Project FACTS (Fidelity Accuracy: 3 つの戦略の比較)
2023年4月20日 更新者：Rinad Beidas、Northwestern University
CBT における忠実度測定の精度と効率の向上
目的は、若者の認知行動療法に対する忠実度を評価するために、3 つの忠実度測定方法の精度、コスト、および費用対効果を比較することです。
研究者は、認知行動療法を実施している 135 人のセラピストを 3 つの条件に無作為に割り付けます: 自己報告、図表刺激による想起、および行動リハーサル (各グループで N = 45)。
対象となる結果を計算するために、各条件をゴールド スタンダードの忠実度測定方法である直接観察と比較します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的を達成するために、研究者は次のことを計画しています。(1) 最も正確な忠実度測定方法を特定する。 (2) 忠実度測定方法の経済的コストと費用対効果を見積もる。 (3) 各方法を使用する利害関係者の動機を比較し、各方法の使用に対する彼らの認識された障壁とファシリテーターを特定します。
この研究は、2 つの点で大きなプラスの影響を与えるでしょう。
まず、研究に使用できる忠実度測定方法を検証します。
第二に、コミュニティの精神保健クリニックが、治療の質の指標であるセラピストの忠実度を監視するために使用できるツールを作成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: セラピスト
彼らは、この研究に参加しているフィラデルフィア市の地域精神保健機関で精神保健治療サービスを提供しています。
- 市が後援するCBTのエビデンスに基づく実践イニシアチブを通じて、認知行動療法（CBT）のトレーニングを受けている、および/または
- CBT を使用しているという簡単なスクリーニング調査に回答する。および/または
- CBTを使用するセラピストとしてスーパーバイザーによって指名されます。
除外基準: セラピスト
- なし
包含基準: スーパーバイザー
- 彼らは、この研究に参加しているフィラデルフィア市の地域精神保健機関の監督者または管理者 (つまり、指導的地位にある) です。
除外基準: スーパーバイザー
- なし
包含基準: 青少年とその法的保護者
若者とその法的保護者は、若者が以下の場合、この研究に参加する資格があります。
- 3～24歳で、
- -この研究に参加するために登録したセラピストとの少なくとも1つのセッションを完了しました。
除外基準: 青少年とその法的保護者
- お子様に同意できる法定後見人がいない場合 (例: DHS が後見人)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己申告
この状態に無作為に割り付けられたセラピストは、登録された若者との記録された臨床的出会いのそれぞれについて、簡単な自己報告尺度である、児童心理療法戦略スケール自己報告バージョン (TPOCS-SR) の治療プロセス観察コーディングシステムを完成させます。
TPOCS-SR は、児童心理療法戦略尺度 (TPOCS-S) の治療プロセス観察コーディング システムの自己報告版であり、計測器の開発者 (McLeod) と共同で作成されます。
この条件では、研究者は (a) TPOCS-SR の各項目の運用上の定義を提供します (例: 認知教育: クライアントに認知モデルを教える (例: 思考は行動に影響を与える)/認知モデルが特定の対象にどのように適用されるかを識別します)。 (b) セラピストに 30 分間のトレーニング セッションを提供します。これには、特定の行動のサンプル ビネットと、それらのビネットがどのように評価されるべきかに関する情報が含まれます。
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実験的：チャート刺激リコール
この状態に無作為に割り付けられたセラピストは、登録された 3 人の若者のカルテをカルテ刺激リコール インタビューに持参するよう求められます。
訓練を受けたインタビュアーは、セラピストに出会いをどの程度覚えているか (記憶の質の評価) を尋ねた後、自由回答式の質問 (「クライアントとの最後のセッションについて話してください.
あなたが何をしたか教えてください。」）
セラピストが話している間、インタビュアーは規定された CBT 戦略を表す要素に注意します。
面接担当者は、TPOCS-S に基づく認知行動戦略のリストを調べ、セラピストが戦略のいずれかを完了したかどうかを判断します。
フォローアップの質問を使用して、要素がどの程度使用されたか、および戦略がどの程度巧みに使用されたかを調査します。
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実験的：行動リハーサル
この状態に無作為に割り付けられたセラピストは、登録された 3 人の若者で使用される CBT 戦略を示すロールプレイに参加するよう求められます。
調査員はセラピストに TPOCS-S CBT 戦略のリストを提供し、記録された遭遇で使用された CBT 戦略を特定するよう依頼します。
調査員は、ロールプレイごとに報告された戦略の 1 つをランダムに選択します。
捜査官は、「クライアントとのセッションで、訓練を受けた俳優を目の前にして、この戦略をどのように使用したかをロールプレイしてください」と伝えます。
その後、独立した評価者が、確立された採点基準に基づいて、セラピストの順守とスキルを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接観察（TPOCS-RS）およびスタディアームフィデリティメソッドスコアを介して測定された各スタディ条件の合計フィデリティスコア
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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3つの条件すべてのクライアントセッションは、7ポイントのリッカートスケール（1 = 'notまったく、' 7='広範囲に')。 TPOCS-RS の最大 CBT スコア (特定のセッションで考えられる 12 の介入すべてで最も高いコード化された介入手法) を分析しました。 また、各研究条件の戦略を使用して、クライアントセッション中のCBT遵守を測定しました（以下の「アーム/グループ」で説明）。 3 つの条件すべてで、TPOCS-RS と平行した 7 点スケールを使用しました。 3 つの研究条件戦略のスコアが高いほど、報告された使用が多いことを示し、TPOCS-RS のスコアが高いほど、CBT 介入の観察された使用が多いことを示します。 私たちの目標は、ゴールド スタンダードである直接観察 (TPOCS-RS) に対する CBT 遵守を評価する研究条件方法を比較することでした。 |
研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rinad S Beidas, PhD、Northwestern University
- 主任研究者：Emily M Becker-Haimes, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Becker-Haimes EM, Marcus SC, Klein MR, Schoenwald SK, Fugo PB, McLeod BD, Dorsey S, Williams NJ, Mandell DS, Beidas RS. A Randomized Trial to Identify Accurate Measurement Methods for Adherence to Cognitive-Behavioral Therapy. Behav Ther. 2022 Nov;53(6):1191-1204. doi: 10.1016/j.beth.2022.06.001. Epub 2022 Jun 10.
- Beidas RS, Maclean JC, Fishman J, Dorsey S, Schoenwald SK, Mandell DS, Shea JA, McLeod BD, French MT, Hogue A, Adams DR, Lieberman A, Becker-Haimes EM, Marcus SC. A randomized trial to identify accurate and cost-effective fidelity measurement methods for cognitive-behavioral therapy: project FACTS study protocol. BMC Psychiatry. 2016 Sep 15;16(1):323. doi: 10.1186/s12888-016-1034-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。