Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdskarbohydratforbruk på minneytelse og humør hos barn

7. august 2017 oppdatert av: Nick Bellissimo, Ryerson University

Effekten av kostholdsforbruk av karbohydrater på minneytelse og humør hos normalvektige og overvektige/fedme barn

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av karbohydrater på blodsukkernivåer, subjektiv appetitt, humør og hukommelsesytelse hos 9 til 14 år gamle normalvektige (NW) og overvektige eller obese (OW/OB) barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NW og OW/OB barn, 9-14 år, skal delta i forsøket. Effekten av 5 forskjellige måltider (potetmos, hash browns, pommes frites, ris eller bønner matchet med 50 g tilgjengelig karbohydrat) og måltidshopping vil bli undersøkt. På seks separate morgener vil ett av måltidene eller ingen måltider bli gitt i en tilfeldig rekkefølge ved ankomst. Blodsukker, subjektiv appetitt og humør vil bli målt ved baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter etter måltid. Kognitiv ytelse vil bli målt ved hjelp av en umiddelbar og forsinket ordgjenkallingstest, og to til tre eksekutive funksjonsoppgaver 10, 30, 60, 120 og 180 minutter etter måltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • School of Nutrition, Ryerson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 9 og 14 år
  • være frisk, og er født til termin
  • være en engelsk som morsmål
  • ikke tar noen medisiner
  • ikke har allergi mot poteter, ris eller bønner.
  • normal kroppsvekt (mellom 5. og 85. BMI-persentil for alder og kjønn)
  • OW/OB (>85. BMI-persentil for alder og kjønn)

Ekskluderingskriterier:

  • Matfølsomhet, allergier eller kostholdsbegrensninger
  • Helse-, lærings-, følelsesmessige eller atferdsproblemer
  • Får noen medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hopp over måltid
Ingen måltid gitt
Annen: Hopp over måltid
Ikke noe måltid
Eksperimentell: Potetmos
Karbohydrattestmåltid (50 g tilgjengelige karbohydrater)
Annen: Potetmos
50g tilgjengelige karbohydrater måltid
Eksperimentell: Pommes frites
Karbohydrattestmåltid (50 g tilgjengelige karbohydrater)
Annen: Pommes frites
50g tilgjengelige karbohydrater måltid
Eksperimentell: Hash browns
Karbohydrattestmåltid (50 g tilgjengelige karbohydrater)
Annen: Hash browns
50g tilgjengelige karbohydrater måltid
Eksperimentell: Ris
Karbohydrattestmåltid (50 g tilgjengelige karbohydrater)
Annen: Ris
50g tilgjengelige karbohydrater måltid
Eksperimentell: Bønner
Karbohydrattestmåltid (50 g tilgjengelige karbohydrater)
Annen: Bønner
50g tilgjengelige karbohydrater måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 10, 30, 60, 120, 180 minutter etter inntak av måltid
Deltakerne vil delta i et batteri av tester som inkluderer to lærings- og minneoppgaver og to oppmerksomhetsoppgaver 10, 30, 60, 120 og 180 minutter etter måltid.
10, 30, 60, 120, 180 minutter etter inntak av måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerrespons
Tidsramme: Baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter etter inntak av måltid
Blod vil bli samlet ved baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter etter måltid for å observere glykemisk respons på 50 g tilgjengelige karbohydrater fra potetmos, potetpannekaker, pommes frites, ris eller bønner
Baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter etter inntak av måltid
Subjektiv appetitt og humør
Tidsramme: Baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter etter inntak av måltid
Deltakerne vil fullføre subjektive vurderinger på appetitt (f.eks. lyst til å spise, sult, metthet) og humør (f.eks. sinne, lykke, spenning, søvnighet) ved baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter etter måltid.
Baseline, 10, 30, 60, 120 og 180 minutter etter inntak av måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ryerson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REB2016-060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv evne, generelt

Kliniske studier på Hopp over måltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere