Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projektfakta (Fidelity Precision: Comparing Three Strategies)

20 april 2023 uppdaterad av: Rinad Beidas, Northwestern University

Att öka noggrannheten och effektiviteten av trohetsmätning i KBT

Målet är att jämföra noggrannheten, kostnaderna och kostnadseffektiviteten för tre metoder för trohetsmätning för att bedöma troheten till kognitiv beteendeterapi för ungdomar. Utredarna kommer att randomisera 135 terapeuter, som implementerar kognitiv beteendeterapi, till 3 tillstånd: självrapportering, diagramstimulerad återkallelse och beteenderepetition (N = 45 för varje grupp). För att beräkna resultaten av intresse kommer varje tillstånd att jämföras med den guldstandardiserade trohetsmätmetoden, direkt observation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå det primära målet planerar utredarna att (1) identifiera den mest exakta metoden för trohetsmätning; (2) uppskatta de ekonomiska kostnaderna och kostnadseffektiviteten för metoderna för trohetsmätning; och (3) jämföra intressenternas motivation att använda varje metod, samt identifiera deras upplevda hinder och underlättar användningen av varje metod. Denna studie kommer att ha en betydande positiv inverkan på två sätt. Först kommer det att validera trohetsmätningsmetoder som kan användas för forskning. För det andra kommer det att producera verktyg som kan användas av kliniker för psykisk hälsa i samhället för att övervaka terapeuternas trohet, en indikator på terapikvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Terapeuter

  • de tillhandahåller mental hälsa behandlingstjänster i gemenskapens mentala hälsa byråer i staden Philadelphia som deltar i denna studie och

    • har utbildats i kognitiv beteendeterapi (KBT) genom stadssponsrade KBT evidensbaserade praktikinitiativ, och/eller
    • svara på en kort screeningundersökning att de använder KBT; och/eller
    • är nominerade av en handledare som terapeut som använder KBT.

Uteslutningskriterier: Terapeuter

  • n/a

Inklusionskriterier: Handledare

  • de är handledare eller administratörer (d.v.s. de innehar ledarskapspositioner) på gemenskapsorgan för mental hälsa i staden Philadelphia som deltar i denna studie.

Uteslutningskriterier: Handledare

  • n/a

Inklusionskriterier: Ungdom och deras vårdnadshavare

  • Ungdomar och deras vårdnadshavare kommer att vara berättigade att delta i denna studie om ungdomen

    • är 3-24 år och
    • har genomfört minst en session med en terapeut som har anmält sig för att delta i denna studie.

Uteslutningskriterier: Ungdom och deras vårdnadshavare

  • om barnet inte har en vårdnadshavare som kan ge sitt samtycke (t.ex. DHS är vårdnadshavare).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självrapportering
Terapeuter som randomiserats till detta tillstånd kommer att slutföra en kort självrapporteringsåtgärd, Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy Strategies Scale-Self Report version (TPOCS-SR) för vart och ett av de registrerade kliniska mötena med inskrivna ungdomar. TPOCS-SR kommer att vara en självrapporterande version av Therapy Process Observational Coding System for Child Psychotherapy-Strategies Scale (TPOCS-S) och kommer att skapas i samarbete med instrumentutvecklaren (McLeod). I detta tillstånd kommer utredarna (a) tillhandahålla en operativ definition för varje punkt på TPOCS-SR (t.ex. kognitiv utbildning: lär klienten den kognitiva modellen (t.ex. tankar påverkar beteende)/identifierar hur den kognitiva modellen tillämpas på en specifik aspekter av klientens liv), och (b) ge terapeuter en 30-minuters träningssession som inkluderar exempel på vinjetter av särskilda beteenden och information om hur dessa vinjetter ska betygsättas.
Beteende: Självrapportering
Experimentell: Diagramstimulerad återkallelse
Terapeuter som randomiserats till detta tillstånd kommer att bli ombedda att ta med diagrammen över tre inskrivna ungdomar till den diagramstimulerade återkallelseintervjun. En utbildad intervjuare kommer att fråga terapeuterna hur väl de minns mötet (värdering av minneskvalitet) följt av en öppen fråga ("Berätta för mig genom din senaste session med din klient. Berätta vad du gjorde."). Medan terapeuterna talar kommer intervjuaren att notera alla element som representerar en föreskriven KBT-strategi. Intervjuaren kommer att gå igenom en lista över kognitiva beteendestrategier baserade på TPOCS-S och undersöka om terapeuterna fullföljde någon av strategierna. Uppföljningsfrågor kommer att användas för att utforska i vilken grad ett element användes och hur skickligt och lyhört strategierna användes.
Beteende: Diagram-stimulerad återkallelse
Experimentell: Beteenderepetition
Terapeuter som randomiserats till detta tillstånd kommer att uppmanas att delta i rollspel som visar de KBT-strategier som används med de tre inskrivna ungdomarna. Utredarna kommer att förse terapeuter med en lista över TPOCS-S KBT-strategier och be dem identifiera de KBT-strategier som används i deras registrerade möte. Utredarna kommer slumpmässigt att välja en av strategierna de rapporterar för varje rollspel. Utredarna kommer sedan att säga till dem, "Snälla rollspel hur du använde denna strategi i session med din klient, med den utbildade skådespelaren framför dig." Senare kommer en oberoende bedömare att bedöma terapeuternas följsamhet och skicklighet baserat på fastställda poängkriterier.
Beteende: Beteenderepetition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala trohetspoäng för varje studietillstånd uppmätt via direkt observation (TPOCS-RS) och studiearmstrohetsmetodpoäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Klientsessioner för alla tre tillstånden poängsattes för KBT-efterlevnad via direkt observation med hjälp av Therapy Process Observational Coding System-Revised Strategies (TPOCS-RS)-skala (McLeod et al., 2015) på en 7-punkts Likert-skala (1='inte alls,' 7='extensivt'). Vi analyserade TPOCS-RS Maximum CBT-poäng (högsta kodade interventionstekniken över alla 12 möjliga interventioner i en given session).

Vi mätte också KBT-efterlevnad under klientsessioner med hjälp av strategierna från varje studietillstånd (beskrivs i 'Armar/Grupper' nedan). Alla 3 förhållanden använde parallella 7-punktsskalor till TPOCS-RS.

Högre poäng för de tre studietillståndsstrategierna indikerar högre rapporterad användning, och högre poäng på TPOCS-RS indikerar större observerad användning av KBT-interventioner. Vårt mål var att jämföra studietillståndsmetoderna för att bedöma KBT-efterlevnad till direkt observation (TPOCS-RS), guldstandarden.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
  • Huvudutredare: Emily M Becker-Haimes, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH108551 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera