- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02820805
Der Kohlenhydratkonsum über die Nahrung wirkt sich auf die Gedächtnisleistung und die Stimmung bei Kindern aus
7. August 2017 aktualisiert von: Nick Bellissimo, Ryerson University
Die Auswirkung des Kohlenhydratkonsums über die Nahrung auf die Gedächtnisleistung und die Stimmung bei normalgewichtigen und übergewichtigen/fettleibigen Kindern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Kohlenhydraten auf den Blutzuckerspiegel, den subjektiven Appetit, die Stimmung und die Gedächtnisleistung bei normalgewichtigen (NW) und übergewichtigen oder fettleibigen (OW/OB) Kindern im Alter von 9 bis 14 Jahren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An dem Experiment werden NW- und OW/OB-Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren teilnehmen.
Die Wirkung von 5 verschiedenen Mahlzeiten (Kartoffelpüree, Rösti, Pommes Frites, Reis oder Bohnen, ergänzt durch 50 g verfügbare Kohlenhydrate) und das Auslassen einer Mahlzeit werden untersucht.
An sechs verschiedenen Vormittagen wird bei ihrer Ankunft in zufälliger Reihenfolge eine der Mahlzeiten oder keine Mahlzeit bereitgestellt.
Blutzucker, subjektiver Appetit und Stimmung werden zu Studienbeginn, 10, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr der Mahlzeit gemessen.
Die kognitive Leistung wird mithilfe eines sofortigen und verzögerten Worterinnerungstests sowie zwei bis drei exekutiver Funktionsaufgaben 10, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr einer Mahlzeit gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 9 und 14 Jahren alt sein
- gesund sein und pünktlich zur Welt gekommen sein
- Seien Sie ein englischer Muttersprachler
- keine Medikamente einnehmen
- Sie haben keine Allergien gegen Kartoffeln, Reis oder Bohnen.
- normales Körpergewicht (zwischen dem 5. und 85. BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht)
- OW/OB (>85. BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht)
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Allergien oder diätetische Einschränkungen
- Gesundheits-, Lern-, emotionale oder Verhaltensprobleme
- Medikamente erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Auslassen einer Mahlzeit
Keine Mahlzeit gegeben
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Kein Essen
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Experimental: Kartoffelpüree
Kohlenhydrat-Testmahlzeit (50 g verfügbare Kohlenhydrate)
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50 g verfügbare Kohlenhydratmahlzeit
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Experimental: Pommes frittes
Kohlenhydrat-Testmahlzeit (50 g verfügbare Kohlenhydrate)
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50 g verfügbare Kohlenhydratmahlzeit
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Experimental: Rösti
Kohlenhydrat-Testmahlzeit (50 g verfügbare Kohlenhydrate)
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50 g verfügbare Kohlenhydratmahlzeit
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Experimental: Reis
Kohlenhydrat-Testmahlzeit (50 g verfügbare Kohlenhydrate)
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50 g verfügbare Kohlenhydratmahlzeit
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Experimental: Bohnen
Kohlenhydrat-Testmahlzeit (50 g verfügbare Kohlenhydrate)
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50 g verfügbare Kohlenhydratmahlzeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 10, 30, 60, 120, 180 Minuten nach dem Essen
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Die Teilnehmer nehmen an einer Reihe von Tests teil, die zwei Lern- und Gedächtnisaufgaben sowie zwei Aufmerksamkeitsaufgaben 10, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr einer Mahlzeit umfassen.
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10, 30, 60, 120, 180 Minuten nach dem Essen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzuckerreaktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 10, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Essen
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Zu Beginn, 10, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr der Mahlzeit wird Blut entnommen, um glykämische Reaktionen auf 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kartoffelpüree, Kartoffelpuffer, Pommes Frites, Reis oder Bohnen zu beobachten
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Ausgangswert: 10, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Essen
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Subjektiver Appetit und Stimmung
Zeitfenster: Ausgangswert: 10, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Essen
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Die Teilnehmer nehmen subjektive Bewertungen zu Appetit (z. B. Esslust, Hunger, Völlegefühl) und Stimmung (z. B.
Wut, Glück, Aufregung, Schläfrigkeit) zu Studienbeginn, 10, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Essen.
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Ausgangswert: 10, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Essen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REB2016-060
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