- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02820805
Consommation de glucides alimentaires sur les performances de la mémoire et l'humeur chez les enfants
7 août 2017 mis à jour par: Nick Bellissimo, Ryerson University
L'effet de la consommation de glucides alimentaires sur les performances de la mémoire et l'humeur chez les enfants de poids normal et en surpoids/obèses
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des glucides sur la glycémie, l'appétit subjectif, l'humeur et les performances de la mémoire chez les enfants de 9 à 14 ans de poids normal (NW) et en surpoids ou obèses (OW/OB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants NW et OW/OB, âgés de 9 à 14 ans, participeront à l'expérience.
L'effet de 5 repas différents (purée de pommes de terre, pommes de terre rissolées, frites, riz ou haricots assortis de 50 g de glucides disponibles) et du saut de repas sera examiné.
Lors de six matinées distinctes, l'un des repas ou aucun repas sera fourni dans un ordre aléatoire à leur arrivée.
La glycémie, l'appétit subjectif et l'humeur seront mesurés au départ, 10, 30, 60, 120 et 180 minutes après la consommation du repas.
Les performances cognitives seront mesurées à l'aide d'un test de rappel de mots immédiat et différé et de deux à trois tâches de fonction exécutive à 10, 30, 60, 120 et 180 minutes après la consommation des repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 9 et 14 ans
- être en bonne santé et être né à terme
- être de langue maternelle anglaise
- ne pas prendre de médicaments
- ne pas avoir d'allergies aux pommes de terre, au riz ou aux haricots.
- poids corporel normal (entre le 5e et le 85e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe)
- OW/OB (> 85e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe)
Critère d'exclusion:
- Sensibilités alimentaires, allergies ou restrictions alimentaires
- Problèmes de santé, d'apprentissage, émotionnels ou comportementaux
- Recevoir des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sauter des repas
Pas de repas donné
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Pas de repas
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Expérimental: Purée de pomme de terre
Repas test glucides (50 g de glucides disponibles)
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50g de farine de glucides disponibles
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Expérimental: Frites
Repas test glucides (50 g de glucides disponibles)
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50g de farine de glucides disponibles
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Expérimental: Pommes de terre rissolées
Repas test glucides (50 g de glucides disponibles)
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50g de farine de glucides disponibles
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Expérimental: Riz
Repas test glucides (50 g de glucides disponibles)
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50g de farine de glucides disponibles
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Expérimental: Haricots
Repas test glucides (50 g de glucides disponibles)
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50g de farine de glucides disponibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance cognitive
Délai: 10, 30, 60, 120, 180 minutes après la consommation du repas
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Les participants participeront à une batterie de tests comprenant deux tâches d'apprentissage et de mémoire et deux tâches d'attention à 10, 30, 60, 120 et 180 minutes après la consommation des repas.
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10, 30, 60, 120, 180 minutes après la consommation du repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique
Délai: Baseline, 10, 30, 60, 120 et 180 minutes après la consommation des repas
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Le sang sera prélevé au départ, 10, 30, 60, 120 et 180 minutes après la consommation des repas pour observer les réponses glycémiques à 50 g de glucides disponibles provenant de la purée de pommes de terre, des crêpes de pommes de terre, des frites, du riz ou des haricots
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Baseline, 10, 30, 60, 120 et 180 minutes après la consommation des repas
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Appétit et humeur subjectifs
Délai: Baseline, 10, 30, 60, 120 et 180 minutes après la consommation des repas
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Les participants rempliront des évaluations subjectives sur l'appétit (p. ex. désir de manger, faim, satiété) et l'humeur (p. ex.
colère, bonheur, excitation, somnolence) au départ, 10, 30, 60, 120 et 180 minutes après la consommation du repas.
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Baseline, 10, 30, 60, 120 et 180 minutes après la consommation des repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB2016-060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .