Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение сурфактанта недоношенным детям (surfactant)

13 октября 2022 г. обновлено: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Модифицированный INSURE по сравнению с INSURE у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом: рандомизированные контролируемые испытания

У недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом искусственная вентиляция легких связана с повышенным риском смерти и осложнений. Сурфактант является важным методом снижения смертности и частоты интубации. Техника INSURE является стандартным методом введения сурфактанта. Однако некоторым недоношенным новорожденным требуется два или более сурфактанта, и поэтому необходима еще одна интубация. Как сократить время интубации является проблемой для неонатологов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Техника INSURE измеряет введение сурфактанта по схеме интубация-сурфактант-экстубация. А неинвазивная вентиляция легких применяется сразу после сурфактанта.

Различия модифицированного INSURE по сравнению с INSURE заключаются в интубации-сурфактанте-рентгеновском облегчении-экстубации. Экстубацию и неинвазивную вентиляцию легких применяют после рентгенологического обезболивания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wu Fang, MD
  • Номер телефона: 8613883559467
  • Электронная почта: 476679422@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Контакт:
          • Wu Fang, MD
          • Номер телефона: 8613883559467
          • Электронная почта: 476679422@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 часов (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все недоношенные дети с респираторным дистресс-синдромом

Критерий исключения:

  • врожденные аномалии или отказаться от испытаний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изменено INSURE
Модифицированный INSURE представляет собой интубацию-сурфактант-рентгеновское облегчение-экстубацию. Экстубацию и неинвазивную вентиляцию легких применяют после рентгенологического обезболивания.
Другой: Модифицированная техника INSURE
модифицированный INSURE означает интубация-сурфактант-рентгенологическое облегчение-экстубация. Экстубацию и неинвазивную вентиляцию легких применяют после рентгенологического обезболивания.
Активный компаратор: СТРАХОВАТЬ
Техника INSURE измеряет введение сурфактанта по схеме интубация-сурфактант-экстубация. А неинвазивная вентиляция легких применяется сразу после сурфактанта.
Другой: INSURE техника
INSURE означает интубация-сурфактант-экстубация. После введения сурфактанта применяют экстубацию и неинвазивную вентиляцию легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость интубации
Временное ограничение: 100 дней
100 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • INSURE technique

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модифицированная техника INSURE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться