Administração de surfactante em prematuros (surfactant)
13 de outubro de 2022 atualizado por: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
INSURE modificado vs INSURE em bebês prematuros com síndrome do desconforto respiratório: ensaios controlados randomizados
Em prematuros com síndrome do desconforto respiratório, a ventilação mecânica está relacionada ao aumento do risco de morte e complicações.
O surfactante é um método importante para reduzir as taxas de mortalidade e intubação.
A técnica INSURE é um método padrão para administrar surfactante.
No entanto, vários prematuros precisam de dois ou mais surfactantes e, portanto, mais uma intubação é necessária.
Como reduzir os tempos de intubação é um desafio para os neonatologistas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica INSURE significa administração de surfactante por meio de intubação-surfactante-extubação. E a ventilação não invasiva é usada imediatamente após o surfactante.
As diferenças do INSURE modificado em comparação com o INSURE são intubação-surfactante-raio-X aliviado-extubação. A extubação e a ventilação não invasiva são usadas após o alívio de raios-X.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wu Fang, MD
- Número de telefone: 8613883559467
- E-mail: 476679422@qq.com
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Department of Pediatrics,Daping Hospital
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Contato:
- Wu Fang, MD
- Número de telefone: 8613883559467
- E-mail: 476679422@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 horas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os prematuros com síndrome do desconforto respiratório
Critério de exclusão:
- anomalias congênitas ou recusar os testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: INSURE modificado
O INSURE modificado é intubação-surfactante-raio-X aliviado-extubação.
A extubação e a ventilação não invasiva são usadas após o alívio de raios-X.
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INSURE modificado significa intubação-surfactante-raio-X aliviado-extubação.
A extubação e a ventilação não invasiva são usadas após o alívio de raios-X.
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Comparador Ativo: GARANTIR
A técnica INSURE significa administração de surfactante por meio de intubação-surfactante-extubação.
E a ventilação não invasiva é usada imediatamente após o surfactante.
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INSURE significa intubação-surfactante-extubação.
A extubação e a ventilação não invasiva são usadas após a administração do surfactante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de intubação
Prazo: 100 dias
|
100 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INSURE technique
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