Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Administrering av ytaktiva ämnen hos för tidigt födda barn (surfactant)

13 oktober 2022 uppdaterad av: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Modifierad INSURE vs INSURE hos för tidigt födda barn med andnödssyndrom: en randomiserad kontrollerad prövning

Hos för tidigt födda barn med andnödssyndrom är mekanisk ventilation relaterad till ökad risk för dödsfall och komplikationer. Surfaktant är en viktig metod för att minska dödligheten och intubationshastigheten. INSURE-teknik är en standardmetod för att administrera ytaktiva ämnen. Flera för tidigt födda barn behöver dock två eller flera ytaktiva ämnen, och därför behövs ytterligare en intubation. Hur man kan minska tiderna för intubation är en utmaning för neonatologer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

INSURE-tekniken mäter administrering av ytaktiva ämnen genom intubation-surfaktant-extubation. Och icke-invasiv ventilation används omedelbart efter ytaktivt ämne.

Skillnaderna mellan modifierad INSURE jämfört med INSURE är intubation-surfaktant-röntgenavlastad-extubation. Extubation och icke-invasiv ventilation används efter röntgenavlastningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekrytering
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 timmar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla för tidigt födda barn med respiratory distress syndrome

Exklusions kriterier:

  • medfödda abnormiteter eller vägra försöken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ändrad FÖRSÄKRA
Modifierad INSURE är intubation-surfaktant-röntgenavlastad-extubation. Extubation och icke-invasiv ventilation används efter röntgenavlastningen.
Övrig: Modifierad INSURE-teknik
modifierad INSURE betyder intubation-surfaktant-röntgenavlastad-extubation. Extubation och icke-invasiv ventilation används efter röntgenavlastningen.
Aktiv komparator: FÖRSÄKRA
INSURE-tekniken mäter administrering av ytaktiva ämnen genom intubation-surfaktant-extubation. Och icke-invasiv ventilation används omedelbart efter ytaktivt ämne.
Övrig: FÖRSÄKRA teknik
INSURE betyder intubation-tensid-extubation. Extubation och icke-invasiv ventilation används efter administrering av ytaktivt medel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intubationshastighet
Tidsram: 100 dagar
100 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • INSURE technique

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera