膳食碳水化合物摄入量对儿童记忆力和情绪的影响
2017年8月7日 更新者：Nick Bellissimo、Ryerson University
膳食碳水化合物摄入量对正常体重和超重/肥胖儿童记忆力和情绪的影响
本研究的目的是确定碳水化合物对 9 至 14 岁正常体重 (NW) 和超重或肥胖 (OW/OB) 儿童的血糖水平、主观食欲、情绪和记忆力的影响。
研究概览
详细说明
9-14 岁的 NW 和 OW/OB 儿童将参加实验。
将检查 5 种不同膳食（土豆泥、土豆煎饼、炸薯条、米饭或豆类与 50 克可用碳水化合物相匹配）和不进餐的效果。
在六个不同的早晨，将在他们抵达时以随机顺序提供其中一餐或不提供一餐。
将在基线、进餐后 10、30、60、120 和 180 分钟测量血糖、主观食欲和情绪。
认知表现将使用立即和延迟的单词回忆测试以及在用餐后 10、30、60、120 和 180 分钟进行的两到三项执行功能任务来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 9 到 14 岁之间
- 身体健康，足月出生
- 以英语为母语
- 没有服用任何药物
- 对土豆、大米或豆类不过敏。
- 正常体重（介于年龄和性别的 BMI 第 5 和第 85 个百分位数之间）
- OW/OB（>85th BMI 年龄和性别百分位数）
排除标准：
- 食物敏感性、过敏或饮食限制
- 健康、学习、情绪或行为问题
- 接受任何药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：不吃饭
不给饭
|
不吃饭
|
|
实验性的：土豆泥
碳水化合物测试餐（50 克可用碳水化合物）
|
50克可用碳水化合物膳食
|
|
实验性的：炸薯条
碳水化合物测试餐（50 克可用碳水化合物）
|
50克可用碳水化合物膳食
|
|
实验性的：土豆煎饼
碳水化合物测试餐（50 克可用碳水化合物）
|
50克可用碳水化合物膳食
|
|
实验性的：米
碳水化合物测试餐（50 克可用碳水化合物）
|
50克可用碳水化合物膳食
|
|
实验性的：豆子
碳水化合物测试餐（50 克可用碳水化合物）
|
50克可用碳水化合物膳食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知表现
大体时间：饭后10、30、60、120、180分钟服用
|
参与者将在进餐后 10、30、60、120 和 180 分钟参加一系列测试，包括两项学习和记忆任务以及两项注意力任务。
|
饭后10、30、60、120、180分钟服用
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖反应
大体时间：基线、进餐后 10、30、60、120 和 180 分钟
|
将在进餐后的基线、10、30、60、120 和 180 分钟采集血液，以观察对来自土豆泥、土豆煎饼、炸薯条、米饭或豆类的 50 克可用碳水化合物的血糖反应
|
基线、进餐后 10、30、60、120 和 180 分钟
|
|
主观食欲和情绪
大体时间：基线、进餐后 10、30、60、120 和 180 分钟
|
参与者将完成对食欲（例如，进食欲望、饥饿感、饱腹感）和情绪（例如
愤怒、快乐、兴奋、困倦）在基线、进食后 10、30、60、120 和 180 分钟。
|
基线、进餐后 10、30、60、120 和 180 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nick Bellissimo, PhD.、Ryerson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月7日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
不吃饭的临床试验
-
University Hospital, Limoges主动，不招人
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne University完全的