早産児における界面活性剤の投与 (surfactant)
2022年10月13日 更新者：Fang Wu、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
呼吸窮迫症候群の早産児における修正されたINSUREとINSURE：ランダム化対照試験
呼吸窮迫症候群の早産児では、人工呼吸器は死亡および合併症のリスク増加に関連しています。
界面活性剤は、死亡率と挿管率を低下させる重要な方法です。
INSURE 技術は、界面活性剤を投与する標準的な方法です。
ただし、早産児の中には 2 種類以上の界面活性剤が必要な場合があり、さらに 1 回挿管する必要があります。
挿管の回数をいかに短縮するかは、新生児科医にとっての課題です。
調査の概要
詳細な説明
INSURE 技術は、挿管 - 界面活性剤 - 抜管を通じて界面活性剤の投与を測定します。 そして、界面活性剤投与後は直ちに非侵襲的換気が行われます。
INSURE との違いは、挿管 - サーファクタント - X 線除去 - 抜管です。 X線検査後に抜管と非侵襲的換気が行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wu Fang, MD
- 電話番号：8613883559467
- メール：476679422@qq.com
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- Department of Pediatrics,Daping Hospital
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コンタクト：
- Wu Fang, MD
- 電話番号：8613883559467
- メール：476679422@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6時間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 呼吸窮迫症候群を患うすべての早産児
除外基準:
- 先天性異常があるか、治験を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変更された保険
改良型 INSURE は、挿管 - サーファクタント - X 線除去 - 抜管です。
X線検査後に抜管と非侵襲的換気が行われます。
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修正された INSURE は、挿管 - サーファクタント - X 線除去 - 抜管を意味します。
X線検査後に抜管と非侵襲的換気が行われます。
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アクティブコンパレータ：保険をかける
INSURE 技術は、挿管 - 界面活性剤 - 抜管を通じて界面活性剤の投与を測定します。
そして、界面活性剤投与後は直ちに非侵襲的換気が行われます。
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INSURE は、挿管 - サーファクタント - 抜管を意味します。
界面活性剤投与後は抜管および非侵襲的換気が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管率
時間枠：100日
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100日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月13日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- INSURE technique
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