- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02820623
프로젝트 FACTS(충실도 정확도: 세 가지 전략 비교)
CBT에서 충실도 측정의 정확도 및 효율성 향상
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 치료사
그들은 이 연구에 참여하는 필라델피아시의 지역 사회 정신 건강 기관에서 정신 건강 치료 서비스를 제공하고
- 시에서 후원하는 CBT 증거 기반 실습 이니셔티브를 통해 인지 행동 치료(CBT) 교육을 받았고/또는
- CBT를 사용하는 간단한 선별 조사에 응답합니다. 및/또는
- CBT를 사용하는 치료사로 감독관이 지명합니다.
제외 기준: 치료사
- 해당 사항 없음
포함 기준: 감독자
- 그들은 이 연구에 참여하는 필라델피아 시의 지역 사회 정신 건강 기관의 감독자 또는 관리자(즉, 리더십 직책을 맡고 있음)입니다.
제외 기준: 감독자
- 해당 사항 없음
포함 기준: 청소년 및 법적 보호자
청소년과 법적 보호자는 다음과 같은 경우 본 연구에 참여할 수 있습니다.
- 3-24세이며
- 이 연구에 참여하기 위해 등록한 치료사와 적어도 한 세션을 완료했습니다.
제외 기준: 청소년 및 법적 보호자
- 아동에게 동의할 수 있는 법적 보호자가 없는 경우(예: DHS가 보호자임).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 보고
이 조건에 무작위로 배정된 치료사는 등록된 청소년과의 기록된 각 임상 조우에 대해 간략한 자가 보고 측정, 아동 심리 치료 전략 척도-자체 보고 버전(TPOCS-SR)을 위한 치료 과정 관찰 코딩 시스템을 완료합니다.
TPOCS-SR은 TPOCS-S(Child Psychotherapy-Strategies Scale)를 위한 치료 과정 관찰 코딩 시스템의 자기 보고 버전이 될 것이며 기기 개발자(McLeod)와 협력하여 생성될 것입니다.
이 조건에서 조사관은 (a) TPOCS-SR의 각 항목에 대한 조작적 정의를 제공합니다(예: 인지 교육: 고객에게 인지 모델을 가르치고(예: 생각이 행동에 영향을 미침)/인지 모델이 특정 상황에 어떻게 적용되는지 식별합니다. (b) 치료사에게 특정 행동의 샘플 비네트와 이러한 비네트를 어떻게 평가해야 하는지에 대한 정보가 포함된 30분 교육 세션을 제공합니다.
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실험적: 차트 자극 리콜
이 조건으로 무작위 배정된 치료사는 등록된 세 명의 청소년 차트를 차트 자극 회상 인터뷰에 가져오도록 요청받을 것입니다.
숙련된 면접관은 치료사에게 만남(기억 품질 등급)을 얼마나 잘 기억하는지 묻고 개방형 질문("고객과의 마지막 세션에 대해 이야기해 주세요.
무슨 짓을 했는지 말해줘.").
치료사가 말하는 동안 면접관은 처방된 CBT 전략을 나타내는 모든 요소를 기록합니다.
면접관은 TPOCS-S에 기반한 인지 행동 전략 목록을 살펴보고 치료사가 전략을 완료했는지 확인합니다.
후속 질문은 요소가 어느 정도 사용되었고 전략이 얼마나 능숙하고 반응적으로 사용되었는지 탐색하는 데 사용됩니다.
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실험적: 행동 리허설
이 조건에 무작위 배정된 치료사들은 등록된 세 명의 청소년과 함께 사용되는 CBT 전략을 시연하는 역할극에 참여하도록 요청받을 것입니다.
조사관은 치료사에게 TPOCS-S CBT 전략 목록을 제공하고 기록된 만남에 사용된 CBT 전략을 식별하도록 요청합니다.
조사자는 각 역할극에 대해 보고한 전략 중 하나를 무작위로 선택합니다.
그런 다음 수사관은 "훈련된 배우가 앞에 있는 고객과 세션에서 이 전략을 어떻게 사용했는지 역할극을 하십시오."라고 말합니다.
나중에 독립적인 평가자가 확립된 채점 기준에 따라 치료사의 순응도와 기술을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 관찰(TPOCS-RS) 및 연구 부문 충실도 방법 점수를 통해 측정된 각 연구 조건에 대한 총 충실도 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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세 가지 조건 모두에 대한 고객 세션은 7점 리커트 척도(1='not 전혀,' 7='광범위하게'). 우리는 TPOCS-RS의 최대 CBT 점수(주어진 세션에서 가능한 모든 12개 개입에 걸쳐 가장 높은 코딩된 개입 기술)를 분석했습니다. 또한 각 연구 조건의 전략을 사용하여 클라이언트 세션 동안 CBT 준수를 측정했습니다(아래 '군/그룹'에 설명됨). 3가지 조건 모두 TPOCS-RS에 병렬 7점 척도를 사용했습니다. 3가지 연구 조건 전략의 점수가 높을수록 보고된 사용이 더 많음을 나타내고 TPOCS-RS의 점수가 높을수록 CBT 개입의 사용이 더 많이 관찰되었음을 나타냅니다. 우리의 목표는 금본위제인 직접 관찰(TPOCS-RS)에 대한 CBT 준수를 평가하는 연구 조건 방법을 비교하는 것이었습니다. |
학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: Emily M Becker-Haimes, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Becker-Haimes EM, Marcus SC, Klein MR, Schoenwald SK, Fugo PB, McLeod BD, Dorsey S, Williams NJ, Mandell DS, Beidas RS. A Randomized Trial to Identify Accurate Measurement Methods for Adherence to Cognitive-Behavioral Therapy. Behav Ther. 2022 Nov;53(6):1191-1204. doi: 10.1016/j.beth.2022.06.001. Epub 2022 Jun 10.
- Beidas RS, Maclean JC, Fishman J, Dorsey S, Schoenwald SK, Mandell DS, Shea JA, McLeod BD, French MT, Hogue A, Adams DR, Lieberman A, Becker-Haimes EM, Marcus SC. A randomized trial to identify accurate and cost-effective fidelity measurement methods for cognitive-behavioral therapy: project FACTS study protocol. BMC Psychiatry. 2016 Sep 15;16(1):323. doi: 10.1186/s12888-016-1034-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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