Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projektfakta (troskabsnøjagtighed: sammenligning af tre strategier)

20. april 2023 opdateret af: Rinad Beidas, Northwestern University

Forøgelse af nøjagtighed og effektivitet af troskabsmåling i CBT

Målet er at sammenligne nøjagtigheden, omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​tre troskabsmålemetoder for at vurdere troskab til kognitiv adfærdsterapi for unge. Efterforskerne vil randomisere 135 terapeuter, der implementerer kognitiv adfærdsterapi, til 3 tilstande: selvrapportering, diagramstimuleret genkaldelse og adfærdsmæssig genhør (N = 45 for hver gruppe). For at beregne resultaterne af interesse, vil hver betingelse blive sammenlignet med guld-standard troskabsmålingsmetoden, direkte observation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå det primære mål planlægger efterforskerne at (1) identificere den mest nøjagtige metode til troskabsmåling; (2) estimere de økonomiske omkostninger og omkostningseffektiviteten af ​​metoderne til troskabsmåling; og (3) sammenligne interessenters motivation for at bruge hver metode, samt identificere deres opfattede barrierer og facilitatorer for at bruge hver metode. Denne undersøgelse vil have en betydelig positiv effekt på to måder. For det første vil den validere troskabsmålingsmetoder, der kan bruges til forskning. For det andet vil det producere værktøjer, der kan bruges af lokale mentale sundhedsklinikker til at overvåge terapeuters troskab, en indikator for terapikvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Terapeuter

  • de leverer mental sundhed behandlingstjenester i samfundets mentale sundhed agenturer i City of Philadelphia, der deltager i denne undersøgelse og

    • er blevet uddannet i kognitiv adfærdsterapi (CBT) gennem de City-sponsorerede CBT-evidensbaserede praksisinitiativer og/eller
    • svare på en kort screeningsundersøgelse, at de bruger CBT; og/eller
    • er indstillet af en vejleder som behandler, der anvender CBT.

Eksklusionskriterier: Terapeuter

  • n/a

Inklusionskriterier: Vejledere

  • de er supervisorer eller administratorer (dvs. de har lederstillinger) i samfundets mentale sundhedsagenturer i Philadelphia City, der deltager i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier: Vejledere

  • n/a

Inklusionskriterier: Unge og deres juridiske værger

  • Unge og deres juridiske værger vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis de unge

    • er 3-24 år og
    • har gennemført mindst én session med en terapeut, der har tilmeldt sig denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier: Unge og deres juridiske værger

  • hvis barnet ikke har en værge, der er i stand til at give samtykke (f.eks. er DHS værge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvrapportering
Terapeuter, der er randomiseret til denne tilstand, vil gennemføre en kort selvrapportering, Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy Strategies Scale-Self Report version (TPOCS-SR) for hvert af de registrerede kliniske møder med tilmeldte unge. TPOCS-SR vil være en selvrapporterende version af Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy-Strategies Scale (TPOCS-S) og vil blive skabt i samarbejde med instrumentudvikleren (McLeod). I denne tilstand vil efterforskerne (a) give en operationel definition for hvert punkt på TPOCS-SR (f.eks. kognitiv uddannelse: lærer klienten den kognitive model (f.eks. tanker påvirker adfærd)/identificerer, hvordan den kognitive model gælder for en specifik aspekter af klientens liv), og (b) give terapeuter en 30-minutters træningssession, der inkluderer eksempler på vignetter af bestemt adfærd og information om, hvordan disse vignetter skal bedømmes.
Adfærdsmæssigt: Selvrapportering
Eksperimentel: Diagramstimuleret genkaldelse
Terapeuter, der er randomiseret til denne tilstand, vil blive bedt om at medbringe diagrammerne for tre tilmeldte unge til det diagramstimulerede tilbagekaldelsesinterview. En trænet interviewer vil spørge terapeuterne, hvor godt de husker mødet (vurdering af hukommelseskvalitet) efterfulgt af et åbent spørgsmål ("Snak mig gennem din sidste session med din klient. Fortæl mig, hvad du gjorde."). Mens terapeuterne taler, vil intervieweren notere alle elementer, der repræsenterer en foreskrevet CBT-strategi. Intervieweren vil gennemgå en liste over kognitive adfærdsstrategier baseret på TPOCS-S og undersøge, om terapeuterne gennemførte nogen af ​​strategierne. Opfølgende spørgsmål vil blive brugt til at undersøge, i hvilken grad et element blev brugt, og hvor dygtigt og responsivt strategierne blev brugt.
Adfærdsmæssigt: Diagram-stimuleret genkaldelse
Eksperimentel: Adfærdsrepetition
Terapeuter, der er randomiseret til denne tilstand, vil blive bedt om at deltage i rollespil, der demonstrerer de CBT-strategier, der anvendes med de tre tilmeldte unge. Efterforskerne vil give terapeuter en liste over TPOCS-S CBT-strategierne og bede dem om at identificere de CBT-strategier, der blev brugt i deres registrerede møde. Efterforskerne vil tilfældigt vælge en af ​​de strategier, de rapporterer for hvert rollespil. Efterforskerne vil derefter fortælle dem: "Vær venlig at spille rollespil, hvordan du brugte denne strategi i session med din klient, med den trænede skuespiller foran dig." Senere vil en uafhængig bedømmer vurdere terapeuters overholdelse og dygtighed baseret på fastlagte scoringskriterier.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsrepetition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede fidelity-scores for hver undersøgelsestilstand målt via direkte observation (TPOCS-RS) og studiearm-fidelity-metodescores
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Klientsessioner for alle 3 tilstande blev scoret for CBT-overholdelse via direkte observation ved hjælp af Therapy Process Observational Coding System-Revised Strategies (TPOCS-RS)-skalaen (McLeod et al., 2015) på en 7-punkts Likert-skala (1='ikke'). overhovedet,' 7='udførligt'). Vi analyserede TPOCS-RS' maksimale CBT-score (højeste kodede interventionsteknik på tværs af alle 12 mulige interventioner i en given session).

Vi målte også CBT-overholdelse under klientsessioner ved hjælp af strategierne fra hver undersøgelsestilstand (beskrevet i 'Arms/Grupper' nedenfor). Alle 3 forhold brugte parallelle 7-punkts skalaer til TPOCS-RS.

Højere score for de 3 undersøgelsestilstandsstrategier indikerer større rapporteret brug, og højere score på TPOCS-RS indikerer større observeret brug af CBT-interventioner. Vores mål var at sammenligne undersøgelsestilstandsmetoderne til at vurdere CBT-overholdelse til direkte observation (TPOCS-RS), guldstandarden.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH108551 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvrapportering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner