Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FAKTY PROJEKTU (Dokładność wierności: porównanie trzech strategii)

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Rinad Beidas, Northwestern University

Zwiększenie dokładności i wydajności pomiaru wierności w CBT

Celem jest porównanie dokładności, kosztów i opłacalności trzech metod pomiaru wierności w celu oceny wierności terapii poznawczo-behawioralnej dla młodzieży. Badacze losowo przydzielą 135 terapeutów, wdrażających terapię poznawczo-behawioralną, do 3 warunków: samoopis, przypominanie stymulowane wykresem i próba behawioralna (N = 45 dla każdej grupy). Aby obliczyć wyniki będące przedmiotem zainteresowania, każdy warunek zostanie porównany z metodą pomiaru wierności według złotego standardu, czyli bezpośrednią obserwacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć główny cel, badacze planują (1) zidentyfikować najdokładniejszą metodę pomiaru wierności; (2) oszacować koszty ekonomiczne i opłacalność metod pomiaru wierności; oraz (3) porównaj motywację interesariuszy do korzystania z każdej metody, a także zidentyfikuj postrzegane przez nich bariery i czynniki ułatwiające korzystanie z każdej metody. Badanie to będzie miało znaczący pozytywny wpływ na dwa sposoby. Po pierwsze, zwaliduje metody pomiaru wierności, które można wykorzystać w badaniach. Po drugie, stworzy narzędzia, które mogą być wykorzystywane przez lokalne kliniki zdrowia psychicznego do monitorowania wierności terapeuty, wskaźnika jakości terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Terapeuci

  • świadczą usługi w zakresie leczenia zdrowia psychicznego w lokalnych agencjach zdrowia psychicznego w mieście Filadelfia uczestniczących w tym badaniu i

    • zostali przeszkoleni w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w ramach sponsorowanych przez miasto inicjatyw praktycznych CBT opartych na dowodach i/lub
    • odpowiedzieć na krótką ankietę przesiewową, że używają CBT; i/lub
    • są nominowani przez superwizora na terapeutę stosującego CBT.

Kryteria wykluczenia: Terapeuci

  • nie dotyczy

Kryteria włączenia: przełożeni

  • są przełożonymi lub administratorami (tj. zajmują stanowiska kierownicze) w lokalnych agencjach zdrowia psychicznego w mieście Filadelfia uczestniczących w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia: przełożeni

  • nie dotyczy

Kryteria włączenia: młodzież i ich opiekunowie prawni

  • Młodzież i jej opiekunowie prawni będą uprawnieni do udziału w tym badaniu, jeśli młodzież

    • ma 3-24 lata i
    • ukończył przynajmniej jedną sesję z terapeutą, który zgłosił się do udziału w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia: młodzież i jej opiekunowie prawni

  • jeśli dziecko nie ma opiekuna prawnego, który jest w stanie wyrazić zgodę (np. opiekunem jest DHS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samoopis
Terapeuci przydzieleni losowo do tego stanu wypełnią krótką samoopisową wersję Systemu Obserwacyjnego Kodowania Procesu Terapii dla Strategii Psychoterapii Dziecięcej (TPOCS-SR) dla każdego zarejestrowanego spotkania klinicznego z zapisaną młodzieżą. TPOCS-SR będzie samoopisową wersją Systemu Obserwacyjnego Kodowania Procesu Terapii dla Skali Strategii Psychoterapii Dziecięcej (TPOCS-S) i zostanie stworzony we współpracy z twórcą instrumentu (McLeod). W tych warunkach badacze (a) przedstawią definicję operacyjną dla każdej pozycji na TPOCS-SR (np. edukacja poznawcza: uczy klienta modelu poznawczego (np. myśli wpływają na zachowanie)/identyfikuje, w jaki sposób model poznawczy stosuje się do określonego aspektów życia klienta) oraz (b) zapewnić terapeutom 30-minutową sesję szkoleniową, która zawiera przykładowe winiety poszczególnych zachowań oraz informacje o tym, jak te winiety powinny być oceniane.
Behawioralne: Samoopis
Eksperymentalny: Przywołanie stymulowane wykresem
Terapeuci przydzieleni losowo do tego stanu zostaną poproszeni o przyniesienie kart trzech zapisanych młodych ludzi na wywiad przypominający stymulowany kartami. Przeszkolony ankieter zapyta terapeutów, jak dobrze pamiętają spotkanie (ocena jakości pamięci), a następnie zadaje pytanie otwarte („Opowiedz mi o swojej ostatniej sesji z klientem. Powiedz mi, co zrobiłeś”). Podczas gdy terapeuci mówią, osoba przeprowadzająca wywiad odnotowuje wszelkie elementy, które reprezentują zaleconą strategię CBT. Ankieter przejrzy listę strategii poznawczo-behawioralnych opartych na TPOCS-S i sprawdzi, czy terapeuci zrealizowali którąkolwiek ze strategii. Pytania uzupełniające zostaną wykorzystane do zbadania, w jakim stopniu element został wykorzystany oraz jak umiejętnie i odpowiednio wykorzystano strategie.
Behawioralne: Przywołanie stymulowane wykresem
Eksperymentalny: Próba behawioralna
Terapeuci przydzieleni losowo do tego warunku zostaną poproszeni o udział w odgrywaniu ról demonstrujących strategie CBT stosowane z trzema włączonymi młodymi osobami. Badacze dostarczą terapeutom listę strategii CBT TPOCS-S i poproszą ich o zidentyfikowanie strategii CBT zastosowanych podczas ich zarejestrowanego spotkania. Badacze losowo wybiorą jedną ze zgłoszonych strategii dla każdego odgrywania ról. Następnie śledczy powiedzą im: „Proszę, odegrajcie scenkę, w jaki sposób wykorzystaliście tę strategię podczas sesji z klientem, z wyszkolonym aktorem przed sobą”. Później niezależny oceniający oceni przestrzeganie zaleceń i umiejętności terapeutów w oparciu o ustalone kryteria punktacji.
Behawioralne: Próba behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączne wyniki wierności dla każdego warunku badania mierzone poprzez bezpośrednią obserwację (TPOCS-RS) i wyniki metody wierności ramienia badania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Sesje z klientami dla wszystkich 3 warunków zostały ocenione pod kątem przestrzegania CBT poprzez bezpośrednią obserwację przy użyciu skali strategii kodowania obserwacyjnego procesu terapii (TPOCS-RS) (McLeod i in., 2015) na 7-punktowej skali Likerta (1 = „nie wcale”, 7=„w znacznym stopniu”). Przeanalizowaliśmy maksymalny wynik CBT TPOCS-RS (najwyższa zakodowana technika interwencji ze wszystkich 12 możliwych interwencji w danej sesji).

Zmierzyliśmy również przestrzeganie CBT podczas sesji z klientami, stosując strategie z każdego warunku badania (opisane w części „Ramiona/Grupy” poniżej). We wszystkich 3 warunkach stosowano równoległe 7-punktowe skale do TPOCS-RS.

Wyższe wyniki dla 3 strategii warunków badania wskazują na częstsze zgłaszane stosowanie, a wyższe wyniki w TPOCS-RS wskazują na częstsze obserwowane stosowanie interwencji CBT. Naszym celem było porównanie warunków badania metod oceny przestrzegania CBT do bezpośredniej obserwacji (TPOCS-RS), złotego standardu.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
  • Główny śledczy: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH108551 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj