Consumo de carbohidratos en la dieta sobre el rendimiento de la memoria y el estado de ánimo en niños
7 de agosto de 2017 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
El efecto del consumo de carbohidratos en la dieta sobre el rendimiento de la memoria y el estado de ánimo en niños con peso normal y con sobrepeso/obesidad
El propósito de este estudio es determinar el efecto de los carbohidratos en los niveles de glucosa en sangre, el apetito subjetivo, el estado de ánimo y el rendimiento de la memoria en niños de 9 a 14 años con peso normal (NW) y con sobrepeso u obesidad (OW/OB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños NW y OW/OB, de 9 a 14 años de edad, participarán en el experimento.
Se examinará el efecto de 5 comidas diferentes (puré de papas, croquetas de patata, papas fritas, arroz o frijoles combinados con 50 g de carbohidratos disponibles) y la omisión de comidas.
En seis mañanas separadas, se proporcionará una de las comidas o ninguna comida en un orden aleatorio a su llegada.
La glucosa en sangre, el apetito subjetivo y el estado de ánimo se medirán al inicio, 10, 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo de la comida.
El rendimiento cognitivo se medirá mediante una prueba de recuerdo de palabras inmediata y diferida, y de dos a tres tareas de funciones ejecutivas a los 10, 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo de la comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- School of Nutrition, Ryerson University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 9 y 14 años de edad
- estar sano y haber nacido a término
- ser un hablante nativo de inglés
- no estar tomando ningún medicamento
- No tener alergias a las papas, el arroz o los frijoles.
- peso corporal normal (entre el percentil 5 y 85 del IMC para la edad y el sexo)
- OW/OB (> percentil de IMC 85 para edad y sexo)
Criterio de exclusión:
- Sensibilidades alimentarias, alergias o restricciones dietéticas.
- Problemas de salud, de aprendizaje, emocionales o de comportamiento
- Recibir algún medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Saltarse comidas
No se da comida
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No hay comida
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Experimental: Puré de patatas
Comida de prueba de carbohidratos (50 g de carbohidratos disponibles)
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50 g de harina de carbohidratos disponibles
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Experimental: Papas fritas
Comida de prueba de carbohidratos (50 g de carbohidratos disponibles)
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50 g de harina de carbohidratos disponibles
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Experimental: Croquetas de patata
Comida de prueba de carbohidratos (50 g de carbohidratos disponibles)
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50 g de harina de carbohidratos disponibles
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Experimental: Arroz
Comida de prueba de carbohidratos (50 g de carbohidratos disponibles)
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50 g de harina de carbohidratos disponibles
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Experimental: Frijoles
Comida de prueba de carbohidratos (50 g de carbohidratos disponibles)
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50 g de harina de carbohidratos disponibles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 10, 30, 60, 120, 180 minutos después del consumo de comida
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Los participantes participarán en una batería de pruebas que incluyen dos tareas de aprendizaje y memoria y dos tareas de atención a los 10, 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo de la comida.
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10, 30, 60, 120, 180 minutos después del consumo de comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 10, 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo de comida
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Se recolectará sangre al inicio, 10, 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo de la comida para observar las respuestas glucémicas a 50 g de carbohidratos disponibles de puré de papas, tortitas de papa, papas fritas, arroz o frijoles.
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Línea de base, 10, 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo de comida
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Apetito Subjetivo y Estado de Ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base, 10, 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo de comida
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Los participantes completarán calificaciones subjetivas sobre el apetito (p. ej., deseo de comer, hambre, saciedad) y el estado de ánimo (p. ej., ganas de comer).
ira, felicidad, entusiasmo, somnolencia) al inicio del estudio, 10, 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo de la comida.
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Línea de base, 10, 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo de comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB2016-060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .