- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02820805
Spożycie węglowodanów w diecie na wydajność pamięci i nastrój u dzieci
7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, Ryerson University
Wpływ spożycia węglowodanów w diecie na wydajność pamięci i nastrój u dzieci o normalnej wadze iz nadwagą / otyłością
Celem tego badania jest określenie wpływu węglowodanów na poziom glukozy we krwi, subiektywny apetyt, nastrój i wydajność pamięci u dzieci w wieku od 9 do 14 lat z prawidłową masą ciała (NW) oraz z nadwagą lub otyłością (OW/OB).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W eksperymencie wezmą udział dzieci z NW i OW/OB w wieku 9-14 lat.
Zbadany zostanie wpływ 5 różnych posiłków (tłuczone ziemniaki, placki ziemniaczane, frytki, ryż lub fasola w połączeniu z 50 g dostępnych węglowodanów) oraz pomijanie posiłków.
W sześć oddzielnych poranków jeden z posiłków lub brak posiłku będą dostarczane w losowej kolejności po ich przybyciu.
Stężenie glukozy we krwi, subiektywny apetyt i nastrój będą mierzone na początku badania, 10, 30, 60, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku.
Wydajność poznawcza będzie mierzona za pomocą natychmiastowego i opóźnionego testu przypominania słów oraz dwóch do trzech zadań funkcji wykonawczych po 10, 30, 60, 120 i 180 minutach po spożyciu posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć od 9 do 14 lat
- bądź zdrowy i urodzony o czasie
- być native speakerem języka angielskiego
- nie brać żadnych leków
- nie mieć alergii na ziemniaki, ryż lub fasolę.
- prawidłowa masa ciała (między 5 a 85 percentylem BMI dla wieku i płci)
- OW/OB (>85 percentyl BMI dla wieku i płci)
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwości pokarmowe, alergie lub ograniczenia dietetyczne
- Problemy zdrowotne, edukacyjne, emocjonalne lub behawioralne
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pomijanie posiłków
Nie podano posiłku
|
Bez posiłku
|
Eksperymentalny: Tłuczone ziemniaki
Posiłek Testowy Węglowodanów (50 g dostępnych węglowodanów)
|
50g posiłku z węglowodanów przyswajalnych
|
Eksperymentalny: Frytki
Posiłek Testowy Węglowodanów (50 g dostępnych węglowodanów)
|
50g posiłku z węglowodanów przyswajalnych
|
Eksperymentalny: Ziemniaki Ziemniaczane
Posiłek Testowy Węglowodanów (50 g dostępnych węglowodanów)
|
50g posiłku z węglowodanów przyswajalnych
|
Eksperymentalny: Ryż
Posiłek Testowy Węglowodanów (50 g dostępnych węglowodanów)
|
50g posiłku z węglowodanów przyswajalnych
|
Eksperymentalny: Fasolki
Posiłek Testowy Węglowodanów (50 g dostępnych węglowodanów)
|
50g posiłku z węglowodanów przyswajalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 10, 30, 60, 120, 180 minut po spożyciu posiłku
|
Uczestnicy wezmą udział w serii testów obejmujących dwa zadania związane z uczeniem się i pamięcią oraz dwa zadania dotyczące uwagi po 10, 30, 60, 120 i 180 minutach od spożycia posiłku.
|
10, 30, 60, 120, 180 minut po spożyciu posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odpowiedź glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10, 30, 60, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
Krew zostanie pobrana na początku badania, 10, 30, 60, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku, aby obserwować reakcje glikemiczne na 50 g dostępnych węglowodanów z puree ziemniaczanego, placków ziemniaczanych, frytek, ryżu lub fasoli
|
Wartość wyjściowa, 10, 30, 60, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
Subiektywny apetyt i nastrój
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10, 30, 60, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
Uczestnicy uzupełnią subiektywne oceny apetytu (np. chęć jedzenia, głód, sytość) i nastroju (np.
złość, szczęście, podekscytowanie, senność) na początku badania, 10, 30, 60, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku.
|
Wartość wyjściowa, 10, 30, 60, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB2016-060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdolność poznawcza, generale
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Pomijanie posiłków
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrutacyjny