Podávání povrchově aktivní látky u předčasně narozených kojenců (surfactant)
13. října 2022 aktualizováno: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Modifikované INSURE vs. INSURE u předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně: Randomizované kontrolované studie
U předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně souvisí mechanická ventilace se zvýšeným rizikem úmrtí a komplikací.
Surfaktant je důležitou metodou ke snížení mortality a intubace.
Technika INSURE je standardní metodou pro podávání povrchově aktivní látky.
Několik předčasně narozených dětí však potřebuje dvě nebo více povrchově aktivních látek, a proto je zapotřebí ještě jedna intubace.
Jak zkrátit dobu intubace je pro neonatology výzva.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika INSURE měří podávání surfaktantu prostřednictvím intubace-surfaktant-extubace. A po povrchově aktivní látce se okamžitě používá neinvazivní ventilace.
Rozdíly mezi modifikovaným INSURE ve srovnání s INSURE je intubace-surfaktant-rentgenově odlehčená-extubace. Po RTG úlevě se používá extubace a neinvazivní ventilace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wu Fang, MD
- Telefonní číslo: 8613883559467
- E-mail: 476679422@qq.com
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Nábor
- Department of Pediatrics,Daping Hospital
-
Kontakt:
- Wu Fang, MD
- Telefonní číslo: 8613883559467
- E-mail: 476679422@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 hodin (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny předčasně narozené děti se syndromem respirační tísně
Kritéria vyloučení:
- vrozené abnormality nebo odmítnout zkoušky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upraveno POJIŠTĚNÍ
Modifikované INSURE je intubace-surfaktant-rentgenově odlehčená-extubace.
Po RTG úlevě se používá extubace a neinvazivní ventilace.
|
modifikované INSURE znamená intubace-surfaktant-rentgenem odlehčená-extubace.
Po RTG úlevě se používá extubace a neinvazivní ventilace.
|
|
Aktivní komparátor: POJISTIT
Technika INSURE měří podávání surfaktantu prostřednictvím intubace-surfaktant-extubace.
A po povrchově aktivní látce se okamžitě používá neinvazivní ventilace.
|
INSURE znamená intubace-surfaktant-extubace.
Po podání surfaktantu se používá extubace a neinvazivní ventilace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost intubace
Časové okno: 100 dní
|
100 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- INSURE technique
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .