Projet FACTS (Fidelity Accuracy : Comparing Three Strategies)
20 avril 2023 mis à jour par: Rinad Beidas, Northwestern University
Accroître la précision et l'efficacité de la mesure de la fidélité dans la TCC
L'objectif est de comparer la précision, les coûts et la rentabilité de trois méthodes de mesure de la fidélité pour évaluer la fidélité à la thérapie cognitivo-comportementale chez les jeunes.
Les enquêteurs randomiseront 135 thérapeutes, mettant en œuvre une thérapie cognitivo-comportementale, à 3 conditions : auto-rapport, rappel stimulé par le tableau et répétition comportementale (N = 45 pour chaque groupe).
Pour calculer les résultats d'intérêt, chaque condition sera comparée à la méthode de mesure de la fidélité de référence, l'observation directe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Pour atteindre l'objectif principal, les chercheurs prévoient (1) d'identifier la méthode de mesure de la fidélité la plus précise ; (2) estimer les coûts économiques et la rentabilité des méthodes de mesure de la fidélité ; et (3) comparer la motivation des parties prenantes à utiliser chaque méthode, ainsi qu'identifier leurs obstacles perçus et les facilitateurs à l'utilisation de chaque méthode.
Cette étude aura un impact positif significatif de deux manières.
Dans un premier temps, il validera des méthodes de mesure de la fidélité utilisables pour la recherche.
Deuxièmement, il produira des outils qui pourront être utilisés par les cliniques communautaires de santé mentale pour surveiller la fidélité du thérapeute, un indicateur de la qualité de la thérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Thérapeutes
ils fournissent des services de traitement de santé mentale dans les agences communautaires de santé mentale de la ville de Philadelphie participant à cette étude et
- ont été formés en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans le cadre des initiatives de pratique fondées sur des données probantes parrainées par la Ville, et/ou
- répondre à une brève enquête de sélection indiquant qu'ils utilisent la TCC ; et/ou
- sont nommés par un superviseur en tant que thérapeute qui utilise la TCC.
Critères d'exclusion : thérapeutes
- n / A
Critères d'inclusion : Superviseurs
- ils sont superviseurs ou administrateurs (c'est-à-dire qu'ils occupent des postes de direction) dans les agences communautaires de santé mentale de la ville de Philadelphie participant à cette étude.
Critères d'exclusion : Superviseurs
- n / A
Critères d'inclusion : les jeunes et leurs tuteurs légaux
Les jeunes et leurs tuteurs légaux seront éligibles pour participer à cette étude si le jeune
- est âgé de 3 à 24 ans et
- a complété au moins une séance avec un thérapeute qui s'est inscrit pour participer à cette étude.
Critères d'exclusion : les jeunes et leurs tuteurs légaux
- si l'enfant n'a pas de tuteur légal capable de donner son consentement (par exemple, le DHS est le tuteur).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-déclaration
Les thérapeutes randomisés pour cette condition rempliront une brève mesure d'auto-évaluation, la version d'auto-évaluation du système de codage observationnel du processus thérapeutique pour les stratégies de psychothérapie infantile (TPOCS-SR) pour chacune des rencontres cliniques enregistrées avec les jeunes inscrits.
Le TPOCS-SR sera une version d'auto-évaluation du système de codage observationnel du processus thérapeutique pour l'échelle des stratégies de psychothérapie de l'enfant (TPOCS-S) et sera créé en collaboration avec le développeur de l'instrument (McLeod).
Dans cette condition, les enquêteurs (a) fourniront une définition opérationnelle pour chaque élément du TPOCS-SR (par exemple, l'éducation cognitive : enseigne au client le modèle cognitif (par exemple, les pensées influencent le comportement) / identifie comment le modèle cognitif s'applique à un aspects de la vie du client) et (b) fournir aux thérapeutes une séance de formation de 30 minutes qui comprend des exemples de vignettes de comportements particuliers et des informations sur la façon dont ces vignettes doivent être évaluées.
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Expérimental: Rappel stimulé par le graphique
Les thérapeutes randomisés pour cette condition seront invités à apporter les dossiers de trois jeunes inscrits à l'entretien de rappel stimulé par dossier.
Un enquêteur qualifié demandera aux thérapeutes dans quelle mesure ils se souviennent de la rencontre (évaluation de la qualité de la mémoire) suivi d'une question ouverte ("Parlez-moi de votre dernière séance avec votre client.
Dis-moi ce que tu as fait.").
Pendant que les thérapeutes parlent, l'intervieweur notera tous les éléments qui représentent une stratégie de TCC prescrite.
L'intervieweur passera en revue une liste de stratégies cognitivo-comportementales basées sur le TPOCS-S et sondera pour déterminer si les thérapeutes ont complété l'une des stratégies.
Des questions de suivi seront utilisées pour explorer dans quelle mesure un élément a été utilisé et avec quelle compétence et réactivité les stratégies ont été utilisées.
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Expérimental: Répétition comportementale
Les thérapeutes randomisés pour cette condition seront invités à participer à des jeux de rôle démontrant les stratégies de TCC utilisées avec les trois jeunes inscrits.
Les enquêteurs fourniront aux thérapeutes une liste des stratégies TPOCS-S CBT et leur demanderont d'identifier les stratégies CBT utilisées lors de leur rencontre enregistrée.
Les enquêteurs choisiront au hasard l'une des stratégies qu'ils rapportent pour chaque jeu de rôle.
Les enquêteurs leur diront alors : "Veuillez simuler comment vous avez utilisé cette stratégie en séance avec votre client, avec l'acteur formé devant vous."
Plus tard, un évaluateur indépendant évaluera l'adhésion et les compétences des thérapeutes en fonction de critères de notation établis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de fidélité totaux pour chaque condition d'étude mesurés par observation directe (TPOCS-RS) et scores de la méthode de fidélité du bras d'étude
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Les sessions des clients pour les 3 conditions ont été notées pour l'adhésion à la TCC via une observation directe à l'aide de l'échelle TPOCS-RS (Therapie Process Observational Coding System-Revised Strategies) (McLeod et al., 2015) sur une échelle de Likert à 7 points (1 = 'pas du tout,' 7='largement'). Nous avons analysé le score CBT maximal du TPOCS-RS (technique d'intervention codée la plus élevée parmi les 12 interventions possibles dans une session donnée). Nous avons également mesuré l'adhésion à la TCC lors des séances avec les clients en utilisant les stratégies de chaque condition d'étude (décrites dans « Bras/Groupes » ci-dessous). Les 3 conditions ont utilisé des échelles parallèles à 7 points du TPOCS-RS. Des scores plus élevés pour les 3 stratégies de condition de l'étude indiquent une plus grande utilisation rapportée, et des scores plus élevés sur le TPOCS-RS indiquent une plus grande utilisation observée des interventions de TCC. Notre objectif était de comparer les méthodes de conditions d'étude pour évaluer l'adhésion de la TCC à l'observation directe (TPOCS-RS), l'étalon-or. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
- Chercheur principal: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Becker-Haimes EM, Marcus SC, Klein MR, Schoenwald SK, Fugo PB, McLeod BD, Dorsey S, Williams NJ, Mandell DS, Beidas RS. A Randomized Trial to Identify Accurate Measurement Methods for Adherence to Cognitive-Behavioral Therapy. Behav Ther. 2022 Nov;53(6):1191-1204. doi: 10.1016/j.beth.2022.06.001. Epub 2022 Jun 10.
- Beidas RS, Maclean JC, Fishman J, Dorsey S, Schoenwald SK, Mandell DS, Shea JA, McLeod BD, French MT, Hogue A, Adams DR, Lieberman A, Becker-Haimes EM, Marcus SC. A randomized trial to identify accurate and cost-effective fidelity measurement methods for cognitive-behavioral therapy: project FACTS study protocol. BMC Psychiatry. 2016 Sep 15;16(1):323. doi: 10.1186/s12888-016-1034-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Première publication (Estimation)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH108551 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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