食事による炭水化物の摂取が子供の記憶力と気分に与える影響
2017年8月7日 更新者：Nick Bellissimo、Ryerson University
食事による炭水化物摂取が正常体重および過体重/肥満の子供の記憶力と気分に及ぼす影響
この研究の目的は、9 ～ 14 歳の標準体重 (NW) および過体重または肥満 (OW/OB) の子供における血糖値、主観的な食欲、気分、記憶力に対する炭水化物の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
9歳から14歳までの北西およびOW/OBの子供たちが実験に参加します。
5つの異なる食事（マッシュポテト、ハッシュブラウン、フライドポテト、ご飯、または有効炭水化物50gに相当する豆）と食事を抜くことの効果が検査されます。
6 つの別々の朝、到着時にいずれかの食事がランダムな順序で提供されるか、食事なしが提供されます。
血糖値、主観的な食欲、および気分は、ベースライン、食事摂取後 10、30、60、120、および 180 分後に測定されます。
認知能力は、即時および遅延単語想起テストと、食事摂取後 10、30、60、120、および 180 分後の 2 ～ 3 つの実行機能タスクを使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- School of Nutrition, Ryerson University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9歳から14歳の間であること
- 健康で正期産であること
- 英語のネイティブスピーカーになる
- 薬を服用していないこと
- ジャガイモ、米、豆類にアレルギーがないこと。
- 標準体重（年齢と性別のBMIパーセンタイルの5位から85位の間）
- OW/OB (年齢および性別の BMI パーセンタイルが 85 を超える)
除外基準:
- 食物過敏症、アレルギー、または食事制限
- 健康、学習、感情、行動の問題
- 薬の受け取り
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事を抜く
食事は与えられません
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食事なし
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実験的：マッシュポテト
炭水化物テストミール（有効炭水化物50g）
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摂取可能な炭水化物の食事 50g
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実験的：フライドポテト
炭水化物テストミール（有効炭水化物50g）
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摂取可能な炭水化物の食事 50g
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実験的：ハッシュブラウン
炭水化物テストミール（有効炭水化物50g）
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摂取可能な炭水化物の食事 50g
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実験的：米
炭水化物テストミール（有効炭水化物50g）
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摂取可能な炭水化物の食事 50g
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実験的：豆
炭水化物テストミール（有効炭水化物50g）
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摂取可能な炭水化物の食事 50g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知パフォーマンス
時間枠：食後10、30、60、120、180分後
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参加者は、食後10、30、60、120、および180分後に、2つの学習および記憶タスクと2つの注意タスクを含む一連のテストに参加します。
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食後10、30、60、120、180分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖反応
時間枠：ベースライン、食後10、30、60、120、180分
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マッシュポテト、ポテトパンケーキ、フライドポテト、米、または豆からの利用可能な炭水化物50gに対する血糖反応を観察するために、ベースライン、食事摂取後10、30、60、120、および180分後に血液が採取されます。
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ベースライン、食後10、30、60、120、180分
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主観的な食欲と気分
時間枠：ベースライン、食後10、30、60、120、180分
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参加者は、食欲（食べたい欲求、空腹感、満腹感など）と気分（食欲など）について主観的な評価を記入します。
怒り、幸福、興奮、眠気）ベースライン、食後10、30、60、120、180分。
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ベースライン、食後10、30、60、120、180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nick Bellissimo, PhD.、Ryerson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月7日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。