- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02820623
Project FACTS (точность точности: сравнение трех стратегий)
Повышение точности и эффективности измерения верности в CBT
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: терапевты
они предоставляют услуги по лечению психических заболеваний в общественных психиатрических учреждениях города Филадельфия, участвуя в этом исследовании, и
- прошли обучение когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в рамках спонсируемых городом инициатив по доказательной практике КПТ, и/или
- ответить на краткий скрининг-опрос, что они используют когнитивно-поведенческую терапию; и/или
- назначаются супервизором в качестве терапевта, использующего когнитивно-поведенческую терапию.
Критерии исключения: терапевты
- н/д
Критерии включения: Руководители
- они являются руководителями или администраторами (т. е. занимают руководящие должности) в местных учреждениях психического здоровья в городе Филадельфия, участвующих в этом исследовании.
Критерии исключения: руководители
- н/д
Критерии включения: молодежь и их законные опекуны
Молодежь и их законные опекуны будут иметь право участвовать в этом исследовании, если молодежь
- от 3 до 24 лет и
- завершил по крайней мере один сеанс с терапевтом, который зарегистрировался для участия в этом исследовании.
Критерии исключения: молодежь и их законные опекуны
- если у ребенка нет законного опекуна, который может дать согласие (например, опекуном является DHS).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самоотчет
Терапевты, рандомизированные для этого состояния, заполнят краткий самоотчет, версию Системы кодирования наблюдения за процессом терапии для шкалы самооценки стратегий детской психотерапии (TPOCS-SR) для каждого из зарегистрированных клинических встреч с зачисленной молодежью.
TPOCS-SR будет версией системы кодирования наблюдения за процессом терапии для шкалы стратегий детской психотерапии (TPOCS-S) с самоотчетом и будет создан в сотрудничестве с разработчиком инструмента (McLeod).
В этом случае исследователи (а) предоставят рабочее определение для каждого пункта TPOCS-SR (например, когнитивное обучение: обучение клиента когнитивной модели (например, мысли влияют на поведение)/определение того, как когнитивная модель применяется к конкретному аспектов жизни клиента) и (б) предоставить терапевтам 30-минутный обучающий сеанс, который включает в себя примеры конкретных поведенческих эпизодов и информацию о том, как следует оценивать эти эпизоды.
|
|
|
Экспериментальный: График стимулированного отзыва
Терапевтов, рандомизированных для этого состояния, попросят принести карты трех зачисленных молодых людей на интервью, стимулированное картами.
Обученный интервьюер спросит терапевтов, насколько хорошо они помнят встречу (оценка качества памяти), после чего задаст открытый вопрос («Расскажите мне о вашей последней сессии с вашим клиентом.
Расскажи мне, что ты сделал»).
Пока терапевты говорят, интервьюер будет отмечать любые элементы, которые представляют собой предписанную стратегию КПТ.
Интервьюер просматривает список когнитивно-поведенческих стратегий, основанных на TPOCS-S, и проверяет, выполнили ли терапевты какую-либо из стратегий.
Последующие вопросы будут использоваться для изучения того, в какой степени был использован тот или иной элемент и насколько умело и быстро использовались стратегии.
|
|
|
Экспериментальный: Поведенческая репетиция
Терапевтам, рандомизированным для этого состояния, будет предложено участвовать в ролевых играх, демонстрирующих стратегии КПТ, используемые с тремя зарегистрированными молодыми людьми.
Исследователи предоставят терапевтам список стратегий КПТ TPOCS-S и попросят их определить стратегии КПТ, использованные в их записанном контакте.
Исследователи случайным образом выбирают одну из стратегий, о которых они сообщают, для каждой ролевой игры.
Исследователи затем скажут им: «Пожалуйста, разыграйте, как вы использовали эту стратегию на сеансе со своим клиентом, с обученным актером перед вами».
Позже независимый оценщик оценит приверженность и навыки терапевтов на основе установленных критериев оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие баллы достоверности для каждого условия исследования, измеренные с помощью прямого наблюдения (TPOCS-RS), и баллы метода экспериментальной группы Fidelity
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Сеансы клиентов для всех 3 состояний оценивались по приверженности КПТ посредством прямого наблюдения с использованием шкалы пересмотренных стратегий кодирования процесса наблюдения за процессом терапии (TPOCS-RS) (McLeod et al., 2015) по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = «не вообще», 7 = «в значительной степени»). Мы проанализировали максимальную оценку CBT TPOCS-RS (наивысшая закодированная техника вмешательства среди всех 12 возможных вмешательств в данном сеансе). Мы также измеряли приверженность КПТ во время сеансов с клиентами, используя стратегии для каждого условия исследования (описанные ниже в разделе «Руки/группы»). Во всех трех состояниях использовались параллельные 7-балльные шкалы TPOCS-RS. Более высокие баллы по трем изучаемым стратегиям состояния указывают на более широкое использование когнитивно-поведенческой терапии. Наша цель состояла в том, чтобы сравнить методы оценки приверженности КПТ к прямому наблюдению (TPOCS-RS) в условиях исследования, золотой стандарт. |
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Becker-Haimes EM, Marcus SC, Klein MR, Schoenwald SK, Fugo PB, McLeod BD, Dorsey S, Williams NJ, Mandell DS, Beidas RS. A Randomized Trial to Identify Accurate Measurement Methods for Adherence to Cognitive-Behavioral Therapy. Behav Ther. 2022 Nov;53(6):1191-1204. doi: 10.1016/j.beth.2022.06.001. Epub 2022 Jun 10.
- Beidas RS, Maclean JC, Fishman J, Dorsey S, Schoenwald SK, Mandell DS, Shea JA, McLeod BD, French MT, Hogue A, Adams DR, Lieberman A, Becker-Haimes EM, Marcus SC. A randomized trial to identify accurate and cost-effective fidelity measurement methods for cognitive-behavioral therapy: project FACTS study protocol. BMC Psychiatry. 2016 Sep 15;16(1):323. doi: 10.1186/s12888-016-1034-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH108551 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .