- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02820805
Koolhydraatconsumptie via de voeding op geheugenprestaties en stemming bij kinderen
7 augustus 2017 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, Ryerson University
Het effect van koolhydraatconsumptie via de voeding op geheugenprestaties en gemoedstoestand bij kinderen met een normaal gewicht en kinderen met overgewicht/obesitas
Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van koolhydraten op de bloedglucosewaarden, subjectieve eetlust, stemming en geheugenprestaties bij kinderen van 9 tot 14 jaar met een normaal gewicht (NW) en kinderen met overgewicht of obesitas (OW/OB).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
NW- en OW/OB-kinderen in de leeftijd van 9-14 jaar doen mee aan het experiment.
Het effect van 5 verschillende maaltijden (aardappelpuree, opgebakken aardappels, frites, rijst of bonen gecombineerd met 50 g beschikbare koolhydraten) en het overslaan van maaltijden wordt onderzocht.
Op zes afzonderlijke ochtenden wordt bij aankomst een van de maaltijden of geen maaltijd in willekeurige volgorde verstrekt.
Bloedglucose, subjectieve eetlust en stemming worden gemeten bij aanvang, 10, 30, 60, 120 en 180 minuten na maaltijdconsumptie.
Cognitieve prestaties worden gemeten met behulp van een onmiddellijke en vertraagde woordherinneringstest en twee tot drie uitvoerende functietaken 10, 30, 60, 120 en 180 minuten na maaltijdconsumptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 9 en 14 jaar oud zijn
- gezond zijn en voldragen geboren zijn
- een native speaker Engels zijn
- geen medicijnen gebruiken
- geen allergieën hebben voor aardappelen, rijst of bonen.
- normaal lichaamsgewicht (tussen het 5e en 85e BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht)
- OW/OB (>85e BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht)
Uitsluitingscriteria:
- Voedselgevoeligheden, allergieën of dieetbeperkingen
- Gezondheids-, leer-, emotionele of gedragsproblemen
- Eventuele medicijnen ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Maaltijd overslaan
Geen maaltijd gegeven
|
Geen maaltijd
|
Experimenteel: Aardappelpuree
Koolhydraattestmaaltijd (50 g beschikbare koolhydraten)
|
50g beschikbare koolhydraten maaltijd
|
Experimenteel: Franse frietjes
Koolhydraattestmaaltijd (50 g beschikbare koolhydraten)
|
50g beschikbare koolhydraten maaltijd
|
Experimenteel: Geraspte gebakken aardappels
Koolhydraattestmaaltijd (50 g beschikbare koolhydraten)
|
50g beschikbare koolhydraten maaltijd
|
Experimenteel: Rijst
Koolhydraattestmaaltijd (50 g beschikbare koolhydraten)
|
50g beschikbare koolhydraten maaltijd
|
Experimenteel: Bonen
Koolhydraattestmaaltijd (50 g beschikbare koolhydraten)
|
50g beschikbare koolhydraten maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 10, 30, 60, 120, 180 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een reeks tests met twee leer- en geheugentaken en twee aandachtstaken op 10, 30, 60, 120 en 180 minuten na maaltijdconsumptie.
|
10, 30, 60, 120, 180 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedglucoserespons
Tijdsspanne: Basislijn, 10, 30, 60, 120 en 180 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Bloed wordt verzameld bij aanvang, 10, 30, 60, 120 en 180 minuten na maaltijdconsumptie om glykemische reacties op 50 g beschikbare koolhydraten uit aardappelpuree, aardappelpannenkoekjes, frites, rijst of bonen te observeren
|
Basislijn, 10, 30, 60, 120 en 180 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Subjectieve eetlust en stemming
Tijdsspanne: Basislijn, 10, 30, 60, 120 en 180 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Deelnemers vullen subjectieve beoordelingen in op eetlust (bijv. verlangen om te eten, honger, volheid) en stemming (bijv.
woede, geluk, opwinding, slaperigheid) bij aanvang, 10, 30, 60, 120 en 180 minuten na maaltijdconsumptie.
|
Basislijn, 10, 30, 60, 120 en 180 minuten na consumptie van de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REB2016-060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maaltijd overslaan
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
Chungbuk National University HospitalOnbekendStoornissen in het metabolisme van lipiden | Sarcopenie | Chronische stofwisselingsstoornisKorea, republiek van
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityWerving