Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjektfakta (troskapsnøyaktighet: Sammenligning av tre strategier)

20. april 2023 oppdatert av: Rinad Beidas, Northwestern University

Økende nøyaktighet og effektivitet av troskapsmåling i CBT

Målet er å sammenligne nøyaktigheten, kostnadene og kostnadseffektiviteten til tre troskapsmålemetoder for å vurdere troskap til kognitiv atferdsterapi for ungdom. Etterforskerne vil randomisere 135 terapeuter, som implementerer kognitiv atferdsterapi, til 3 tilstander: selvrapportering, kartstimulert tilbakekalling og atferdsøving (N = 45 for hver gruppe). For å beregne resultatene av interesse, vil hver tilstand bli sammenlignet med gullstandard troskapsmålemetoden, direkte observasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå hovedmålet planlegger etterforskerne å (1) identifisere den mest nøyaktige metoden for troskapsmåling; (2) estimere de økonomiske kostnadene og kostnadseffektiviteten til metodene for troskapsmåling; og (3) sammenligne interessentenes motivasjon for å bruke hver metode, samt identifisere deres oppfattede barrierer og tilretteleggere for bruk av hver metode. Denne studien vil ha en betydelig positiv effekt på to måter. Først vil den validere troskapsmålemetoder som kan brukes til forskning. For det andre vil det produsere verktøy som kan brukes av klinikker for psykisk helse i samfunnet for å overvåke terapeutens troskap, en indikator på terapikvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Terapeuter

  • de tilbyr behandlingstjenester for psykisk helse i fellesskapsorganer for mental helse i byen Philadelphia som deltar i denne studien og

    • har blitt trent i kognitiv atferdsterapi (CBT) gjennom City-sponsede CBT evidensbaserte praksisinitiativer, og/eller
    • svare på en kort screeningundersøkelse at de bruker CBT; og/eller
    • er nominert av en veileder som terapeut som bruker CBT.

Eksklusjonskriterier: Terapeuter

  • n/a

Inkluderingskriterier: Veiledere

  • de er veiledere eller administratorer (dvs. de innehar lederstillinger) i samfunnsorganer for psykisk helse i Philadelphia City som deltar i denne studien.

Eksklusjonskriterier: Veiledere

  • n/a

Inkluderingskriterier: Ungdom og deres juridiske foresatte

  • Ungdom og deres juridiske foresatte vil være kvalifisert til å delta i denne studien hvis ungdommen

    • er 3-24 år og
    • har gjennomført minst én økt med en terapeut som har meldt seg på for å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier: Ungdom og deres juridiske foresatte

  • hvis barnet ikke har en verge som kan samtykke (f.eks. er DHS verge).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvrapportering
Terapeuter som er randomisert til denne tilstanden vil fullføre en kort selvrapportering, Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy Strategies Scale-Self Report-versjon (TPOCS-SR) for hvert av de registrerte kliniske møtene med påmeldte ungdommer. TPOCS-SR vil være en selvrapporterende versjon av Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy-Strategies Scale (TPOCS-S) og vil bli laget i samarbeid med instrumentutvikleren (McLeod). I denne tilstanden vil etterforskerne (a) gi en operasjonell definisjon for hvert element på TPOCS-SR (f.eks. kognitiv utdanning: lærer klienten den kognitive modellen (f.eks. tanker påvirker atferd)/identifiserer hvordan den kognitive modellen gjelder for en spesifikk aspekter av klientens liv), og (b) gi terapeuter en 30-minutters treningsøkt som inkluderer eksempler på vignetter av spesiell atferd og informasjon om hvordan disse vignettene bør vurderes.
Atferdsmessig: Selvrapportering
Eksperimentell: Diagramstimulert tilbakekalling
Terapeuter som er randomisert til denne tilstanden vil bli bedt om å ta med diagrammene til tre påmeldte ungdommer til det diagramstimulerte tilbakekallingsintervjuet. En utdannet intervjuer vil spørre terapeutene hvor godt de husker møtet (vurdering av minnekvalitet) etterfulgt av et åpent spørsmål ("Snakk meg gjennom din siste økt med klienten din. Fortell meg hva du gjorde."). Mens terapeutene snakker, vil intervjueren notere alle elementer som representerer en foreskrevet CBT-strategi. Intervjueren vil gå gjennom en liste over kognitive atferdsstrategier basert på TPOCS-S og undersøke om terapeutene fullførte noen av strategiene. Oppfølgingsspørsmål vil bli brukt for å utforske i hvilken grad et element ble brukt og hvor dyktig og responsivt strategiene ble brukt.
Atferdsmessig: Kartstimulert tilbakekalling
Eksperimentell: Atferdsøving
Terapeuter som er randomisert til denne tilstanden vil bli bedt om å delta i rollespill som demonstrerer CBT-strategiene som brukes med de tre påmeldte ungdommene. Etterforskerne vil gi terapeuter en liste over TPOCS-S CBT-strategiene og be dem identifisere CBT-strategiene som ble brukt i deres registrerte møte. Etterforskerne vil tilfeldig velge en av strategiene de rapporterer for hvert rollespill. Etterforskerne vil da fortelle dem: "Vennligst rollespill hvordan du brukte denne strategien i en økt med klienten din, med den trente skuespilleren foran deg." Senere vil en uavhengig vurderer vurdere terapeuters etterlevelse og ferdigheter basert på etablerte poengkriterier.
Atferdsmessig: Atferdsøving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale fidelity-poeng for hver studietilstand målt via direkte observasjon (TPOCS-RS) og studiearm-fidelity-metodescore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Klientøkter for alle 3 tilstandene ble skåret for CBT-overholdelse via direkte observasjon ved bruk av Therapy Process Observational Coding System-Revised Strategies (TPOCS-RS)-skalaen (McLeod et al., 2015) på en 7-punkts Likert-skala (1='ikke i det hele tatt,' 7='utstrakt'). Vi analyserte TPOCS-RS' maksimale CBT-score (høyeste kodede intervensjonsteknikk på tvers av alle 12 mulige intervensjoner i en gitt økt).

Vi målte også CBT-overholdelse under klientsesjoner ved å bruke strategiene fra hver studietilstand (beskrevet i 'Arms/Grupper' nedenfor). Alle 3 forholdene brukte parallelle 7-punkts skalaer til TPOCS-RS.

Høyere score for de 3 studietilstandsstrategiene indikerer større rapportert bruk, og høyere score på TPOCS-RS indikerer større observert bruk av CBT-intervensjoner. Målet vårt var å sammenligne studietilstandsmetodene for å vurdere CBT-overholdelse til direkte observasjon (TPOCS-RS), gullstandarden.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
  • Hovedetterforsker: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01MH108551 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere