 점수
기간: HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 인슐린, 포도당 및 허리 둘레는 ~8세, ~14세 및 ~17세에 측정되었습니다. 출생 시 ~6개월, ~3세, ~8세, ~14세 및 ~17세에 측정한 혈압. ~8y, ~14y 및 ~17y에서 계산된 대사 위험 점수.
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조사관은 허리둘레(cm), 수축기 혈압(SBP, 1분 간격으로 측정한 5회 측정의 평균으로 계산), HDL 콜레스테롤( mg/dL, 역으로 조정됨), 로그 변환 트리글리세리드(mg/dL) 및 로그 변환 HOMA-IR(공복 인슐린[μU/mL] x 공복 혈당[mg/dL]/405로 계산).
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HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 인슐린, 포도당 및 허리 둘레는 ~8세, ~14세 및 ~17세에 측정되었습니다. 출생 시 ~6개월, ~3세, ~8세, ~14세 및 ~17세에 측정한 혈압. ~8y, ~14y 및 ~17y에서 계산된 대사 위험 점수.
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WRAML2(Wide Range Assessment of Memory and Learning, Second Edition), Design and Picture Memory 하위 테스트 및 The Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition(KBIT-2)의 지속적인 점수로 평가한 아동 신경 발달
기간: 어린이는 아동기 중반 방문(~8세)에 WRAML2와 KBIT-2를 모두 완료했습니다.
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어린이는 아동기 중반 방문(~8세)에 WRAML2와 KBIT-2를 모두 완료했습니다.
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천식, 천명 또는 반응성 기도 질환의 임상 진단에 대한 산모의 보고
기간: 면접은 6개월, 유아기(~3y), 중기(~8y), 10대 초반(~14y) 및 10대 후반(~17y)에 시행됩니다.
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어머니들은 "의사, 의사 보조원 또는 전문 간호사와 같은 의료 전문가로부터 귀하의 자녀가…
엄마들은 천식, 쌕쌕거림, 반응성 기도를 유아기 방문 시 단일 결과로, 유아기 및 중기 방문 시에는 별도로 보고했습니다. 10대 초반에 방문했을 때 어머니는 천식만 진단받았다고 보고했습니다. |
면접은 6개월, 유아기(~3y), 중기(~8y), 10대 초반(~14y) 및 10대 후반(~17y)에 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자녀의 출생 시 길이(cm)
기간: 출생 시 측정
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출생 시 측정
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국가 기준 데이터를 사용하여 성별 및 재태 연령별 z-점수로 표준화된 아동의 출생 체중(g)
기간: 출생 시 측정
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출생 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Medical School / Harvard Pilgrim Health Care Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McGovern C, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Woo Baidal JA, Lightdale JR, Hivert MF, Oken E, Aris IM. Association of cow's milk intake in early childhood with adiposity and cardiometabolic risk in early adolescence. Am J Clin Nutr. 2022 Aug 4;116(2):561-571. doi: 10.1093/ajcn/nqac103.
- Wu AJ, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Oken E, Taveras EM, Hivert MF. Longitudinal associations of fruit juice intake in infancy with DXA-measured abdominal adiposity in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):117-123. doi: 10.1093/ajcn/nqab043.
- Switkowski KM, Camargo CA, Rifas-Shiman SL, Fuller H, Oken E. Early-Life Factors Are Associated with Vitamin D Status in Early and Mid-Childhood and May Differ between White and Black Children. J Nutr. 2021 May 11;151(5):1256-1268. doi: 10.1093/jn/nxaa456.
- Turturice BA, Theorell J, Koenig MD, Tussing-Humphreys L, Gold DR, Litonjua AA, Oken E, Rifas-Shiman SL, Perkins DL, Finn PW. Perinatal granulopoiesis and risk of pediatric asthma. Elife. 2021 Feb 10;10:e63745. doi: 10.7554/eLife.63745.
- Mahmassani HA, Switkowski KM, Scott TM, Johnson EJ, Rifas-Shiman SL, Oken E, Jacques PF. Maternal Intake of Lutein and Zeaxanthin during Pregnancy Is Positively Associated with Offspring Verbal Intelligence and Behavior Regulation in Mid-Childhood in the Project Viva Cohort. J Nutr. 2021 Mar 11;151(3):615-627. doi: 10.1093/jn/nxaa348.
- Gingras V, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Oken E, Hivert MF. Timing of Complementary Feeding Introduction and Adiposity Throughout Childhood. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20191320. doi: 10.1542/peds.2019-1320.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Fleisch A, Oken E. Associations of protein intake in early childhood with body composition, height, and insulin-like growth factor I in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2019 Apr 1;109(4):1154-1163. doi: 10.1093/ajcn/nqy354.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Taveras EM, Oken E, Hivert MF. Dietary behaviors throughout childhood are associated with adiposity and estimated insulin resistance in early adolescence: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 17;15(1):129. doi: 10.1186/s12966-018-0759-0.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Derks IPM, Aris IM, Oken E, Hivert MF. Associations of Gestational Glucose Tolerance With Offspring Body Composition and Estimated Insulin Resistance in Early Adolescence. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e164-e166. doi: 10.2337/dc18-1490. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Hivert MF, Fleisch A, Gillman MW, Rifas-Shiman S, Oken E. Higher Maternal Protein Intake during Pregnancy Is Associated with Lower Cord Blood Concentrations of Insulin-like Growth Factor (IGF)-II, IGF Binding Protein 3, and Insulin, but Not IGF-I, in a Cohort of Women with High Protein Intake. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1392-1400. doi: 10.3945/jn.117.250589. Epub 2017 Jun 7.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Kleinman KP, Gillman MW, Oken E. Maternal protein intake during pregnancy and linear growth in the offspring. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1128-1136. doi: 10.3945/ajcn.115.128421. Epub 2016 Aug 31.
- Harnois-Leblanc S, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Perng W, Aris IM, Oken E, Young JG, Hivert MF. Estimating sex-specific population-level effects of limiting sugar-sweetened beverages or 100% fruit juices during childhood on insulin resistance, central adiposity, and glycemic outcomes in late adolescence. Am J Epidemiol. 2026 Mar 5;195(3):850-858. doi: 10.1093/aje/kwaf225.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Choudhary D, Rideout TC, Cameron CE, Lehman HK, Oken E, Rifas-Shiman SL, Wen X. Egg Introduction during Infancy is Associated with Lower Fat Mass Index in Females at Early Adolescence. J Nutr. 2023 Jan;153(1):158-166. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.11.003. Epub 2022 Dec 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5R37HD034568 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Project Viva 프로토콜에는 데이터 공유 계획이 포함됩니다.
데이터 요청 절차는 Project Viva 웹사이트 https://www.hms.harvard.edu/viva/policies-for-using-our-data.pdf에서 제공되는 연구 정책 문서에 자세히 설명되어 있습니다.
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