Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FAKTA o projektu (Přesnost věrnosti: Porovnání tří strategií)

20. dubna 2023 aktualizováno: Rinad Beidas, Northwestern University

Zvýšení přesnosti a účinnosti měření věrnosti v CBT

Cílem je porovnat přesnost, náklady a nákladovou efektivitu tří metod měření věrnosti pro posouzení věrnosti kognitivně-behaviorální terapii pro mládež. Vyšetřovatelé randomizují 135 terapeutů, kteří zavádějí kognitivně-behaviorální terapii, do 3 podmínek: self-report, grafem stimulované vzpomínání a behaviorální nácvik (N = 45 pro každou skupinu). Pro výpočet požadovaných výsledků bude každá podmínka porovnána s metodou měření věrnosti zlatého standardu, přímým pozorováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo dosaženo primárního cíle, vyšetřovatelé plánují (1) identifikovat nejpřesnější metodu měření věrnosti; 2) odhadnout ekonomické náklady a nákladovou efektivitu metod měření věrnosti; a (3) porovnat motivaci zúčastněných stran používat každou metodu a také identifikovat jejich vnímané překážky a facilitátory při používání každé metody. Tato studie bude mít významný pozitivní dopad dvěma způsoby. Nejprve ověří metody měření věrnosti, které lze použít pro výzkum. Za druhé, vytvoří nástroje, které mohou používat komunitní kliniky duševního zdraví ke sledování věrnosti terapeuta, což je indikátor kvality terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění: Terapeuti

  • poskytují služby léčby duševního zdraví v komunitních agenturách pro duševní zdraví ve městě Philadelphia, které se účastní této studie a

    • byli vyškoleni v kognitivně-behaviorální terapii (CBT) prostřednictvím iniciativ CBT podporovaných městem na důkazech založených na praxi a/nebo
    • odpovědět na krátký screeningový průzkum, že používají CBT; a/nebo
    • jsou nominováni supervizorem jako terapeut, který používá KBT.

Kritéria vyloučení: Terapeuti

  • n/a

Kritéria zahrnutí: Vedoucí

  • jsou supervizory nebo správci (tj. zastávají vedoucí pozice) v komunitních agenturách pro duševní zdraví ve městě Philadelphia, které se účastní této studie.

Kritéria vyloučení: Vedoucí

  • n/a

Kritéria začlenění: Mládež a její zákonní zástupci

  • Mládež a její zákonní zástupci se budou moci zúčastnit této studie, pokud jde o mládež

    • je 3-24 let a
    • absolvoval alespoň jedno sezení s terapeutem, který se zapsal k účasti v této studii.

Kritéria vyloučení: Mládež a její zákonní zástupci

  • pokud dítě nemá zákonného zástupce, který je schopen dát souhlas (např. DHS je opatrovníkem).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlastní hlášení
Terapeuti randomizovaní k tomuto stavu vyplní stručné sebereportážní opatření, Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy Strategies Scale-Self Report (TPOCS-SR) pro každé ze zaznamenaných klinických setkání se zapsanými mladými lidmi. TPOCS-SR bude self-report verzí Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy-Strategies Scale (TPOCS-S) a bude vytvořen ve spolupráci s vývojářem nástroje (McLeod). V tomto stavu vyšetřovatelé (a) poskytnou provozní definici pro každou položku na TPOCS-SR (např. kognitivní vzdělávání: učí klienta kognitivnímu modelu (např. myšlenky ovlivňují chování)/identifikuje, jak se kognitivní model aplikuje na konkrétní aspekty klientova života) a (b) poskytnout terapeutům 30minutové školení, které zahrnuje ukázky konkrétního chování a informace o tom, jak by tyto známky měly být hodnoceny.
Behaviorální: Vlastní hlášení
Experimentální: Vyvolání stimulované grafem
Terapeuti, kteří byli randomizováni k tomuto stavu, budou požádáni, aby přinesli grafy tří zapsaných mladých lidí k pohovoru, který je stimulován grafem. Vyškolený tazatel se zeptá terapeutů, jak dobře si pamatují setkání (hodnocení kvality paměti), následuje otevřená otázka („Promluvte si se mnou o svém posledním sezení se svým klientem. Řekni mi, co jsi udělal."). Zatímco terapeuti mluví, tazatel si všimne všech prvků, které představují předepsanou strategii CBT. Tazatel projde seznam kognitivně-behaviorálních strategií založených na TPOCS-S a zjistí, zda terapeut dokončil některou ze strategií. Následné otázky budou použity ke zkoumání, do jaké míry byl prvek použit a jak dovedně a responzivně byly použity strategie.
Behaviorální: Grafem stimulované vyvolání
Experimentální: Behaviorální zkouška
Terapeuti randomizovaní k tomuto stavu budou požádáni, aby se zapojili do hraní rolí demonstrujících strategie CBT používané u tří zařazených mladých lidí. Vyšetřovatelé poskytnou terapeutům seznam strategií CBT TPOCS-S a požádají je, aby identifikovali strategie CBT použité v jejich zaznamenaném setkání. Vyšetřovatelé náhodně vyberou jednu ze strategií, které nahlásí pro každé hraní rolí. Vyšetřovatelé jim pak řeknou: "Prosím, zahrajte si, jak jste tuto strategii použili při sezení se svým klientem, s vyškoleným hercem před vámi." Později nezávislý hodnotitel ohodnotí dodržování a dovednosti terapeutů na základě stanovených bodovacích kritérií.
Behaviorální: Behaviorální zkouška

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre věrnosti pro každou podmínku studie měřené prostřednictvím přímého pozorování (TPOCS-RS) a skóre metody věrnosti ramene studie
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc

Klientské sezení pro všechny 3 stavy byly hodnoceny na dodržování CBT prostřednictvím přímého pozorování pomocí škály Therapy Process Observational Coding System-Revised Strategies (TPOCS-RS) Scale (McLeod et al., 2015) na 7bodové Likertově škále (1='není vůbec,' 7='rozsáhle'). Analyzovali jsme maximální skóre CBT TPOCS-RS (nejvyšší kódovaná intervenční technika ze všech 12 možných intervencí v daném sezení).

Také jsme měřili dodržování CBT během sezení s klienty pomocí strategií z každého studijního stavu (popsaných níže v části „Arms/Groups“). Všechny 3 podmínky používaly paralelní 7bodové škály k TPOCS-RS.

Vyšší skóre pro 3 strategie podmínek studie ukazuje na větší uváděné použití a vyšší skóre na TPOCS-RS ukazuje na větší pozorované použití intervencí KBT. Naším cílem bylo porovnat podmínky studie metody hodnocení adherence CBT k přímému pozorování (TPOCS-RS), zlatému standardu.
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01MH108551 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní hlášení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit