Project Viva: en longitudinell studie av hälsa för nästa generation
14 september 2026 uppdaterad av: Harvard Pilgrim Health Care
Project Viva är en prospektiv kohortstudie av mödrar och barns hälsa, som följer över 2 000 mamma-barn-par från mammans graviditet till barnets tonåren.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under 1999-2002 rekryterade Project Viva-teamet 2 670 gravida kvinnor under sin första trimester av graviditeten från åtta obstetriska (OB) kontor i en gruppverksamhet med flera ställen i östra Massachusetts.
2 128 av kvinnorna födde levande och cirka 1 600 mamma-barn-par är fortfarande involverade i studien.
Project Viva samlar in data årligen från flera källor, inklusive frågeformulär, intervjuer, journaler, undersökningar och bioprover.
Project Viva avser att följa deltagarna så länge det finns bidrag och intresse från deltagarna.
Några av de mest fördelaktiga hälsofynden kommer från långtidsuppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2128
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mödrar rekryterade initialt under sitt första prenatala besök (median 9,9 veckors graviditet) vid en grupp med flera specialiteter i östra Massachusetts mellan 1999-2002 och deras barn.
Project Viva rekryterade 2670 kvinnor (64 % av dem som kontaktades för deltagande). 2 128 var fortfarande inskrivna vid tidpunkten för förlossningen och hade levande födda, vilket resulterade i en kohort på 2 128 mamma-barn-par.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindre än 22 veckor gravid vid tidpunkten för inskrivningen
- Få mödravård på någon av de utvalda mottagningarna
- Planerar att leverera på ett av två studiesjukhus
- Kunna svara på frågeformulär på engelska.
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet
- Planerar att flytta innan leverans
- Planerar att avbryta graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnitts- och longitudinella mätningar av barnets BMI z-poäng i kg/m^2, standardiserat till en köns- och åldersspecifik z-poäng med hjälp av nationella referensdata (CDC-tillväxtdiagram)
Tidsram: Forskningsmätningar vid födseln, 6mån, tidig barndom (~3y), mitten av barndomen (~8y), tidig tonåring (~14y), och mid-sen tonåring (~17y).
|
Studiegruppen mäter barnets vikt och längd/höjd vid varje tidpunkt, och BMI beräknas och standardiseras utifrån barnets ålder vid mättillfället.
|
Forskningsmätningar vid födseln, 6mån, tidig barndom (~3y), mitten av barndomen (~8y), tidig tonåring (~14y), och mid-sen tonåring (~17y).
|
|
Maternal viktretention efter förlossningen, beräknad som skillnaden mellan vikt i kg 1 år efter förlossningen och vikt före graviditeten
Tidsram: Före Projekt Viva graviditet och 1 år efter förlossningen
|
Utredarna fick prenatala vikter från den kliniska journalen och beräknade total viktökning (GWG) i graviditeten som skillnaden mellan den senaste vikten som registrerades under de fyra veckorna före förlossningen och vikten före graviditeten.
Projekt Viva mammor rapporterade sin vikt 1 år efter förlossningen via frågeformulär.
|
Före Projekt Viva graviditet och 1 år efter förlossningen
|
|
Barnmetabolisk riskpoäng, beräknad som standardavvikelse (SD) poäng
Tidsram: HDL-kolesterol, triglycerider, insulin, glukos och midjemått mätt vid ~8-, ~14- och ~17-års ålder. Blodtryck mätt vid födseln, ~6mån, ~3y, ~8y, ~14y och ~17y. Metabolisk riskpoäng beräknad till ~8y, ~14y och ~17y.
|
Utredarna härledde den metaboliska riskpoängen som medelvärdet av 5 köns- och kohortspecifika z-poäng för: midjeomkrets (cm), systoliskt blodtryck (SBP, beräknat som genomsnittet av 5 mätningar tagna med 1 minuts mellanrum), HDL-kolesterol ( mg/dL, skalad omvänt), log-transformerade triglycerider (mg/dL) och log-transformerade HOMA-IR (beräknat som fasteinsulin [μU/mL] x fasteglukos [mg/dL]/405).
|
HDL-kolesterol, triglycerider, insulin, glukos och midjemått mätt vid ~8-, ~14- och ~17-års ålder. Blodtryck mätt vid födseln, ~6mån, ~3y, ~8y, ~14y och ~17y. Metabolisk riskpoäng beräknad till ~8y, ~14y och ~17y.
|
|
Barns neuroutveckling, utvärderad genom kontinuerliga poäng på Wide Range Assessment of Memory and Learning, Second Edition (WRAML2), Design and Picture Memory subtests och The Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2)
Tidsram: Barn genomförde både WRAML2 och KBIT-2 vid mitten av barndomsbesöket (~8y)
|
Barn genomförde både WRAML2 och KBIT-2 vid mitten av barndomsbesöket (~8y)
|
|
|
Moderns rapport om en klinisk diagnos av astma, väsande andning eller reaktiv luftvägssjukdom
Tidsram: Intervjuer administrerade vid 6 månader, tidig barndom (~3y), mitten av barndomen (~8y), tidig tonåring (~14y) och mitten av sent tonåring (~17y).
|
Mödrar svarade ja eller nej på frågan "har du någonsin fått höra av en sjukvårdspersonal, såsom en läkare, läkarassistent eller sjuksköterska, att ditt barn har...
Mödrar rapporterade astma, väsande andning och reaktiva luftvägar som ett enstaka resultat vid barnbesöket och separat vid de tidiga och mitten av barndomsbesöken. Vid det tidiga tonårsbesöket rapporterade mamman enbart en diagnos av astma. |
Intervjuer administrerade vid 6 månader, tidig barndom (~3y), mitten av barndomen (~8y), tidig tonåring (~14y) och mitten av sent tonåring (~17y).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barnets födelselängd i cm
Tidsram: Mätt vid födseln
|
Mätt vid födseln
|
|
Barnets födelsevikt i gram, standardiserad till en köns- och graviditetsspecifik åldersspecifik z-poäng med hjälp av nationella referensdata
Tidsram: Mätt vid födseln
|
Mätt vid födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Medical School / Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McGovern C, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Woo Baidal JA, Lightdale JR, Hivert MF, Oken E, Aris IM. Association of cow's milk intake in early childhood with adiposity and cardiometabolic risk in early adolescence. Am J Clin Nutr. 2022 Aug 4;116(2):561-571. doi: 10.1093/ajcn/nqac103.
- Wu AJ, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Oken E, Taveras EM, Hivert MF. Longitudinal associations of fruit juice intake in infancy with DXA-measured abdominal adiposity in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):117-123. doi: 10.1093/ajcn/nqab043.
- Switkowski KM, Camargo CA, Rifas-Shiman SL, Fuller H, Oken E. Early-Life Factors Are Associated with Vitamin D Status in Early and Mid-Childhood and May Differ between White and Black Children. J Nutr. 2021 May 11;151(5):1256-1268. doi: 10.1093/jn/nxaa456.
- Turturice BA, Theorell J, Koenig MD, Tussing-Humphreys L, Gold DR, Litonjua AA, Oken E, Rifas-Shiman SL, Perkins DL, Finn PW. Perinatal granulopoiesis and risk of pediatric asthma. Elife. 2021 Feb 10;10:e63745. doi: 10.7554/eLife.63745.
- Mahmassani HA, Switkowski KM, Scott TM, Johnson EJ, Rifas-Shiman SL, Oken E, Jacques PF. Maternal Intake of Lutein and Zeaxanthin during Pregnancy Is Positively Associated with Offspring Verbal Intelligence and Behavior Regulation in Mid-Childhood in the Project Viva Cohort. J Nutr. 2021 Mar 11;151(3):615-627. doi: 10.1093/jn/nxaa348.
- Gingras V, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Oken E, Hivert MF. Timing of Complementary Feeding Introduction and Adiposity Throughout Childhood. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20191320. doi: 10.1542/peds.2019-1320.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Fleisch A, Oken E. Associations of protein intake in early childhood with body composition, height, and insulin-like growth factor I in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2019 Apr 1;109(4):1154-1163. doi: 10.1093/ajcn/nqy354.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Taveras EM, Oken E, Hivert MF. Dietary behaviors throughout childhood are associated with adiposity and estimated insulin resistance in early adolescence: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 17;15(1):129. doi: 10.1186/s12966-018-0759-0.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Derks IPM, Aris IM, Oken E, Hivert MF. Associations of Gestational Glucose Tolerance With Offspring Body Composition and Estimated Insulin Resistance in Early Adolescence. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e164-e166. doi: 10.2337/dc18-1490. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Hivert MF, Fleisch A, Gillman MW, Rifas-Shiman S, Oken E. Higher Maternal Protein Intake during Pregnancy Is Associated with Lower Cord Blood Concentrations of Insulin-like Growth Factor (IGF)-II, IGF Binding Protein 3, and Insulin, but Not IGF-I, in a Cohort of Women with High Protein Intake. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1392-1400. doi: 10.3945/jn.117.250589. Epub 2017 Jun 7.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Kleinman KP, Gillman MW, Oken E. Maternal protein intake during pregnancy and linear growth in the offspring. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1128-1136. doi: 10.3945/ajcn.115.128421. Epub 2016 Aug 31.
- Harnois-Leblanc S, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Perng W, Aris IM, Oken E, Young JG, Hivert MF. Estimating sex-specific population-level effects of limiting sugar-sweetened beverages or 100% fruit juices during childhood on insulin resistance, central adiposity, and glycemic outcomes in late adolescence. Am J Epidemiol. 2026 Mar 5;195(3):850-858. doi: 10.1093/aje/kwaf225.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Choudhary D, Rideout TC, Cameron CE, Lehman HK, Oken E, Rifas-Shiman SL, Wen X. Egg Introduction during Infancy is Associated with Lower Fat Mass Index in Females at Early Adolescence. J Nutr. 2023 Jan;153(1):158-166. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.11.003. Epub 2022 Dec 20.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1999
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Första postat (Beräknad)
1 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Astma
- Överkänslighet
- Pediatrisk fetma
- Beteende
Andra studie-ID-nummer
- 5R37HD034568 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Project Viva-protokollen inkluderar en datadelningsplan.
Processen för att begära data är detaljerad i studiepolicydokumentet, tillgängligt på Project Vivas webbplats: https://www.hms.harvard.edu/viva/policies-for-using-our-data.pdf.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .