Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba sacharidů ve stravě na výkonnost paměti a náladu u dětí

7. srpna 2017 aktualizováno: Nick Bellissimo, Ryerson University

Vliv konzumace sacharidů ve stravě na výkonnost paměti a náladu u dětí s normální hmotností a nadváhou/obezitou

Účelem této studie je určit vliv sacharidů na hladinu glukózy v krvi, subjektivní chuť k jídlu, náladu a paměťovou výkonnost u dětí ve věku 9 až 14 let s normální hmotností (NW) a dětí s nadváhou nebo obezitou (OW/OB).

Přehled studie

Detailní popis

Experimentu se zúčastní děti NW a OW/OB ve věku 9-14 let. Bude zkoumán účinek 5 různých jídel (bramborová kaše, bramborová kaše, hranolky, rýže nebo fazole doplněné 50 g dostupných sacharidů) a vynechání jídla. Šest samostatných dopoledne bude při příjezdu poskytováno jedno z jídel nebo žádné jídlo v náhodném pořadí. Glykémie, subjektivní chuť k jídlu a nálada budou měřeny na začátku, 10, 30, 60, 120 a 180 minut po konzumaci jídla. Kognitivní výkon bude měřen pomocí testu okamžitého a zpožděného vybavování slov a dvou až tří úloh exekutivních funkcí 10, 30, 60, 120 a 180 minut po konzumaci jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • School of Nutrition, Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku od 9 do 14 let
  • být zdravý a narodil se v termínu
  • být rodilým mluvčím angličtiny
  • nebrat žádné léky
  • netrpí alergií na brambory, rýži nebo fazole.
  • normální tělesná hmotnost (mezi 5. a 85. percentilem BMI pro věk a pohlaví)
  • OW/OB (>85. percentil BMI pro věk a pohlaví)

Kritéria vyloučení:

  • Citlivost na potraviny, alergie nebo dietní omezení
  • Problémy se zdravím, učením, emocionálními problémy nebo problémy s chováním
  • Příjem jakýchkoli léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vynechání jídla
Bez jídla
Žádné jídlo
Experimentální: Bramborová kaše
Testované jídlo sacharidů (50 g dostupných sacharidů)
50 g dostupného sacharidového jídla
Experimentální: Hranolky
Testované jídlo sacharidů (50 g dostupných sacharidů)
50 g dostupného sacharidového jídla
Experimentální: Hash browns
Testované jídlo sacharidů (50 g dostupných sacharidů)
50 g dostupného sacharidového jídla
Experimentální: Rýže
Testované jídlo sacharidů (50 g dostupných sacharidů)
50 g dostupného sacharidového jídla
Experimentální: Fazole
Testované jídlo sacharidů (50 g dostupných sacharidů)
50 g dostupného sacharidového jídla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: 10, 30, 60, 120, 180 minut po konzumaci jídla
Účastníci se zúčastní série testů, které zahrnují dva úkoly týkající se učení a paměti a dva úkoly zaměřené na pozornost 10, 30, 60, 120 a 180 minut po konzumaci jídla.
10, 30, 60, 120, 180 minut po konzumaci jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 10, 30, 60, 120 a 180 minut po konzumaci jídla
Krev bude odebírána na začátku, 10, 30, 60, 120 a 180 minut po konzumaci jídla, aby byly pozorovány glykemické reakce na 50 g dostupných sacharidů z bramborové kaše, bramborových placiček, hranolků, rýže nebo fazolí.
Výchozí stav, 10, 30, 60, 120 a 180 minut po konzumaci jídla
Subjektivní chuť k jídlu a nálada
Časové okno: Výchozí stav, 10, 30, 60, 120 a 180 minut po konzumaci jídla
Účastníci vyplní subjektivní hodnocení chuti k jídlu (např. chuť k jídlu, hlad, plnost) a nálady (např. hněv, štěstí, vzrušení, ospalost) na začátku, 10, 30, 60, 120 a 180 minut po konzumaci jídla.
Výchozí stav, 10, 30, 60, 120 a 180 minut po konzumaci jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB2016-060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vynechání jídla

Předplatit