- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02820805
Потребление пищевых углеводов на производительность памяти и настроение у детей
7 августа 2017 г. обновлено: Nick Bellissimo, Ryerson University
Влияние потребления пищевых углеводов на память и настроение у детей с нормальным весом и избыточным весом/ожирением
Целью данного исследования является определение влияния углеводов на уровень глюкозы в крови, субъективный аппетит, настроение и характеристики памяти у детей в возрасте от 9 до 14 лет с нормальным весом (NW) и с избыточным весом или ожирением (OW/OB).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В эксперименте примут участие дети NW и OW/OB в возрасте 9-14 лет.
Будет изучено влияние 5 различных приемов пищи (картофельное пюре, картофельные оладьи, картофель фри, рис или бобы в сочетании с 50 г доступных углеводов) и пропуск приема пищи.
Шесть раз по утрам один из приемов пищи или не прием пищи будет предоставляться в случайном порядке по прибытии.
Уровень глюкозы в крови, субъективный аппетит и настроение будут измеряться на исходном уровне, через 10, 30, 60, 120 и 180 минут после приема пищи.
Когнитивные способности будут измеряться с помощью теста на немедленное и отсроченное вспоминание слов, а также двух-трех заданий на исполнительную функцию через 10, 30, 60, 120 и 180 минут после приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 9 до 14 лет
- быть здоровым и родиться в срок
- быть носителем английского языка
- не принимать никаких лекарств
- не иметь аллергии на картофель, рис или бобы.
- нормальный вес тела (между 5-м и 85-м процентилем ИМТ для возраста и пола)
- OW/OB (>85-й процентиль ИМТ для возраста и пола)
Критерий исключения:
- Пищевая непереносимость, аллергия или диетические ограничения
- Проблемы со здоровьем, обучением, эмоциональные или поведенческие проблемы
- Прием любых лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропуск еды
Еда не дается
|
Без еды
|
|
Экспериментальный: Картофельное пюре
Углеводная тестовая еда (50 г доступных углеводов)
|
50 г еды с доступными углеводами
|
|
Экспериментальный: Картофель фри
Углеводная тестовая еда (50 г доступных углеводов)
|
50 г еды с доступными углеводами
|
|
Экспериментальный: Оладьи
Углеводная тестовая еда (50 г доступных углеводов)
|
50 г еды с доступными углеводами
|
|
Экспериментальный: Рис
Углеводная тестовая еда (50 г доступных углеводов)
|
50 г еды с доступными углеводами
|
|
Экспериментальный: Бобы
Углеводная тестовая еда (50 г доступных углеводов)
|
50 г еды с доступными углеводами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Через 10, 30, 60, 120, 180 минут после приема пищи
|
Участники примут участие в серии тестов, включающих два задания на обучение и память и два задания на внимание через 10, 30, 60, 120 и 180 минут после приема пищи.
|
Через 10, 30, 60, 120, 180 минут после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10, 30, 60, 120 и 180 минут после приема пищи
|
Кровь будет собираться на исходном уровне, через 10, 30, 60, 120 и 180 минут после приема пищи, чтобы наблюдать гликемические реакции на 50 г доступных углеводов из картофельного пюре, картофельных оладий, картофеля фри, риса или бобов.
|
Исходный уровень, через 10, 30, 60, 120 и 180 минут после приема пищи
|
|
Субъективный аппетит и настроение
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10, 30, 60, 120 и 180 минут после приема пищи
|
Участники будут заполнять субъективные оценки аппетита (например, желание есть, голод, сытость) и настроения (например,
гнев, счастье, возбуждение, сонливость) в начале исследования, через 10, 30, 60, 120 и 180 минут после приема пищи.
|
Исходный уровень, через 10, 30, 60, 120 и 180 минут после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nick Bellissimo, PhD., Ryerson University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB2016-060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .