- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02820623
Project FACTS (Fidelity Accuracy: Comparing Three Strategies)
Tarkkuuden ja tehokkuuden lisääminen CBT:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Terapeutit
he tarjoavat mielenterveyshoitopalveluita yhteisön mielenterveysvirastoissa Philadelphian kaupungissa, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen ja
- ovat saaneet kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) koulutuksen kaupungin tukemien todisteisiin perustuvien CBT-käytäntöjen kautta ja/tai
- vastaa lyhyeen seulontatutkimukseen, että he käyttävät CBT:tä; ja tai
- ohjaaja on nimittänyt CBT:tä käyttäväksi terapeutiksi.
Poissulkemiskriteerit: Terapeutit
- n/a
Osallistumiskriteerit: Esimiehet
- he ovat valvojia tai ylläpitäjiä (eli heillä on johtotehtäviä) Philadelphian kaupungin mielenterveysvirastoissa, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: Esimiehet
- n/a
Osallistumiskriteerit: Nuoret ja heidän lailliset huoltajansa
Nuoret ja heidän lailliset huoltajansa ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos nuoret
- on 3-24 vuotias ja
- on käynyt vähintään yhden istunnon terapeutin kanssa, joka on ilmoittautunut osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: Nuoret ja heidän lailliset huoltajansa
- jos lapsella ei ole laillista huoltajaa, joka voi antaa suostumuksensa (esim. DHS on huoltaja).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oma raportti
Tähän tilaan satunnaistetut terapeutit suorittavat lyhyen itseraportointitoimenpiteen, Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy Strategies Scale-Self Report version (TPOCS-SR) jokaiselle tallennetulle kliiniselle kohtaamiselle ilmoittautuneiden nuorten kanssa.
TPOCS-SR on itseraportoiva versio Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy-Strategies Scale (TPOCS-S) -järjestelmästä, ja se luodaan yhteistyössä instrumentin kehittäjän (McLeod) kanssa.
Tässä tilassa tutkijat (a) antavat toiminnallisen määritelmän jokaiselle TPOCS-SR:n kohteelle (esim. kognitiivinen koulutus: opettaa asiakkaalle kognitiivisen mallin (esim. ajatukset vaikuttavat käyttäytymiseen) / tunnistavat, kuinka kognitiivinen malli soveltuu tiettyyn asiakkaan elämän osa-alueita) ja (b) tarjota terapeuteille 30 minuutin koulutus, joka sisältää näytevinjettejä tietyistä käyttäytymismalleista ja tietoa siitä, kuinka vinjetit tulisi arvioida.
|
|
|
Kokeellinen: Kaavion stimuloitu palautus
Tähän tilaan satunnaistettuja terapeutteja pyydetään tuomaan kolmen ilmoittautuneen nuoren kaaviot kaavio-stimuloituun muistohaastatteluun.
Koulutettu haastattelija kysyy terapeutilta, kuinka hyvin he muistavat kohtaamisen (muistin laadun luokitus), jota seuraa avoin kysymys ("Puhu minulle viimeisestä tapaamisestasi asiakkaan kanssa.
Kerro mitä teit.").
Kun terapeutit puhuvat, haastattelija panee merkille kaikki elementit, jotka edustavat määrättyä CBT-strategiaa.
Haastattelija käy läpi luettelon TPOCS-S:ään perustuvista kognitiivis-käyttäytymisstrategioista ja tutkii, ovatko terapeutit suorittaneet jonkin strategioista.
Jatkokysymyksillä selvitetään, missä määrin jotakin elementtiä käytettiin ja kuinka taitavasti ja reagoivasti strategioita käytettiin.
|
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisharjoitus
Tähän tilaan satunnaistettuja terapeutteja pyydetään osallistumaan roolileikkeihin, joissa esitellään CBT-strategioita, joita on käytetty kolmen nuoren kanssa.
Tutkijat antavat terapeuteille luettelon TPOCS-S:n CBT-strategioista ja pyytävät heitä tunnistamaan tallennetussa kohtaamisessa käytetyt CBT-strategiat.
Tutkijat valitsevat satunnaisesti yhden raportoimistaan strategioista kutakin roolipeliä varten.
Tämän jälkeen tutkijat kertovat heille: "Pelaa roolileikkiä, kuinka käytit tätä strategiaa istunnossasi asiakkaasi kanssa koulutetun näyttelijän ollessa edessäsi."
Myöhemmin riippumaton arvioija arvioi terapeuttien sitoutumista ja taitoa vahvistettujen pisteytyskriteerien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Totuudenmukaisuuspisteet kullekin tutkimustilanteelle mitattuna suoralla havainnolla (TPOCS-RS) ja tutkimusvarren uskollisuusmenetelmän pisteillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Kaikkien kolmen ehdon asiakasistunnot pisteytettiin CBT:n noudattamisen suhteen suoran havainnoinnin avulla käyttämällä TPOCS-RS (Therapy Process Observational Coding System-Revised Strategies) -asteikkoa (McLeod et al., 2015) 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1='ei). ollenkaan,' 7='laajuisesti'). Analysoimme TPOCS-RS:n maksimi-CBT-pisteet (korkein koodattu interventiotekniikka kaikista 12 mahdollisesta interventiosta tietyn istunnon aikana). Mittasimme myös CBT:n noudattamista asiakasistuntojen aikana käyttämällä kunkin tutkimustilan strategioita (kuvattu alla kohdassa "Aseet/ryhmät"). Kaikki kolme ehtoa käyttivät rinnakkaisia 7-pisteen asteikkoja TPOCS-RS:n kanssa. Korkeammat pisteet kolmelle tutkimustilannestrategialle osoittavat suurempaa raportoitua käyttöä, ja korkeammat pisteet TPOCS-RS:ssä osoittavat CBT-interventioiden lisääntyneen havaitun käytön. Tavoitteenamme oli verrata tutkimusolosuhteiden menetelmiä CBT:n noudattamisen arvioimiseksi kultaiseen standardiin (TPOCS-RS). |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
- Päätutkija: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Becker-Haimes EM, Marcus SC, Klein MR, Schoenwald SK, Fugo PB, McLeod BD, Dorsey S, Williams NJ, Mandell DS, Beidas RS. A Randomized Trial to Identify Accurate Measurement Methods for Adherence to Cognitive-Behavioral Therapy. Behav Ther. 2022 Nov;53(6):1191-1204. doi: 10.1016/j.beth.2022.06.001. Epub 2022 Jun 10.
- Beidas RS, Maclean JC, Fishman J, Dorsey S, Schoenwald SK, Mandell DS, Shea JA, McLeod BD, French MT, Hogue A, Adams DR, Lieberman A, Becker-Haimes EM, Marcus SC. A randomized trial to identify accurate and cost-effective fidelity measurement methods for cognitive-behavioral therapy: project FACTS study protocol. BMC Psychiatry. 2016 Sep 15;16(1):323. doi: 10.1186/s12888-016-1034-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH108551 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .