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FATTI del progetto (Fidelity Accuracy: confronto di tre strategie)

20 aprile 2023 aggiornato da: Rinad Beidas, Northwestern University

Aumentare la precisione e l'efficienza della misurazione della fedeltà nella CBT

L'obiettivo è confrontare l'accuratezza, i costi e il rapporto costo-efficacia di tre metodi di misurazione della fedeltà per valutare la fedeltà alla terapia cognitivo-comportamentale per i giovani. Gli investigatori randomizzeranno 135 terapisti, implementando la terapia cognitivo-comportamentale, a 3 condizioni: autovalutazione, richiamo stimolato dal grafico e prove comportamentali (N = 45 per ciascun gruppo). Per calcolare i risultati di interesse, ciascuna condizione sarà confrontata con il metodo di misurazione della fedeltà gold standard, l'osservazione diretta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere l'obiettivo primario, gli investigatori intendono (1) identificare il metodo di misurazione della fedeltà più accurato; (2) stimare i costi economici e l'efficacia in termini di costi dei metodi di misurazione della fedeltà; e (3) confrontare la motivazione delle parti interessate a utilizzare ciascun metodo, nonché identificare le barriere percepite ei facilitatori all'uso di ciascun metodo. Questo studio avrà un impatto positivo significativo in due modi. In primo luogo, convaliderà i metodi di misurazione della fedeltà che possono essere utilizzati per la ricerca. In secondo luogo, produrrà strumenti che possono essere utilizzati dalle cliniche di salute mentale della comunità per monitorare la fedeltà del terapeuta, un indicatore della qualità della terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: terapisti

  • forniscono servizi di trattamento della salute mentale nelle agenzie di salute mentale della comunità nella città di Filadelfia che partecipano a questo studio e

    • sono stati addestrati alla terapia cognitivo-comportamentale (CBT) attraverso le iniziative di pratica basata sull'evidenza CBT sponsorizzate dalla città e/o
    • rispondere a un breve sondaggio di screening che utilizzano la CBT; e/o
    • sono nominati da un supervisore come terapeuti che usano la CBT.

Criteri di esclusione: terapisti

  • n / a

Criteri di inclusione: supervisori

  • sono supervisori o amministratori (cioè ricoprono posizioni di leadership) nelle agenzie di salute mentale della comunità nella città di Filadelfia che partecipano a questo studio.

Criteri di esclusione: supervisori

  • n / a

Criteri di inclusione: giovani e loro tutori legali

  • I giovani e i loro tutori legali potranno partecipare a questo studio se i giovani

    • ha 3-24 anni e
    • ha completato almeno una sessione con un terapista che si è iscritto per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione: giovani e loro tutori legali

  • se il minore non ha un tutore legale che sia in grado di acconsentire (ad esempio, il DHS è il tutore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autovalutazione
I terapisti randomizzati a questa condizione completeranno una breve misura di autovalutazione, la versione Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy Scale-Self Report (TPOCS-SR) per ciascuno degli incontri clinici registrati con i giovani iscritti. Il TPOCS-SR sarà una versione self-report del Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy-Strategies Scale (TPOCS-S) e sarà creato in collaborazione con lo sviluppatore dello strumento (McLeod). In questa condizione, gli investigatori (a) forniranno una definizione operativa per ciascun elemento del TPOCS-SR (ad esempio, educazione cognitiva: insegna al cliente il modello cognitivo (ad esempio, i pensieri influenzano il comportamento)/identifica come il modello cognitivo si applica a uno specifico aspetti della vita del cliente) e (b) fornire ai terapeuti una sessione di formazione di 30 minuti che include esempi di vignette di comportamenti particolari e informazioni su come queste vignette dovrebbero essere valutate.
Comportamentale: Autovalutazione
Sperimentale: Richiamo stimolato dal grafico
Ai terapeuti randomizzati in questa condizione verrà chiesto di portare i grafici di tre giovani iscritti all'intervista di richiamo stimolata dal grafico. Un intervistatore qualificato chiederà ai terapeuti quanto bene ricordano l'incontro (valutazione della qualità della memoria) seguito da una domanda a risposta aperta ("Parlami della tua ultima sessione con il tuo cliente. Dimmi cosa hai fatto."). Mentre i terapeuti parlano, l'intervistatore prenderà nota di tutti gli elementi che rappresentano una strategia CBT prescritta. L'intervistatore esaminerà un elenco di strategie cognitivo-comportamentali basate sul TPOCS-S e sonderà per determinare se i terapeuti hanno completato una qualsiasi delle strategie. Verranno utilizzate domande di follow-up per esplorare fino a che punto è stato utilizzato un elemento e con quanta abilità e reattività sono state utilizzate le strategie.
Comportamentale: Richiamo stimolato dal grafico
Sperimentale: Prova comportamentale
Ai terapisti randomizzati a questa condizione verrà chiesto di impegnarsi in giochi di ruolo che dimostrino le strategie CBT utilizzate con i tre giovani iscritti. Gli investigatori forniranno ai terapisti un elenco delle strategie CBT TPOCS-S e chiederanno loro di identificare le strategie CBT utilizzate nel loro incontro registrato. Gli investigatori selezioneranno casualmente una delle strategie che riportano per ogni gioco di ruolo. Gli investigatori diranno quindi loro: "Per favore, simula come hai usato questa strategia in seduta con il tuo cliente, con l'attore addestrato di fronte a te". Successivamente, un valutatore indipendente valuterà l'aderenza e l'abilità dei terapeuti in base a criteri di punteggio stabiliti.
Comportamentale: Prova comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di fedeltà totali per ogni condizione di studio misurati tramite osservazione diretta (TPOCS-RS) e punteggi del metodo di fedeltà del braccio di studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Le sessioni dei clienti per tutte e 3 le condizioni sono state valutate per l'aderenza alla CBT tramite osservazione diretta utilizzando la scala Therapy Process Observational Coding System-Revised Strategies (TPOCS-RS) (McLeod et al., 2015) su una scala Likert a 7 punti (1='non affatto,' 7='ampiamente'). Abbiamo analizzato il punteggio CBT massimo del TPOCS-RS (la più alta tecnica di intervento codificata in tutti i 12 possibili interventi in una data sessione).

Abbiamo anche misurato l'aderenza alla CBT durante le sessioni del cliente utilizzando le strategie di ciascuna condizione dello studio (descritte in "Braccia/Gruppi" di seguito). Tutte e 3 le condizioni utilizzavano scale parallele a 7 punti rispetto al TPOCS-RS.

Punteggi più alti per le 3 strategie delle condizioni dello studio indicano un maggiore uso riportato e punteggi più alti sul TPOCS-RS indicano un maggiore uso osservato di interventi CBT. Il nostro obiettivo era confrontare i metodi delle condizioni di studio per valutare l'aderenza della CBT all'osservazione diretta (TPOCS-RS), il gold standard.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH108551 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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