Projekti Viva: Longitudinal Study of Health for Next Generation
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Harvard Pilgrim Health Care
Project Viva on äidin ja lapsen terveyttä koskeva prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa seurataan yli 2000 äiti-lapsi-paria äidin raskaudesta lapsen murrosikään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosina 1999-2002 Project Viva -tiimi rekrytoi 2 670 raskaana olevaa naista ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana kahdeksasta synnytystoimistosta itäisessä Massachusettsissa.
Naisista 2 128 syntyi elävänä ja tutkimuksessa on edelleen mukana noin 1 600 äiti-lapsiparia.
Project Viva kerää vuosittain tietoa useista lähteistä, kuten kyselylomakkeista, haastatteluista, potilaskertomuksista, tutkimuksista ja bionäytteistä.
Project Viva aikoo seurata osallistujia niin kauan kuin osallistujilta löytyy apuraharahoitusta ja kiinnostusta.
Jotkut hyödyllisimmistä terveyshavainnoista ovat peräisin pitkäaikaisesta seurannasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2128
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äidit rekrytoitiin alun perin ensimmäisellä synnytystä edeltävällä vierailullaan (mediaani 9,9 raskausviikkoa) usean erikoisalan ryhmäharjoitteluun Itä-Massachusettsissa vuosina 1999-2002 ja heidän lapsensa.
Projekti Viva rekrytoi 2670 naista (64 % osallistujista). 2 128 oli vielä kirjoilla synnytyshetkellä ja he syntyivät elävänä, mikä johti 2 128 äiti-lapsiparin kohorttiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikkoja alle 22 ilmoittautumishetkellä
- Saat synnytyshoitoa yhdessä valituista vastaanotoista
- Suunnittele toimittamista yhdessä kahdesta tutkimussairaalasta
- Pystyy vastaamaan englanninkielisiin kyselyihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Suunnitelmissa on muuttaa pois ennen toimitusta
- Suunnittelee raskauden keskeyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen BMI:n z-pisteen poikkileikkaus- ja pituussuuntaiset mittaukset, kg/m^2, standardoitu suku- ja ikäkohtaiseksi z-pisteeksi kansallisia vertailutietoja (CDC:n kasvukaavioita) käyttäen
Aikaikkuna: Tutkimusmittaukset syntymähetkellä, 6 kk, varhaislapsuus (~ 3 v), lapsuuden puoliväli (~ 8 v), varhais teini (~ 14 v) ja 17 v.
|
Tutkimusryhmä mittaa lapsen painon ja pituuden/pituuden kullakin ajankohtana, ja BMI lasketaan ja standardoidaan lapsen iän perusteella mittaushetkellä.
|
Tutkimusmittaukset syntymähetkellä, 6 kk, varhaislapsuus (~ 3 v), lapsuuden puoliväli (~ 8 v), varhais teini (~ 14 v) ja 17 v.
|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen painonpidätys, joka lasketaan painon erona kiloina 1 vuoden synnytyksen jälkeen ja ennen raskautta
Aikaikkuna: Ennen Project Viva raskautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat saivat prenataaliset painot kliinisistä tiedoista ja laskivat kokonaisraskauden painonnousun (GWG) erotuksena viimeisen 4 viikkoa ennen synnytystä kirjatun painon ja raskautta edeltävän painon välillä.
Project Viva -äidit ilmoittivat painostaan 1 vuoden kuluttua synnytyksestä kyselylomakkeella.
|
Ennen Project Viva raskautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsen aineenvaihduntariskin pistemäärä, laskettuna keskihajontapisteenä (SD).
Aikaikkuna: HDL-kolesteroli, triglyseridit, insuliini, glukoosi ja vyötärön ympärysmitta mitattuna ~8v, ~14v ja ~17v. Verenpaine mitattu syntymähetkellä, ~6kk, ~3v, ~8v, ~14v ja ~17v. Aineenvaihduntariskipisteet laskettu ~8v, ~14v ja ~17v.
|
Tutkijat johtivat metabolisen riskin pistemäärän viiden sukupuoli- ja kohorttikohtaisen z-pisteen keskiarvona seuraaville: vyötärön ympärysmitta (cm), systolinen verenpaine (SBP, laskettu 5 minuutin välein tehdyn mittauksen keskiarvona), HDL-kolesteroli ( mg/dl, käänteisesti skaalattu), log-muunnetut triglyseridit (mg/dl) ja log-muunnettu HOMA-IR (laskettu paastoinsuliinina [μU/ml] x paastoglukoosi [mg/dl]/405).
|
HDL-kolesteroli, triglyseridit, insuliini, glukoosi ja vyötärön ympärysmitta mitattuna ~8v, ~14v ja ~17v. Verenpaine mitattu syntymähetkellä, ~6kk, ~3v, ~8v, ~14v ja ~17v. Aineenvaihduntariskipisteet laskettu ~8v, ~14v ja ~17v.
|
|
Lasten hermoston kehitys, arvioitu jatkuvalla pistemäärällä Wide Range Assessment of Memory and Learning, toinen painos (WRAML2), Design and Picture Memory -alitestit ja Kaufmanin lyhyt älykkyystesti, toinen painos (KBIT-2)
Aikaikkuna: Lapset suorittivat sekä WRAML2:n että KBIT-2:n lapsuuden puolivälissä (n. 8v)
|
Lapset suorittivat sekä WRAML2:n että KBIT-2:n lapsuuden puolivälissä (n. 8v)
|
|
|
Äidin raportti astman, hengityksen vinkumisen tai reaktiivisen hengitystiesairauden kliinisestä diagnoosista
Aikaikkuna: Haastattelut annettiin 6kk, varhaislapsuudessa (~3v), puolivälissä lapsuudessa (~8v), varhaiskasvatuksessa (~14v) ja puolivälissä myöhään teini (~17v).
|
Äidit vastasivat kyllä tai ei, kun heiltä kysyttiin "onko terveydenhuollon ammattilainen, kuten lääkäri, lääkäriassistentti tai sairaanhoitaja kertonut sinulle, että lapsellasi on…
Äidit raportoivat astmasta, hengityksen vinkumisesta ja reaktiivisista hengitysteistä yhtenä tuloksena pikkulapsuuden käynnillä ja erikseen varhais- ja puolivälissä. Varhaisessa teinikäynnissä äiti ilmoitti saaneensa vain astman. |
Haastattelut annettiin 6kk, varhaislapsuudessa (~3v), puolivälissä lapsuudessa (~8v), varhaiskasvatuksessa (~14v) ja puolivälissä myöhään teini (~17v).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen syntymäpituus cm
Aikaikkuna: Syntyessä mitattu
|
Syntyessä mitattu
|
|
Lapsen syntymäpaino grammoina, standardoitu sukupuoli- ja raskausikäkohtaiseksi z-pisteeksi kansallisten vertailutietojen perusteella
Aikaikkuna: Syntyessä mitattu
|
Syntyessä mitattu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Medical School / Harvard Pilgrim Health Care Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McGovern C, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Woo Baidal JA, Lightdale JR, Hivert MF, Oken E, Aris IM. Association of cow's milk intake in early childhood with adiposity and cardiometabolic risk in early adolescence. Am J Clin Nutr. 2022 Aug 4;116(2):561-571. doi: 10.1093/ajcn/nqac103.
- Wu AJ, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Oken E, Taveras EM, Hivert MF. Longitudinal associations of fruit juice intake in infancy with DXA-measured abdominal adiposity in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):117-123. doi: 10.1093/ajcn/nqab043.
- Switkowski KM, Camargo CA, Rifas-Shiman SL, Fuller H, Oken E. Early-Life Factors Are Associated with Vitamin D Status in Early and Mid-Childhood and May Differ between White and Black Children. J Nutr. 2021 May 11;151(5):1256-1268. doi: 10.1093/jn/nxaa456.
- Turturice BA, Theorell J, Koenig MD, Tussing-Humphreys L, Gold DR, Litonjua AA, Oken E, Rifas-Shiman SL, Perkins DL, Finn PW. Perinatal granulopoiesis and risk of pediatric asthma. Elife. 2021 Feb 10;10:e63745. doi: 10.7554/eLife.63745.
- Mahmassani HA, Switkowski KM, Scott TM, Johnson EJ, Rifas-Shiman SL, Oken E, Jacques PF. Maternal Intake of Lutein and Zeaxanthin during Pregnancy Is Positively Associated with Offspring Verbal Intelligence and Behavior Regulation in Mid-Childhood in the Project Viva Cohort. J Nutr. 2021 Mar 11;151(3):615-627. doi: 10.1093/jn/nxaa348.
- Gingras V, Aris IM, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Oken E, Hivert MF. Timing of Complementary Feeding Introduction and Adiposity Throughout Childhood. Pediatrics. 2019 Dec;144(6):e20191320. doi: 10.1542/peds.2019-1320.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Fleisch A, Oken E. Associations of protein intake in early childhood with body composition, height, and insulin-like growth factor I in mid-childhood and early adolescence. Am J Clin Nutr. 2019 Apr 1;109(4):1154-1163. doi: 10.1093/ajcn/nqy354.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Taveras EM, Oken E, Hivert MF. Dietary behaviors throughout childhood are associated with adiposity and estimated insulin resistance in early adolescence: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Dec 17;15(1):129. doi: 10.1186/s12966-018-0759-0.
- Gingras V, Rifas-Shiman SL, Derks IPM, Aris IM, Oken E, Hivert MF. Associations of Gestational Glucose Tolerance With Offspring Body Composition and Estimated Insulin Resistance in Early Adolescence. Diabetes Care. 2018 Dec;41(12):e164-e166. doi: 10.2337/dc18-1490. Epub 2018 Oct 16. No abstract available.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Hivert MF, Fleisch A, Gillman MW, Rifas-Shiman S, Oken E. Higher Maternal Protein Intake during Pregnancy Is Associated with Lower Cord Blood Concentrations of Insulin-like Growth Factor (IGF)-II, IGF Binding Protein 3, and Insulin, but Not IGF-I, in a Cohort of Women with High Protein Intake. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1392-1400. doi: 10.3945/jn.117.250589. Epub 2017 Jun 7.
- Switkowski KM, Jacques PF, Must A, Kleinman KP, Gillman MW, Oken E. Maternal protein intake during pregnancy and linear growth in the offspring. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1128-1136. doi: 10.3945/ajcn.115.128421. Epub 2016 Aug 31.
- Harnois-Leblanc S, Rifas-Shiman SL, Switkowski KM, Perng W, Aris IM, Oken E, Young JG, Hivert MF. Estimating sex-specific population-level effects of limiting sugar-sweetened beverages or 100% fruit juices during childhood on insulin resistance, central adiposity, and glycemic outcomes in late adolescence. Am J Epidemiol. 2026 Mar 5;195(3):850-858. doi: 10.1093/aje/kwaf225.
- Switkowski KM, Kronsteiner-Gicevic S, Rifas-Shiman SL, Lightdale JR, Oken E. Evaluation of the Prime Diet Quality Score from Early Childhood Through Mid-Adolescence. J Nutr. 2024 Jun;154(6):1890-1906. doi: 10.1016/j.tjnut.2024.04.014. Epub 2024 Apr 16.
- Choudhary D, Rideout TC, Cameron CE, Lehman HK, Oken E, Rifas-Shiman SL, Wen X. Egg Introduction during Infancy is Associated with Lower Fat Mass Index in Females at Early Adolescence. J Nutr. 2023 Jan;153(1):158-166. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.11.003. Epub 2022 Dec 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Astma
- Yliherkkyys
- Lasten liikalihavuus
- Käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R37HD034568 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Project Viva -protokollat sisältävät tiedonjakosuunnitelman.
Tietojen pyyntiprosessi on kuvattu opintopolitiikka-asiakirjassa, joka on saatavilla Project Viva -verkkosivustolla: https://www.hms.harvard.edu/viva/policies-for-using-our-data.pdf.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .