Projet Viva : une étude longitudinale de la santé pour la prochaine génération
14 septembre 2026 mis à jour par: Harvard Pilgrim Health Care
Project Viva est une étude de cohorte prospective sur la santé maternelle et infantile, qui suit plus de 2 000 couples mère-enfant depuis la grossesse de la mère jusqu'à l'adolescence de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
En 1999-2002, l'équipe du projet Viva a recruté 2 670 femmes enceintes au cours de leur premier trimestre de grossesse dans huit bureaux d'obstétrique (OB) d'un cabinet de groupe multisite dans l'est du Massachusetts.
2 128 des femmes ont eu une naissance vivante et environ 1 600 paires mère-enfant sont toujours impliquées dans l'étude.
Project Viva recueille chaque année des données à partir de plusieurs sources, notamment des questionnaires, des entretiens, des dossiers médicaux, des examens et des échantillons de spécimens biologiques.
Project Viva a l'intention de suivre les participants tant qu'il y a des subventions et de l'intérêt des participants.
Certaines des découvertes les plus bénéfiques pour la santé proviennent d'un suivi à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2128
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les mères initialement recrutées lors de leur première visite prénatale (médiane de 9,9 semaines de gestation) dans un cabinet de groupe multi-spécialités dans l'est du Massachusetts entre 1999 et 2002 et leurs enfants.
Project Viva a recruté 2670 femmes (64% de celles qui ont été approchées pour participer). 2 128 étaient encore inscrites au moment de l'accouchement et avaient des naissances vivantes, ce qui a donné une cohorte de 2 128 couples mère-enfant.
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 22 semaines de grossesse au moment de l'inscription
- Recevoir des soins prénatals dans l'une des pratiques sélectionnées
- Prévoyez d'accoucher dans l'un des deux hôpitaux de l'étude
- Être capable de répondre à des questionnaires en anglais.
Critère d'exclusion:
- Gestation multiple
- Prévoit de déménager avant l'accouchement
- Projets d'interruption de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures transversales et longitudinales du score z de l'IMC de l'enfant en kg / m ^ 2, standardisé en un score z spécifique au sexe et à l'âge à l'aide de données de référence nationales (courbes de croissance CDC)
Délai: Mesures de recherche à la naissance, à 6 mois, à la petite enfance (~ 3 ans), au milieu de l'enfance (~ 8 ans), au début de l'adolescence (~ 14 ans) et à la fin de l'adolescence (~ 17 ans).
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L'équipe de l'étude mesure le poids et la longueur/taille de l'enfant à chaque instant, et l'IMC est calculé et standardisé en fonction de l'âge de l'enfant au moment de la mesure.
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Mesures de recherche à la naissance, à 6 mois, à la petite enfance (~ 3 ans), au milieu de l'enfance (~ 8 ans), au début de l'adolescence (~ 14 ans) et à la fin de l'adolescence (~ 17 ans).
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Rétention de poids maternelle post-partum, calculée comme la différence entre le poids en kg à 1 an post-partum et le poids avant la grossesse
Délai: Avant la grossesse du Projet Viva et 1 an après l'accouchement
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Les enquêteurs ont obtenu les poids prénatals à partir du dossier clinique et ont calculé le gain de poids gestationnel total (GWG) comme la différence entre le dernier poids enregistré au cours des 4 semaines précédant l'accouchement et le poids avant la grossesse.
Les mères du projet Viva ont rapporté leur poids à 1 an après l'accouchement via un questionnaire.
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Avant la grossesse du Projet Viva et 1 an après l'accouchement
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Score de risque métabolique de l'enfant, calculé comme un score d'écart type (SD)
Délai: HDL-cholestérol, triglycérides, insuline, glucose et tour de taille mesurés à ~8 ans, ~14 ans et ~17 ans. Tension artérielle mesurée à la naissance, ~6 mois, ~3 ans, ~8 ans, ~14 ans et ~17 ans. Score de risque métabolique calculé à ~8 ans, ~14 ans et ~17 ans.
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Les enquêteurs ont calculé le score de risque métabolique comme la moyenne de 5 scores z spécifiques au sexe et à la cohorte pour : le tour de taille (cm), la pression artérielle systolique (PAS, calculée comme la moyenne de 5 mesures prises à 1 minute d'intervalle), le cholestérol HDL ( mg/dL, mise à l'échelle inverse), triglycérides transformés en log (mg/dL) et HOMA-IR transformé en log (calculé comme insuline à jeun [μU/mL] x glycémie à jeun [mg/dL]/405).
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HDL-cholestérol, triglycérides, insuline, glucose et tour de taille mesurés à ~8 ans, ~14 ans et ~17 ans. Tension artérielle mesurée à la naissance, ~6 mois, ~3 ans, ~8 ans, ~14 ans et ~17 ans. Score de risque métabolique calculé à ~8 ans, ~14 ans et ~17 ans.
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Développement neurologique de l'enfant, évalué par des scores continus sur le Wide Range Assessment of Memory and Learning, Second Edition (WRAML2), Design and Picture Memory subtests et The Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition (KBIT-2)
Délai: Les enfants ont complété à la fois le WRAML2 et le KBIT-2 lors de la visite de la mi-enfance (~ 8 ans)
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Les enfants ont complété à la fois le WRAML2 et le KBIT-2 lors de la visite de la mi-enfance (~ 8 ans)
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Rapport de la mère d'un diagnostic clinique d'asthme, de respiration sifflante ou de maladie réactive des voies respiratoires
Délai: Entretiens administrés à 6 mois, petite enfance (~ 3 ans), milieu de l'enfance (~ 8 ans), début de l'adolescence (~ 14 ans) et milieu-fin de l'adolescence (~ 17 ans).
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Les mères ont répondu oui ou non à la question « vous a-t-on déjà dit par un professionnel de la santé, comme un médecin, un assistant médical ou une infirmière praticienne, que votre enfant a…
Les mères ont signalé l'asthme, la respiration sifflante et les voies respiratoires réactives comme un résultat unique lors de la visite de la petite enfance et séparément lors des visites de la petite enfance et de la mi-enfance. Lors de la visite au début de l'adolescence, la mère a signalé un diagnostic d'asthme seulement. |
Entretiens administrés à 6 mois, petite enfance (~ 3 ans), milieu de l'enfance (~ 8 ans), début de l'adolescence (~ 14 ans) et milieu-fin de l'adolescence (~ 17 ans).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taille de naissance de l'enfant en cm
Délai: Mesuré à la naissance
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Mesuré à la naissance
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Poids à la naissance de l'enfant en grammes, standardisé en un score z spécifique au sexe et à l'âge gestationnel à l'aide de données de référence nationales
Délai: Mesuré à la naissance
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Mesuré à la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Medical School / Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McGovern C, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Woo Baidal JA, Lightdale JR, Hivert MF, Oken E, Aris IM. Association of cow's milk intake in early childhood with adiposity and cardiometabolic risk in early adolescence. Am J Clin Nutr. 2022 Aug 4;116(2):561-571. doi: 10.1093/ajcn/nqac103.
- Wu AJ, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Oken E, Taveras EM, Hivert MF. Longitudinal associations of fruit juice intake in infancy with DXA-measured abdominal adiposity in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):117-123. doi: 10.1093/ajcn/nqab043.
- Switkowski KM, Camargo CA, Rifas-Shiman SL, Fuller H, Oken E. Early-Life Factors Are Associated with Vitamin D Status in Early and Mid-Childhood and May Differ between White and Black Children. J Nutr. 2021 May 11;151(5):1256-1268. doi: 10.1093/jn/nxaa456.
- Turturice BA, Theorell J, Koenig MD, Tussing-Humphreys L, Gold DR, Litonjua AA, Oken E, Rifas-Shiman SL, Perkins DL, Finn PW. Perinatal granulopoiesis and risk of pediatric asthma. Elife. 2021 Feb 10;10:e63745. doi: 10.7554/eLife.63745.
- Mahmassani HA, Switkowski KM, Scott TM, Johnson EJ, Rifas-Shiman SL, Oken E, Jacques PF. Maternal Intake of Lutein and Zeaxanthin during Pregnancy Is Positively Associated with Offspring Verbal Intelligence and Behavior Regulation in Mid-Childhood in the Project Viva Cohort. J Nutr. 2021 Mar 11;151(3):615-627. doi: 10.1093/jn/nxaa348.
- Gingras V, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Oken E, Hivert MF. Timing of Complementary Feeding Introduction and Adiposity Throughout Childhood. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20191320. doi: 10.1542/peds.2019-1320.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Fleisch A, Oken E. Associations of protein intake in early childhood with body composition, height, and insulin-like growth factor I in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2019 Apr 1;109(4):1154-1163. doi: 10.1093/ajcn/nqy354.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Taveras EM, Oken E, Hivert MF. Dietary behaviors throughout childhood are associated with adiposity and estimated insulin resistance in early adolescence: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 17;15(1):129. doi: 10.1186/s12966-018-0759-0.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Derks IPM, Aris IM, Oken E, Hivert MF. Associations of Gestational Glucose Tolerance With Offspring Body Composition and Estimated Insulin Resistance in Early Adolescence. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e164-e166. doi: 10.2337/dc18-1490. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Hivert MF, Fleisch A, Gillman MW, Rifas-Shiman S, Oken E. Higher Maternal Protein Intake during Pregnancy Is Associated with Lower Cord Blood Concentrations of Insulin-like Growth Factor (IGF)-II, IGF Binding Protein 3, and Insulin, but Not IGF-I, in a Cohort of Women with High Protein Intake. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1392-1400. doi: 10.3945/jn.117.250589. Epub 2017 Jun 7.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Kleinman KP, Gillman MW, Oken E. Maternal protein intake during pregnancy and linear growth in the offspring. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1128-1136. doi: 10.3945/ajcn.115.128421. Epub 2016 Aug 31.
- Harnois-Leblanc S, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Perng W, Aris IM, Oken E, Young JG, Hivert MF. Estimating sex-specific population-level effects of limiting sugar-sweetened beverages or 100% fruit juices during childhood on insulin resistance, central adiposity, and glycemic outcomes in late adolescence. Am J Epidemiol. 2026 Mar 5;195(3):850-858. doi: 10.1093/aje/kwaf225.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Choudhary D, Rideout TC, Cameron CE, Lehman HK, Oken E, Rifas-Shiman SL, Wen X. Egg Introduction during Infancy is Associated with Lower Fat Mass Index in Females at Early Adolescence. J Nutr. 2023 Jan;153(1):158-166. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.11.003. Epub 2022 Dec 20.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1999
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimé)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Asthme
- Hypersensibilité
- Obésité pédiatrique
- Comportement
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R37HD034568 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les protocoles du projet Viva incluent un plan de partage de données.
Le processus de demande de données est détaillé dans le document de politique d'étude, disponible sur le site Web de Project Viva : https://www.hms.harvard.edu/viva/policies-for-using-our-data.pdf.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .