- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02820805
Ruokavalion sisältämä hiilihydraattien kulutus lasten muistin suorituskykyyn ja mielialaan
maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Nick Bellissimo, Ryerson University
Ruokavalion sisältämän hiilihydraattien kulutuksen vaikutus muistin suorituskykyyn ja mielialaan normaalipainoisilla ja ylipainoisilla/lihavilla lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hiilihydraattien vaikutus verensokeritasoihin, subjektiiviseen ruokahaluun, mielialaan ja muistin suorituskykyyn 9–14-vuotiailla normaalipainoisilla (NW) ja ylipainoisilla tai lihavilla (OW/OB) lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
NW- ja OW/OB-lapset, 9-14-vuotiaat, osallistuvat kokeiluun.
Tutkimuksessa tarkastellaan 5 eri aterian (perunamuusi, hashruskeat, ranskalaiset perunat, riisi tai pavut yhdistettynä 50 grammaan saatavilla olevaa hiilihydraattia) ja aterioiden väliin jättämisen vaikutus.
Kuutena eri aamuna yksi aterioista tai ei ateriaa tarjotaan satunnaisessa järjestyksessä heidän saapuessaan.
Verensokeri, subjektiivinen ruokahalu ja mieliala mitataan lähtötilanteessa, 10, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
Kognitiivinen suorituskyky mitataan käyttämällä välitöntä ja viivästettyä sanamuistotestiä ja kahdesta kolmeen toimeenpanotehtävää 10, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 9-14 vuoden ikäinen
- olla terve ja syntyneet ajoissa
- olla äidinkielenään englantia puhuva
- ei ota mitään lääkkeitä
- ei ole allergisia perunoille, riisille tai papuille.
- normaali ruumiinpaino (5. ja 85. BMI-prosenttipisteen välillä iän ja sukupuolen mukaan)
- OW/OB (>85. BMI-prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokaherkkyys, allergiat tai ruokavaliorajoitukset
- Terveys-, oppimis-, tunne- tai käyttäytymisongelmat
- Kaikkien lääkkeiden vastaanottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokailun väliin jättäminen
Ei annettu ateriaa
|
Ei ateriaa
|
|
Kokeellinen: Perunamuusi
Hiilihydraattitestiateria (50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja)
|
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Ranskanperunat
Hiilihydraattitestiateria (50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja)
|
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Hash ruskeat
Hiilihydraattitestiateria (50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja)
|
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Riisi
Hiilihydraattitestiateria (50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja)
|
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Pavut
Hiilihydraattitestiateria (50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja)
|
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 10, 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Osallistujat osallistuvat testeihin, jotka sisältävät kaksi oppimis- ja muistitehtävää sekä kaksi huomiotehtävää 10, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
10, 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosivaste
Aikaikkuna: Lähtötaso, 10, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Veri otetaan lähtötilanteessa, 10, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen, jotta voidaan tarkkailla glykeemisiä vasteita 50 grammaan saatavilla olevia hiilihydraatteja perunamuusista, perunapannukakkuista, ranskalaisista perunoista, riisistä tai papuista.
|
Lähtötaso, 10, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Subjektiivinen ruokahalu ja mieliala
Aikaikkuna: Lähtötaso, 10, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Osallistujat suorittavat subjektiivisia arvioita ruokahalusta (esim. halu syödä, nälkä, kylläisyys) ja mieliala (esim.
viha, onnellisuus, jännitys, uneliaisuus) lähtötilanteessa, 10, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen.
|
Lähtötaso, 10, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB2016-060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .