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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02821273
미숙아의 계면활성제 투여 (surfactant)
2022년 10월 13일 업데이트: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
호흡곤란 증후군이 있는 미숙아의 수정된 INSURE 대 INSURE: 무작위 대조 시험
호흡 곤란 증후군이 있는 조산아에서 기계적 환기는 사망 및 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다.
계면활성제는 사망률과 삽관률을 줄이는 중요한 방법입니다.
INSURE 기술은 계면활성제를 투여하는 표준 방법입니다.
그러나 다수의 미숙아는 2개 이상의 계면활성제가 필요하므로 1회 이상의 삽관이 필요하다.
삽관 시간을 줄이는 방법은 신생아 전문의의 과제입니다.
연구 개요
상세 설명
INSURE 기술은 삽관-계면활성제-발관을 통해 계면활성제 투여를 측정합니다. 그리고 비침습적 인공호흡은 계면활성제 직후에 사용됩니다.
INSURE와 변형된 INSURE의 차이점은 삽관-계면활성제-X선 완화-발관입니다. 발관 및 비침습적 환기는 X-레이 완화 후 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wu Fang, MD
- 전화번호: 8613883559467
- 이메일: 476679422@qq.com
연구 장소
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Department of Pediatrics,Daping Hospital
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연락하다:
- Wu Fang, MD
- 전화번호: 8613883559467
- 이메일: 476679422@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6시간 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호흡 곤란 증후군이 있는 모든 미숙아
제외 기준:
- 선천적 이상 또는 시험 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 보험
수정된 INSURE는 삽관-계면활성제-X선 완화-발관입니다.
발관 및 비침습적 환기는 X-레이 완화 후 사용됩니다.
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수정된 INSURE는 삽관-계면활성제-X선 완화-발관을 의미합니다.
발관 및 비침습적 환기는 X-레이 완화 후 사용됩니다.
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활성 비교기: 안전하게 하다
INSURE 기술은 삽관-계면활성제-발관을 통해 계면활성제 투여를 측정합니다.
그리고 비침습적 인공호흡은 계면활성제 직후에 사용됩니다.
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INSURE는 삽관-계면활성제-발관을 의미합니다.
발관 및 비침습적 환기는 계면활성제 투여 후에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 속도
기간: 100일
|
100일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INSURE technique
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