Projeto FACTS (Precisão de Fidelidade: Comparando Três Estratégias)
20 de abril de 2023 atualizado por: Rinad Beidas, Northwestern University
Aumento da precisão e eficiência da medição de fidelidade em CBT
O objetivo é comparar a precisão, custos e custo-efetividade de três métodos de medição de fidelidade para avaliar a fidelidade à terapia cognitivo-comportamental para jovens.
Os investigadores irão randomizar 135 terapeutas, implementando terapia cognitivo-comportamental, para 3 condições: auto-relato, recordação estimulada por gráfico e ensaio comportamental (N = 45 para cada grupo).
Para calcular os resultados de interesse, cada condição será comparada ao método de medição de fidelidade padrão-ouro, observação direta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Para atingir o objetivo principal, os investigadores planejam (1) identificar o método de medição de fidelidade mais preciso; (2) estimar os custos econômicos e custo-efetividade dos métodos de medição de fidelidade; e (3) comparar a motivação das partes interessadas para usar cada método, bem como identificar suas barreiras percebidas e facilitadores para o uso de cada método.
Este estudo terá um impacto positivo significativo de duas maneiras.
Primeiro, validará métodos de medição de fidelidade que podem ser usados para pesquisa.
Em segundo lugar, produzirá ferramentas que podem ser usadas por clínicas comunitárias de saúde mental para monitorar a fidelidade do terapeuta, um indicador da qualidade da terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Terapeutas
eles fornecem serviços de tratamento de saúde mental em agências comunitárias de saúde mental na cidade de Filadélfia, participando deste estudo e
- foram treinados em terapia cognitivo-comportamental (TCC) por meio das iniciativas de prática baseada em evidências de CBT patrocinadas pela cidade e/ou
- responder a uma breve pesquisa de triagem que eles usam CBT; e/ou
- são indicados por um supervisor como terapeuta que usa CBT.
Critérios de Exclusão: Terapeutas
- n / D
Critérios de Inclusão: Supervisores
- eles são supervisores ou administradores (ou seja, ocupam cargos de liderança) em agências comunitárias de saúde mental na cidade de Filadélfia que participam deste estudo.
Critérios de Exclusão: Supervisores
- n / D
Critérios de Inclusão: Jovens e seus Responsáveis Legais
O jovem e seus responsáveis legais serão elegíveis para participar deste estudo se o jovem
- tem 3-24 anos e
- completou pelo menos uma sessão com um terapeuta que se inscreveu para participar deste estudo.
Critérios de Exclusão: Jovens e seus Responsáveis Legais
- se a criança não tiver um tutor legal que possa consentir (por exemplo, DHS é o tutor).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auto-relato
Terapeutas randomizados para esta condição preencherão uma breve medida de auto-relato, a versão do Sistema de Codificação Observacional do Processo de Terapia para Escala de Estratégias de Psicoterapia Infantil - Versão de Auto-Relatório (TPOCS-SR) para cada um dos encontros clínicos registrados com jovens inscritos.
O TPOCS-SR será uma versão de autorrelato do Sistema de Codificação Observacional do Processo de Terapia para Escala de Estratégias de Psicoterapia Infantil (TPOCS-S) e será criado em colaboração com o desenvolvedor do instrumento (McLeod).
Nesta condição, os investigadores irão (a) fornecer uma definição operacional para cada item no TPOCS-SR (por exemplo, educação cognitiva: ensina ao cliente o modelo cognitivo (por exemplo, pensamentos influenciam o comportamento)/identifica como o modelo cognitivo se aplica a um determinado aspectos da vida do cliente) e (b) fornecer aos terapeutas uma sessão de treinamento de 30 minutos que inclui exemplos de vinhetas de comportamentos específicos e informações sobre como essas vinhetas devem ser avaliadas.
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Experimental: Recordação estimulada por gráfico
Terapeutas randomizados para esta condição serão solicitados a trazer os prontuários de três jovens inscritos para a entrevista de recordação estimulada por prontuário.
Um entrevistador treinado perguntará aos terapeutas como eles se lembram do encontro (classificação da qualidade da memória), seguido de uma pergunta aberta ("Fale-me sobre sua última sessão com seu cliente.
Diga-me o que você fez.").
Enquanto os terapeutas falam, o entrevistador anota quaisquer elementos que representem uma estratégia de TCC prescrita.
O entrevistador passará por uma lista de estratégias cognitivo-comportamentais baseadas no TPOCS-S e sondará para determinar se os terapeutas completaram alguma das estratégias.
Perguntas de acompanhamento serão usadas para explorar até que ponto um elemento foi usado e com que habilidade e capacidade de resposta as estratégias foram usadas.
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Experimental: Ensaio Comportamental
Terapeutas randomizados para esta condição serão solicitados a se envolver em encenações demonstrando as estratégias de TCC usadas com os três jovens matriculados.
Os investigadores fornecerão aos terapeutas uma lista das estratégias TPOCS-S de TCC e pedirão que identifiquem as estratégias de TCC usadas em seu encontro gravado.
Os investigadores selecionarão aleatoriamente uma das estratégias relatadas para cada dramatização.
Os investigadores então dirão a eles: "Por favor, represente como você usou essa estratégia na sessão com seu cliente, com o ator treinado à sua frente."
Mais tarde, um avaliador independente avaliará a adesão e habilidade dos terapeutas com base em critérios de pontuação estabelecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações totais de fidelidade para cada condição de estudo medida por meio de observação direta (TPOCS-RS) e pontuações do método de fidelidade do braço do estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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As sessões do cliente para todas as 3 condições foram pontuadas para adesão à TCC por meio de observação direta usando a Escala de Estratégias Revisadas do Sistema de Codificação Observacional do Processo de Terapia (TPOCS-RS) (McLeod et al., 2015) em uma Escala Likert de 7 pontos (1 = 'não em tudo,' 7='extensivamente'). Analisamos a pontuação máxima da TPOCS-RS (técnica de intervenção codificada mais alta em todas as 12 intervenções possíveis em uma determinada sessão). Também medimos a adesão à TCC durante as sessões do cliente usando as estratégias de cada condição do estudo (descritas em 'Grupos/Grupos' abaixo). Todas as 3 condições usaram escalas de 7 pontos paralelas ao TPOCS-RS. Pontuações mais altas para as 3 estratégias de condição de estudo indicam maior uso relatado, e pontuações mais altas no TPOCS-RS indicam maior uso observado de intervenções de TCC. Nosso objetivo foi comparar os métodos de condição de estudo para avaliar a adesão da TCC à observação direta (TPOCS-RS), o padrão-ouro. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Becker-Haimes EM, Marcus SC, Klein MR, Schoenwald SK, Fugo PB, McLeod BD, Dorsey S, Williams NJ, Mandell DS, Beidas RS. A Randomized Trial to Identify Accurate Measurement Methods for Adherence to Cognitive-Behavioral Therapy. Behav Ther. 2022 Nov;53(6):1191-1204. doi: 10.1016/j.beth.2022.06.001. Epub 2022 Jun 10.
- Beidas RS, Maclean JC, Fishman J, Dorsey S, Schoenwald SK, Mandell DS, Shea JA, McLeod BD, French MT, Hogue A, Adams DR, Lieberman A, Becker-Haimes EM, Marcus SC. A randomized trial to identify accurate and cost-effective fidelity measurement methods for cognitive-behavioral therapy: project FACTS study protocol. BMC Psychiatry. 2016 Sep 15;16(1):323. doi: 10.1186/s12888-016-1034-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01MH108551 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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