Consumo dietetico di carboidrati sulle prestazioni della memoria e sull'umore nei bambini
7 agosto 2017 aggiornato da: Nick Bellissimo, Ryerson University
L'effetto del consumo dietetico di carboidrati sulle prestazioni della memoria e sull'umore nei bambini di peso normale e in sovrappeso/obesi
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei carboidrati sui livelli di glucosio nel sangue, sull'appetito soggettivo, sull'umore e sulle prestazioni della memoria nei bambini di età compresa tra 9 e 14 anni di peso normale (NW) e in sovrappeso o obesi (OW/OB).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'esperimento parteciperanno bambini NW e OW/OB, di età compresa tra 9 e 14 anni.
Verrà esaminato l'effetto di 5 diversi pasti (purè di patate, patate fritte, patatine fritte, riso o fagioli abbinati a 50 g di carboidrati disponibili) e il salto del pasto.
In sei mattine separate, uno dei pasti o nessun pasto verrà fornito in ordine casuale al loro arrivo.
La glicemia, l'appetito soggettivo e l'umore saranno misurati al basale, 10, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo del pasto.
Le prestazioni cognitive saranno misurate utilizzando un test di richiamo di parole immediato e ritardato e da due a tre compiti di funzione esecutiva a 10, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo del pasto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 9 e i 14 anni
- essere sani e nati a termine
- essere un madrelingua inglese
- non assumere farmaci
- non avere allergie a patate, riso o fagioli.
- peso corporeo normale (tra il 5° e l'85° percentile BMI per età e sesso)
- OW/OB (>85° percentile BMI per età e sesso)
Criteri di esclusione:
- Sensibilità alimentari, allergie o restrizioni dietetiche
- Problemi di salute, apprendimento, emotivi o comportamentali
- Ricevere eventuali farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Saltare i pasti
Nessun pasto dato
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Nessun pasto
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Sperimentale: Purè di patate
Carboidrati Test Meal (50 g di carboidrati disponibili)
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50 g di pasto di carboidrati disponibili
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Sperimentale: Patatine fritte
Carboidrati Test Meal (50 g di carboidrati disponibili)
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50 g di pasto di carboidrati disponibili
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Sperimentale: Frittelle di patate
Carboidrati Test Meal (50 g di carboidrati disponibili)
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50 g di pasto di carboidrati disponibili
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Sperimentale: Riso
Carboidrati Test Meal (50 g di carboidrati disponibili)
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50 g di pasto di carboidrati disponibili
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Sperimentale: Fagioli
Carboidrati Test Meal (50 g di carboidrati disponibili)
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50 g di pasto di carboidrati disponibili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: 10, 30, 60, 120, 180 minuti dopo il consumo del pasto
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I partecipanti parteciperanno a una batteria di test che include due attività di apprendimento e memoria e due attività di attenzione a 10, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo del pasto.
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10, 30, 60, 120, 180 minuti dopo il consumo del pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta glicemica
Lasso di tempo: Basale, 10, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo del pasto
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Il sangue verrà raccolto al basale, 10, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo del pasto per osservare le risposte glicemiche a 50 g di carboidrati disponibili da purè di patate, frittelle di patate, patatine fritte, riso o fagioli
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Basale, 10, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo del pasto
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Appetito e umore soggettivi
Lasso di tempo: Basale, 10, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo del pasto
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I partecipanti completeranno valutazioni soggettive sull'appetito (ad es. desiderio di mangiare, fame, pienezza) e umore (ad es.
rabbia, felicità, eccitazione, sonnolenza) al basale, 10, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo del pasto.
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Basale, 10, 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo del pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB2016-060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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