Proyecto FACTS (Exactitud de la fidelidad: Comparación de tres estrategias)
20 de abril de 2023 actualizado por: Rinad Beidas, Northwestern University
Aumento de la precisión y la eficiencia de la medición de la fidelidad en la TCC
El objetivo es comparar la precisión, los costos y la rentabilidad de tres métodos de medición de la fidelidad para evaluar la fidelidad a la terapia cognitivo-conductual para jóvenes.
Los investigadores aleatorizarán a 135 terapeutas, implementando terapia cognitivo-conductual, a 3 condiciones: autoinforme, recuerdo estimulado por gráficos y ensayo conductual (N = 45 para cada grupo).
Para calcular los resultados de interés, cada condición se comparará con el método de medición de fidelidad estándar de oro, observación directa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para lograr el objetivo principal, los investigadores planean (1) identificar el método de medición de fidelidad más preciso; (2) estimar los costos económicos y la rentabilidad de los métodos de medición de la fidelidad; y (3) comparar la motivación de las partes interesadas para usar cada método, así como identificar las barreras percibidas y los facilitadores para el uso de cada método.
Este estudio tendrá un impacto positivo significativo de dos maneras.
En primer lugar, validará los métodos de medición de la fidelidad que se pueden utilizar para la investigación.
En segundo lugar, producirá herramientas que pueden ser utilizadas por las clínicas comunitarias de salud mental para monitorear la fidelidad del terapeuta, un indicador de la calidad de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Terapeutas
brindan servicios de tratamiento de salud mental en agencias comunitarias de salud mental en la ciudad de Filadelfia que participan en este estudio y
- han sido capacitados en terapia cognitivo-conductual (TCC) a través de las iniciativas de práctica basadas en evidencia de CBT patrocinadas por la Ciudad, y/o
- responder a una breve encuesta de detección de que usan CBT; y/o
- son nominados por un supervisor como terapeuta que usa CBT.
Criterios de exclusión: Terapeutas
- n / A
Criterios de Inclusión: Supervisores
- son supervisores o administradores (es decir, ocupan puestos de liderazgo) en agencias comunitarias de salud mental en la ciudad de Filadelfia que participan en este estudio.
Criterios de exclusión: supervisores
- n / A
Criterios de inclusión: jóvenes y sus tutores legales
Los jóvenes y sus tutores legales serán elegibles para participar en este estudio si el joven
- tiene entre 3 y 24 años y
- ha completado al menos una sesión con un terapeuta que se ha inscrito para participar en este estudio.
Criterios de exclusión: jóvenes y sus tutores legales
- si el niño no tiene un tutor legal que pueda dar su consentimiento (por ejemplo, DHS es el tutor).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autoinforme
Los terapeutas asignados al azar a esta afección completarán una breve medida de autoinforme, el Sistema de codificación observacional del proceso de terapia para la versión de autoinforme de la escala de estrategias de psicoterapia infantil (TPOCS-SR) para cada uno de los encuentros clínicos registrados con los jóvenes inscritos.
El TPOCS-SR será una versión de autoinforme del Sistema de codificación observacional del proceso de terapia para la escala de estrategias de psicoterapia infantil (TPOCS-S) y se creará en colaboración con el desarrollador del instrumento (McLeod).
En esta condición, los investigadores (a) proporcionarán una definición operativa para cada ítem en el TPOCS-SR (p. ej., educación cognitiva: enseña al cliente el modelo cognitivo (p. ej., los pensamientos influyen en el comportamiento)/identifica cómo se aplica el modelo cognitivo a un determinado aspectos de la vida del cliente), y (b) proporcionar a los terapeutas una sesión de capacitación de 30 minutos que incluye viñetas de muestra de comportamientos particulares e información sobre cómo se deben calificar esas viñetas.
|
|
|
Experimental: Recordatorio estimulado de gráfico
Se les pedirá a los terapeutas asignados aleatoriamente a esta condición que traigan los gráficos de tres jóvenes inscritos a la entrevista de recuperación estimulada por gráficos.
Un entrevistador capacitado preguntará a los terapeutas qué tan bien recuerdan el encuentro (calificación de la calidad de la memoria), seguido de una pregunta abierta ("Hábleme de su última sesión con su cliente.
Dime qué hiciste.").
Mientras los terapeutas hablan, el entrevistador notará cualquier elemento que represente una estrategia de TCC prescrita.
El entrevistador revisará una lista de estrategias cognitivo-conductuales basadas en el TPOCS-S y sondeará para determinar si los terapeutas completaron alguna de las estrategias.
Se utilizarán preguntas de seguimiento para explorar en qué medida se utilizó un elemento y con qué habilidad y capacidad de respuesta se utilizaron las estrategias.
|
|
|
Experimental: Ensayo conductual
Se les pedirá a los terapeutas asignados al azar a esta condición que participen en juegos de roles que demuestren las estrategias de TCC utilizadas con los tres jóvenes inscritos.
Los investigadores proporcionarán a los terapeutas una lista de las estrategias de TCC TPOCS-S y les pedirán que identifiquen las estrategias de TCC utilizadas en su encuentro registrado.
Los investigadores seleccionarán al azar una de las estrategias que reportan para cada juego de roles.
Luego, los investigadores les dirán: "Por favor, representen cómo usaron esta estrategia en la sesión con su cliente, con el actor capacitado frente a ustedes".
Más tarde, un evaluador independiente calificará la adherencia y la habilidad de los terapeutas según los criterios de puntuación establecidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones totales de fidelidad para cada condición del estudio medidas mediante observación directa (TPOCS-RS) y puntuaciones del método de fidelidad del brazo del estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Las sesiones de clientes para las 3 condiciones se calificaron para la adherencia a la TCC a través de la observación directa utilizando la Escala de Estrategias Revisadas del Sistema de Codificación Observacional del Proceso de Terapia (TPOCS-RS) (McLeod et al., 2015) en una escala de Likert de 7 puntos (1 = 'no en absoluto', 7='ampliamente'). Analizamos la puntuación máxima de CBT de TPOCS-RS (técnica de intervención codificada más alta en las 12 intervenciones posibles en una sesión determinada). También medimos la adherencia a la TCC durante las sesiones con los clientes utilizando las estrategias de cada condición del estudio (descritas en 'Brazos/Grupos' a continuación). Las 3 condiciones utilizaron escalas paralelas de 7 puntos al TPOCS-RS. Las puntuaciones más altas para las 3 estrategias de condiciones de estudio indican un mayor uso informado, y las puntuaciones más altas en el TPOCS-RS indican un mayor uso observado de las intervenciones de TCC. Nuestro objetivo fue comparar los métodos de las condiciones del estudio para evaluar el cumplimiento de la TCC con la observación directa (TPOCS-RS), el estándar de oro. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Becker-Haimes EM, Marcus SC, Klein MR, Schoenwald SK, Fugo PB, McLeod BD, Dorsey S, Williams NJ, Mandell DS, Beidas RS. A Randomized Trial to Identify Accurate Measurement Methods for Adherence to Cognitive-Behavioral Therapy. Behav Ther. 2022 Nov;53(6):1191-1204. doi: 10.1016/j.beth.2022.06.001. Epub 2022 Jun 10.
- Beidas RS, Maclean JC, Fishman J, Dorsey S, Schoenwald SK, Mandell DS, Shea JA, McLeod BD, French MT, Hogue A, Adams DR, Lieberman A, Becker-Haimes EM, Marcus SC. A randomized trial to identify accurate and cost-effective fidelity measurement methods for cognitive-behavioral therapy: project FACTS study protocol. BMC Psychiatry. 2016 Sep 15;16(1):323. doi: 10.1186/s12888-016-1034-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01MH108551 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .