Kostens kulhydratforbrug på hukommelsespræstationer og humør hos børn
7. august 2017 opdateret af: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effekten af kulhydratforbrug i kosten på hukommelsesydelse og humør hos normalvægtige og overvægtige/fede børn
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af kulhydrater på blodsukkerniveauer, subjektiv appetit, humør og hukommelsesydelse hos 9 til 14-årige normalvægtige (NW) og overvægtige eller fede (OW/OB) børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NW og OW/OB børn i alderen 9-14 år vil deltage i forsøget.
Effekten af 5 forskellige måltider (kartoffelmos, hash browns, pommes frites, ris eller bønner matchet med 50 g tilgængeligt kulhydrat) og overspringning af måltider vil blive undersøgt.
På seks separate morgener vil et af måltiderne eller intet måltid blive leveret i en tilfældig rækkefølge ved deres ankomst.
Blodsukker, subjektiv appetit og humør vil blive målt ved baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter efter måltidsindtagelse.
Kognitiv ydeevne vil blive målt ved hjælp af en øjeblikkelig og forsinket ordgenkaldelsestest og to til tre eksekutivfunktionsopgaver 10, 30, 60, 120 og 180 minutter efter måltidsindtagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 9 og 14 år
- være sund og være født til termin
- være engelsk som modersmål
- ikke tage nogen medicin
- ikke har allergi over for kartofler, ris eller bønner.
- normal kropsvægt (mellem 5. og 85. BMI-percentil for alder og køn)
- OW/OB (>85. BMI-percentil for alder og køn)
Ekskluderingskriterier:
- Fødevarefølsomhed, allergier eller diætrestriktioner
- Sundheds-, lærings-, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer
- Modtagelse af nogen form for medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måltid springer over
Intet måltid givet
|
Intet måltid
|
|
Eksperimentel: Kartoffelmos
Kulhydrattestmåltid (50 g tilgængelige kulhydrater)
|
50g tilgængeligt kulhydratmåltid
|
|
Eksperimentel: Pommes frites
Kulhydrattestmåltid (50 g tilgængelige kulhydrater)
|
50g tilgængeligt kulhydratmåltid
|
|
Eksperimentel: Hash browns
Kulhydrattestmåltid (50 g tilgængelige kulhydrater)
|
50g tilgængeligt kulhydratmåltid
|
|
Eksperimentel: Ris
Kulhydrattestmåltid (50 g tilgængelige kulhydrater)
|
50g tilgængeligt kulhydratmåltid
|
|
Eksperimentel: Bønner
Kulhydrattestmåltid (50 g tilgængelige kulhydrater)
|
50g tilgængeligt kulhydratmåltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 10, 30, 60, 120, 180 minutter efter indtagelse af måltid
|
Deltagerne vil deltage i et batteri af tests, der omfatter to indlærings- og hukommelsesopgaver og to opmærksomhedsopgaver 10, 30, 60, 120 og 180 minutter efter måltidsindtagelse.
|
10, 30, 60, 120, 180 minutter efter indtagelse af måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerrespons
Tidsramme: Baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter efter måltidsindtagelse
|
Blod vil blive opsamlet ved baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter efter måltidsindtagelse for at observere glykæmiske reaktioner på 50 g tilgængelige kulhydrater fra kartoffelmos, kartoffelpandekager, pommes frites, ris eller bønner
|
Baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter efter måltidsindtagelse
|
|
Subjektiv appetit og humør
Tidsramme: Baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter efter måltidsindtagelse
|
Deltagerne udfylder subjektive vurderinger af appetit (f.eks. lyst til at spise, sult, mæthed) og humør (f.eks.
vrede, lykke, begejstring, søvnighed) ved baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter efter måltidsindtagelse.
|
Baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter efter måltidsindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2016
Først opslået (Skøn)
1. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB2016-060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .