Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrering av overflateaktive stoffer hos premature spedbarn (surfactant)

13. oktober 2022 oppdatert av: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Modifisert INSURE vs INSURE hos premature spedbarn med respiratorisk distress-syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

Hos premature spedbarn med respiratorisk distress-syndrom er mekanisk ventilasjon relatert til økt risiko for død og komplikasjoner. Surfaktant er en viktig metode for å redusere dødelighet og intubasjonsrater. INSURE-teknikk er en standardmetode for å administrere overflateaktive stoffer. Men flere premature spedbarn trenger to eller flere overflateaktive stoffer, og derfor er det nødvendig med en intubasjon til. Hvordan man kan redusere intubasjonstidene er en utfordring for neonatologer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INSURE-teknikken måler administrering av overflateaktive stoffer gjennom intubasjon-surfactant-ekstubering. Og ikke-invasiv ventilasjon brukes umiddelbart etter overflateaktivt middel.

Forskjellene mellom modifisert INSURE sammenlignet med INSURE er intubasjon-surfactant-røntgenavlastet-ekstubasjon. Ekstubasjon og ikke-invasiv ventilasjon brukes etter røntgenavlastningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle premature spedbarn med respiratory distress syndrome

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte abnormiteter eller nekte forsøkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endret FORSIKRE
Modifisert INSURE er intubasjon-surfactant-røntgenavlastet-ekstubasjon. Ekstubasjon og ikke-invasiv ventilasjon brukes etter røntgenavlastningen.
Annen: Modifisert INSURE-teknikk
modifisert INSURE betyr intubasjon-overflateaktivt middel-røntgenavlastet-ekstubering. Ekstubasjon og ikke-invasiv ventilasjon brukes etter røntgenavlastningen.
Aktiv komparator: FORSIKRE
INSURE-teknikken måler administrering av overflateaktive stoffer gjennom intubasjon-surfactant-ekstubering. Og ikke-invasiv ventilasjon brukes umiddelbart etter overflateaktivt middel.
Annen: FORSIKRE teknikk
INSURE betyr intubasjon-surfactant-ekstubasjon. Ekstubasjon og ikke-invasiv ventilasjon brukes etter administrering av overflateaktivt middel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intubasjonshastighet
Tidsramme: 100 dager
100 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • INSURE technique

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere