- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02820805
Kostkonsumtion av kolhydrater på minnesprestanda och humör hos barn
7 augusti 2017 uppdaterad av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effekten av dietkonsumtion av kolhydrater på minnesprestanda och humör hos normalviktiga och överviktiga/fetma barn
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av kolhydrater på blodsockernivåer, subjektiv aptit, humör och minnesprestanda hos 9 till 14 år gamla normalviktiga (NW) och överviktiga eller feta (OW/OB) barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NW och OW/OB barn, 9-14 år, kommer att delta i experimentet.
Effekten av 5 olika måltider (potatismos, hash browns, pommes frites, ris eller bönor som matchas med 50 g tillgänglig kolhydrat) och måltidshopp kommer att undersökas.
På sex olika morgnar kommer en av måltiderna eller ingen måltid att tillhandahållas i en slumpmässig ordning vid ankomsten.
Blodsocker, subjektiv aptit och humör kommer att mätas vid baslinjen, 10, 30, 60, 120 och 180 minuter efter måltidskonsumtion.
Kognitiv prestation kommer att mätas med hjälp av ett omedelbart och fördröjt ordminnestest och två till tre exekutiva funktionsuppgifter 10, 30, 60, 120 och 180 minuter efter måltidskonsumtion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 9 och 14 år
- vara frisk och har fötts vid termin
- vara engelska som modersmål
- inte ta några mediciner
- inte har allergier mot potatis, ris eller bönor.
- normal kroppsvikt (mellan den 5:e och 85:e BMI-percentilen för ålder och kön)
- OW/OB (>85:e BMI-percentilen för ålder och kön)
Exklusions kriterier:
- Matkänslighet, allergier eller dietrestriktioner
- Hälso-, inlärnings-, känslomässiga eller beteendeproblem
- Får några mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Måltider hoppar över
Ingen måltid ges
|
Ingen måltid
|
Experimentell: Potatismos
Kolhydrattestmåltid (50 g tillgängliga kolhydrater)
|
50g tillgängliga kolhydrater måltid
|
Experimentell: Pommes frites
Kolhydrattestmåltid (50 g tillgängliga kolhydrater)
|
50g tillgängliga kolhydrater måltid
|
Experimentell: Hash browns
Kolhydrattestmåltid (50 g tillgängliga kolhydrater)
|
50g tillgängliga kolhydrater måltid
|
Experimentell: Ris
Kolhydrattestmåltid (50 g tillgängliga kolhydrater)
|
50g tillgängliga kolhydrater måltid
|
Experimentell: Bönor
Kolhydrattestmåltid (50 g tillgängliga kolhydrater)
|
50g tillgängliga kolhydrater måltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv förmåga
Tidsram: 10, 30, 60, 120, 180 minuter efter måltid
|
Deltagarna kommer att delta i ett batteri av tester som inkluderar två inlärnings- och minnesuppgifter och två uppmärksamhetsuppgifter vid 10, 30, 60, 120 och 180 minuter efter måltidskonsumtion.
|
10, 30, 60, 120, 180 minuter efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsockersvar
Tidsram: Baslinje, 10, 30, 60, 120 och 180 minuter efter måltidskonsumtion
|
Blod kommer att samlas in vid baslinjen, 10, 30, 60, 120 och 180 minuter efter måltidskonsumtion för att observera glykemiska svar på 50 g tillgängliga kolhydrater från potatismos, potatispannkakor, pommes frites, ris eller bönor
|
Baslinje, 10, 30, 60, 120 och 180 minuter efter måltidskonsumtion
|
Subjektiv aptit och humör
Tidsram: Baslinje, 10, 30, 60, 120 och 180 minuter efter måltidskonsumtion
|
Deltagarna kommer att fylla i subjektiva betyg om aptit (t.ex. lust att äta, hunger, mättnad) och humör (t.ex.
ilska, lycka, spänning, sömnighet) vid baslinjen, 10, 30, 60, 120 och 180 minuter efter måltidskonsumtion.
|
Baslinje, 10, 30, 60, 120 och 180 minuter efter måltidskonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REB2016-060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv förmåga, Allmänt
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad
Kliniska prövningar på Hoppa över måltid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, inte rekryterande
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Har inte rekryterat ännuFetma | Frisk volontärFörenta staterna
-
University of LeedsAvslutadFetma | ÖverviktStorbritannien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesOkändTyp 1-diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAvslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Chungbuk National University HospitalOkändLipidmetabolismstörningar | Sarkopeni | Kronisk metabolisk störningKorea, Republiken av
-
McGill UniversityAvslutad
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRekryteringHypoglykemi | Typ 1-diabetesStorbritannien