Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Surfaktanttien antaminen keskosille (surfactant)

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Muutettu INSURE vs. INSURE keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä: satunnaistetut kontrolloidut kokeet

Keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä, mekaaninen ventilaatio liittyy lisääntyneeseen kuoleman- ja komplikaatioriskiin. Pinta-aktiivinen aine on tärkeä tapa vähentää kuolleisuutta ja intubaatiota. INSURE-tekniikka on tavallinen menetelmä pinta-aktiivisen aineen annosteluun. Useat keskoset tarvitsevat kuitenkin kaksi tai useampia pinta-aktiivisia aineita, ja siksi tarvitaan yksi intubaatio lisää. Intubaatioaikojen lyhentäminen on haaste neonatologeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

INSURE-tekniikka tarkoittaa pinta-aktiivisen aineen antamista intubaatio-surfaktantti-ekstubaatiolla. Ja noninvasiivista ilmanvaihtoa käytetään välittömästi pinta-aktiivisen aineen jälkeen.

Modifioidun VAKUUTUKSEN ero INSURE:hen verrattuna on intubaatio-surfaktantti-röntgenkevennys-ekstubaatio. Röntgenlevityksen jälkeen käytetään ekstubaatiota ja noninvasiivista ventilaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki keskoset, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäisiä epämuodostumia tai kieltäytyä kokeista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu VAKUUTUS
Modifioitu VAKUUTUS on intubaatio-surfaktantti-röntgen-vapautettu-ekstubaatio. Röntgenlevityksen jälkeen käytetään ekstubaatiota ja noninvasiivista ventilaatiota.
Muut: Muokattu VAKUUTUStekniikka
modifioitu VAKUUTUS tarkoittaa intubaatio-surfaktantti-röntgenkuvausta-ekstubaatiota. Röntgenlevityksen jälkeen käytetään ekstubaatiota ja noninvasiivista ventilaatiota.
Active Comparator: VAKUUTTA
INSURE-tekniikka tarkoittaa pinta-aktiivisen aineen antamista intubaatio-surfaktantti-ekstubaatiolla. Ja noninvasiivista ilmanvaihtoa käytetään välittömästi pinta-aktiivisen aineen jälkeen.
Muut: VAKUUTUStekniikka
VAKUUTUS tarkoittaa intubaatio-surfaktantti-ekstubaatio. Pinta-aktiivisen aineen antamisen jälkeen käytetään ekstubaatiota ja noninvasiivista ventilaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intubaationopeus
Aikaikkuna: 100 päivää
100 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INSURE technique

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa