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Administration de surfactant chez les prématurés (surfactant)

13 octobre 2022 mis à jour par: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

INSURE modifié vs INSURE chez les prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire : un essai contrôlé randomisé

Chez les prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire, la ventilation mécanique est liée à un risque accru de décès et de complications. Le surfactant est une méthode importante pour réduire les taux de mortalité et d'intubation. La technique INSURE est une méthode standard pour administrer le surfactant. Cependant, plusieurs prématurés ont besoin de deux surfactants ou plus, et donc une intubation supplémentaire est nécessaire. Comment réduire les temps d'intubation est un défi pour les néonatologistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technique INSURE consiste en l'administration de surfactant par intubation-surfactant-extubation. Et la ventilation non invasive est immédiatement utilisée après le surfactant.

Les différences d'INSURE modifié par rapport à INSURE sont l'intubation-surfactant-rayons X soulagé-extubation. L'extubation et la ventilation non invasive sont utilisées après la radiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wu Fang, MD
  • Numéro de téléphone: 8613883559467
  • E-mail: 476679422@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 heures (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire

Critère d'exclusion:

  • anomalies congénitales ou refuser les essais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASSURE modifié
INSURE modifié est intubation-surfactant-rayons X soulagé-extubation. L'extubation et la ventilation non invasive sont utilisées après la radiothérapie.
Autre: Technique INSURE modifiée
INSURE modifié signifie intubation-surfactant-radiographie soulagée-extubation. L'extubation et la ventilation non invasive sont utilisées après la radiothérapie.
Comparateur actif: ASSURER
La technique INSURE consiste en l'administration de surfactant par intubation-surfactant-extubation. Et la ventilation non invasive est immédiatement utilisée après le surfactant.
Autre: Technique ASSURE
INSURE signifie intubation-surfactant-extubation. L'extubation et la ventilation non invasive sont utilisées après l'administration de surfactant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux d'intubation
Délai: 100 jours
100 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

1 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • INSURE technique

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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