Administración de surfactante en bebés prematuros (surfactant)
13 de octubre de 2022 actualizado por: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
INSURE modificado frente a INSURE en lactantes prematuros con síndrome de dificultad respiratoria: ensayos controlados aleatorios
En los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria, la ventilación mecánica se relaciona con un mayor riesgo de muerte y complicaciones.
El surfactante es un método importante para reducir las tasas de mortalidad e intubación.
La técnica INSURE es un método estándar para administrar surfactante.
Sin embargo, varios recién nacidos prematuros necesitan dos o más surfactantes y, por lo tanto, se necesita una intubación más.
Cómo reducir los tiempos de intubación es un desafío para los neonatólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica INSURE mide la administración de surfactante mediante intubación-surfactante-extubación. Y la ventilación no invasiva se usa inmediatamente después del surfactante.
Las diferencias de INSURE modificado en comparación con INSURE son intubación-tensioactivo-rayos-X sin alivio-extubación. La extubación y la ventilación no invasiva se utilizan después del alivio de rayos X.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wu Fang, MD
- Número de teléfono: 8613883559467
- Correo electrónico: 476679422@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Department of Pediatrics,Daping Hospital
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Contacto:
- Wu Fang, MD
- Número de teléfono: 8613883559467
- Correo electrónico: 476679422@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 horas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas o rechazar los juicios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SEGURO modificado
INSURE modificado es intubación-surfactante-rayos-X-extubación sin alivio.
La extubación y la ventilación no invasiva se utilizan después del alivio de rayos X.
|
INSURE modificado significa intubación-surfactante-rayos X extubación sin alivio.
La extubación y la ventilación no invasiva se utilizan después del alivio de rayos X.
|
|
Comparador activo: ASEGURAR
La técnica INSURE mide la administración de surfactante mediante intubación-surfactante-extubación.
Y la ventilación no invasiva se usa inmediatamente después del surfactante.
|
INSURE significa intubación-surfactante-extubación.
La extubación y la ventilación no invasiva se utilizan después de la administración de surfactante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de intubación
Periodo de tiempo: 100 días
|
100 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- INSURE technique
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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