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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02820805
어린이의 기억력과 기분에 대한 식이 탄수화물 소비
2017년 8월 7일 업데이트: Nick Bellissimo, Ryerson University
정상 체중 및 과체중/비만 아동의 식이 탄수화물 섭취가 기억력 및 기분에 미치는 영향
이 연구의 목적은 9-14세 정상 체중(NW) 및 과체중 또는 비만(OW/OB) 어린이의 혈당 수준, 주관적 식욕, 기분 및 기억력에 대한 탄수화물의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
9-14세의 NW 및 OW/OB 어린이가 실험에 참여합니다.
5가지 다른 식사(매쉬드 포테이토, 해시 브라운, 프렌치 프라이, 쌀 또는 가용 탄수화물 50g과 일치하는 콩)와 끼니 건너뛰기의 효과를 조사합니다.
6개의 별도 아침에 도착 시 무작위 순서로 식사 중 하나 또는 식사가 제공되지 않습니다.
혈당, 주관적 식욕 및 기분은 식사 섭취 후 기준선, 10, 30, 60, 120 및 180분에 측정됩니다.
인지 성능은 식사 후 10분, 30분, 60분, 120분, 180분에 즉시 및 지연 단어 회상 테스트와 2~3가지 실행 기능 작업을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9세에서 14세 사이여야 합니다.
- 건강하고 만삭에 태어났습니다.
- 영어를 모국어로 사용하는 사람이어야 합니다.
- 어떤 약도 복용하지 않을 것
- 감자, 쌀 또는 콩에 알레르기가 없습니다.
- 정상 체중(나이와 성별에 대한 BMI 백분위수 5~85)
- OW/OB(연령 및 성별에 대한 >85번째 BMI 백분위수)
제외 기준:
- 식품 민감성, 알레르기 또는 식이 제한
- 건강, 학습, 정서적 또는 행동 문제
- 어떤 약물을 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 건너뛰기
식사 제공 없음
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식사 없음
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실험적: 으깬 감자
탄수화물 시험 식사(가용 탄수화물 50g)
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사용 가능한 탄수화물 식사 50g
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실험적: 감자 튀김
탄수화물 시험 식사(가용 탄수화물 50g)
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사용 가능한 탄수화물 식사 50g
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실험적: 해시 브라운
탄수화물 시험 식사(가용 탄수화물 50g)
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사용 가능한 탄수화물 식사 50g
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실험적: 쌀
탄수화물 시험 식사(가용 탄수화물 50g)
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사용 가능한 탄수화물 식사 50g
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실험적: 콩
탄수화물 시험 식사(가용 탄수화물 50g)
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사용 가능한 탄수화물 식사 50g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 식후 10분, 30분, 60분, 120분, 180분
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참가자는 식사 후 10분, 30분, 60분, 120분, 180분에 두 가지 학습 및 기억 작업과 두 가지 주의 작업을 포함하는 일련의 테스트에 참여하게 됩니다.
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식후 10분, 30분, 60분, 120분, 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 반응
기간: 기준선, 식사 후 10분, 30분, 60분, 120분, 180분
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으깬 감자, 감자 팬케이크, 프렌치 프라이, 쌀 또는 콩에서 사용 가능한 탄수화물 50g에 대한 혈당 반응을 관찰하기 위해 기준선, 식사 소비 후 10, 30, 60, 120 및 180분에 혈액을 수집합니다.
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기준선, 식사 후 10분, 30분, 60분, 120분, 180분
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주관적 식욕과 기분
기간: 기준선, 식사 후 10분, 30분, 60분, 120분, 180분
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참가자는 식욕(예: 먹고 싶은 욕구, 배고픔, 포만감) 및 기분(예:
분노, 행복, 흥분, 졸음) 기준선, 식사 후 10분, 30분, 60분, 120분, 180분.
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기준선, 식사 후 10분, 30분, 60분, 120분, 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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