Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie surfaktantu u wcześniaków (surfactant)

13 października 2022 zaktualizowane przez: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Zmodyfikowane UBEZPIECZENIE vs UBEZPIECZENIE u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania: randomizowane, kontrolowane badania

U wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania wentylacja mechaniczna wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu i powikłań. Surfaktant jest ważną metodą zmniejszania śmiertelności i wskaźników intubacji. Technika INSURE jest standardową metodą podawania surfaktantu. Jednak kilka wcześniaków potrzebuje dwóch lub więcej środków powierzchniowo czynnych, dlatego potrzebna jest jeszcze jedna intubacja. Jak skrócić czas intubacji to wyzwanie dla neonatologów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika INSURE polega na podaniu środka powierzchniowo czynnego poprzez intubację-środek powierzchniowo czynny-ekstubację. Wentylacja nieinwazyjna jest stosowana natychmiast po zastosowaniu środka powierzchniowo czynnego.

Różnice w zmodyfikowanym INSURE w porównaniu z INSURE polegają na intubacji-środku powierzchniowo czynnym-zwolnieniu od promieniowania rentgenowskiego-ekstubacji. Po odciążeniu RTG stosuje się ekstubację i wentylację nieinwazyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 godzin (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie wcześniaki z zespołem niewydolności oddechowej

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzone wady lub odmówić badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowane UBEZPIECZENIE
Zmodyfikowane UBEZPIECZENIE to intubacja-środek powierzchniowo czynny-ekstubacja z ulgą w promieniowaniu rentgenowskim. Po odciążeniu RTG stosuje się ekstubację i wentylację nieinwazyjną.
Inny: Zmodyfikowana technika UBEZPIECZENIA
zmodyfikowane UBEZPIECZENIE oznacza intubację-środek powierzchniowo czynny-ekstubację bez promieniowania rentgenowskiego. Po odciążeniu RTG stosuje się ekstubację i wentylację nieinwazyjną.
Aktywny komparator: UBEZPIECZAĆ
Technika INSURE polega na podaniu środka powierzchniowo czynnego poprzez intubację-środek powierzchniowo czynny-ekstubację. Wentylacja nieinwazyjna jest stosowana natychmiast po zastosowaniu środka powierzchniowo czynnego.
Inny: Technika UBEZPIECZENIA
UBEZPIECZENIE oznacza intubację-środek powierzchniowo czynny-ekstubację. Po podaniu środka powierzchniowo czynnego stosuje się ekstubację i wentylację nieinwazyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik intubacji
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INSURE technique

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj