Project FEITEN (Fidelity Accuracy: drie strategieën vergelijken)
20 april 2023 bijgewerkt door: Rinad Beidas, Northwestern University
Toenemende nauwkeurigheid en efficiëntie van getrouwheidsmetingen in CBT
Het doel is om de nauwkeurigheid, kosten en kosteneffectiviteit van drie getrouwheidsmeetmethoden te vergelijken om de getrouwheid aan cognitieve gedragstherapie voor jongeren te beoordelen.
De onderzoekers zullen 135 therapeuten, die cognitieve gedragstherapie toepassen, willekeurig verdelen over 3 condities: zelfrapportage, grafiek gestimuleerde herinnering en gedragsrepetitie (N = 45 voor elke groep).
Om de relevante uitkomsten te berekenen, wordt elke aandoening vergeleken met de gouden standaard getrouwheidsmeetmethode, directe observatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het primaire doel te bereiken, zijn de onderzoekers van plan om (1) de meest nauwkeurige getrouwheidsmeetmethode te identificeren; (2) schat de economische kosten en kosteneffectiviteit van de getrouwheidsmeetmethoden; en (3) vergelijk de motivatie van belanghebbenden om elke methode te gebruiken, en identificeer hun waargenomen belemmeringen en facilitators om elke methode te gebruiken.
Deze studie zal op twee manieren een significant positief effect hebben.
Ten eerste zal het getrouwheidsmeetmethoden valideren die kunnen worden gebruikt voor onderzoek.
Ten tweede zal het tools produceren die door gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg kunnen worden gebruikt om de trouw van de therapeut te controleren, een indicator van de therapiekwaliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: therapeuten
zij bieden diensten voor geestelijke gezondheidszorg aan in de gemeenschap voor geestelijke gezondheidszorg in de stad Philadelphia die aan dit onderzoek deelnemen en
- zijn getraind in cognitieve gedragstherapie (CGT) via de door de stad gesponsorde CBT evidence-based praktijkinitiatieven, en/of
- reageren op een korte screeningsenquête dat ze CGT gebruiken; en/of
- door een supervisor zijn voorgedragen als therapeut die CBT toepast.
Uitsluitingscriteria: therapeuten
- n.v.t
Inclusiecriteria: Supervisors
- ze zijn supervisors of beheerders (d.w.z. ze bekleden leidinggevende posities) bij agentschappen voor geestelijke gezondheidszorg in de stad Philadelphia die aan dit onderzoek deelnemen.
Uitsluitingscriteria: Supervisors
- n.v.t
Inclusiecriteria: jongeren en hun wettelijke voogden
Jongeren en hun wettelijke voogden komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als de jongere
- is 3-24 jaar oud en
- ten minste één sessie heeft voltooid met een therapeut die zich heeft ingeschreven voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria: jongeren en hun wettelijke voogden
- als het kind geen wettelijke voogd heeft die toestemming kan geven (DHS is bijvoorbeeld de voogd).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfrapportage
Therapeuten die naar deze aandoening zijn gerandomiseerd, vullen een korte zelfrapportagemeting in, het Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy Strategies Scale-Self Report-versie (TPOCS-SR) voor elk van de geregistreerde klinische ontmoetingen met ingeschreven jongeren.
De TPOCS-SR wordt een zelfrapportageversie van het Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy-Strategies Scale (TPOCS-S) en wordt gemaakt in samenwerking met de instrumentontwikkelaar (McLeod).
In deze toestand zullen de onderzoekers (a) een operationele definitie geven voor elk item op de TPOCS-SR (bijv. cognitieve educatie: leert de cliënt het cognitieve model (bijv. gedachten beïnvloeden gedrag)/identificeert hoe het cognitieve model van toepassing is op een specifiek aspecten van het leven van de cliënt), en (b) therapeuten een trainingssessie van 30 minuten bieden met voorbeeldvignetten van bepaald gedrag en informatie over hoe die vignetten moeten worden beoordeeld.
|
|
|
Experimenteel: Grafiek gestimuleerd terugroepen
Aan therapeuten die zijn gerandomiseerd naar deze aandoening zal worden gevraagd om de dossiers van drie ingeschreven jongeren mee te nemen naar het door het dossier gestimuleerde terugroepinterview.
Een getrainde interviewer zal de therapeuten vragen hoe goed ze zich de ontmoeting herinneren (beoordeling van de geheugenkwaliteit), gevolgd door een open vraag ("Praat me door je laatste sessie met je cliënt.
Vertel me wat je hebt gedaan.").
Terwijl de therapeuten aan het woord zijn, noteert de interviewer alle elementen die een voorgeschreven CGT-strategie vertegenwoordigen.
De interviewer zal een lijst met cognitief-gedragsstrategieën doornemen op basis van de TPOCS-S en onderzoeken of de therapeuten een van de strategieën hebben voltooid.
Vervolgvragen zullen worden gebruikt om te onderzoeken in welke mate een element is gebruikt en hoe vakkundig en responsief de strategieën zijn gebruikt.
|
|
|
Experimenteel: Gedragsrepetitie
Therapeuten die willekeurig aan deze aandoening worden toegewezen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan rollenspellen waarin de CGT-strategieën worden gedemonstreerd die bij de drie ingeschreven jongeren worden gebruikt.
De onderzoekers zullen de therapeuten een lijst geven met de TPOCS-S CGT-strategieën en hen vragen de CGT-strategieën te identificeren die in hun opgenomen ontmoeting zijn gebruikt.
De onderzoekers kiezen willekeurig een van de strategieën die ze rapporteren voor elk rollenspel.
De onderzoekers zullen hen dan vertellen: "Speel alsjeblieft een rollenspel uit hoe je deze strategie hebt gebruikt in een sessie met je cliënt, met de getrainde acteur voor je."
Later zal een onafhankelijke beoordelaar de therapietrouw en vaardigheid van de therapeut beoordelen op basis van vastgestelde scorecriteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale getrouwheidsscores voor elke studieconditie gemeten via directe observatie (TPOCS-RS) en getrouwheidsmethodescores van de studiearm
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Cliëntsessies voor alle 3 de condities werden gescoord op therapietrouw via directe observatie met behulp van de Therapy Process Observational Coding System-Revised Strategies (TPOCS-RS)-schaal (McLeod et al., 2015) op een 7-punts Likert-schaal (1='niet helemaal niet,' 7='uitgebreid'). We analyseerden de maximale CBT-score van de TPOCS-RS (hoogst gecodeerde interventietechniek voor alle 12 mogelijke interventies in een bepaalde sessie). We hebben ook CBT-adherentie gemeten tijdens cliëntsessies met behulp van de strategieën van elke studieconditie (beschreven in 'Arms/Groups' hieronder). Alle 3 de aandoeningen gebruikten parallelle 7-puntsschalen voor de TPOCS-RS. Hogere scores voor de 3 studieconditiestrategieën duiden op meer gerapporteerd gebruik en hogere scores op de TPOCS-RS duiden op meer waargenomen gebruik van CBT-interventies. Ons doel was om de studieconditiemethoden voor het beoordelen van CGT-naleving van directe observatie (TPOCS-RS), de gouden standaard, te vergelijken. |
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
- Hoofdonderzoeker: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Becker-Haimes EM, Marcus SC, Klein MR, Schoenwald SK, Fugo PB, McLeod BD, Dorsey S, Williams NJ, Mandell DS, Beidas RS. A Randomized Trial to Identify Accurate Measurement Methods for Adherence to Cognitive-Behavioral Therapy. Behav Ther. 2022 Nov;53(6):1191-1204. doi: 10.1016/j.beth.2022.06.001. Epub 2022 Jun 10.
- Beidas RS, Maclean JC, Fishman J, Dorsey S, Schoenwald SK, Mandell DS, Shea JA, McLeod BD, French MT, Hogue A, Adams DR, Lieberman A, Becker-Haimes EM, Marcus SC. A randomized trial to identify accurate and cost-effective fidelity measurement methods for cognitive-behavioral therapy: project FACTS study protocol. BMC Psychiatry. 2016 Sep 15;16(1):323. doi: 10.1186/s12888-016-1034-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH108551 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .