Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toediening van oppervlakteactieve stoffen bij te vroeg geboren baby's (surfactant)

13 oktober 2022 bijgewerkt door: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Gewijzigde INSURE versus INSURE bij te vroeg geboren baby's met respiratoir distress-syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde trials

Bij te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome is mechanische beademing gerelateerd aan een verhoogd risico op overlijden en complicaties. Surfactant is een belangrijke methode om mortaliteit en intubatie te verminderen. De INSURE-techniek is een standaardmethode om surfactant toe te dienen. Verschillende te vroeg geboren baby's hebben echter twee of meer oppervlakteactieve stoffen nodig en daarom is er nog een intubatie nodig. Het verkorten van de intubatietijden is een uitdaging voor neonatologen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INSURE-techniek meet de toediening van oppervlakteactieve stoffen door middel van intubatie-surfactant-extubatie. En niet-invasieve ventilatie wordt onmiddellijk gebruikt na oppervlakteactieve stof.

De verschillen tussen gemodificeerde INSURE en INSURE zijn intubatie-surfactant-röntgenontluchting-extubatie. Extubatie en niet-invasieve beademing worden gebruikt na het ontlasten van de röntgenfoto.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 uur (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren afwijkingen of weiger de proeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gewijzigde VERZEKERING
Gemodificeerde INSURE is intubatie-surfactant-röntgenontluchting-extubatie. Extubatie en niet-invasieve beademing worden gebruikt na het ontlasten van de röntgenfoto.
Ander: Gewijzigde INSURE-techniek
gemodificeerde INSURE betekent intubatie-surfactant-röntgenontluchting-extubatie. Extubatie en niet-invasieve beademing worden gebruikt na het ontlasten van de röntgenfoto.
Actieve vergelijker: VERZEKEREN
INSURE-techniek meet de toediening van oppervlakteactieve stoffen door middel van intubatie-surfactant-extubatie. En niet-invasieve ventilatie wordt onmiddellijk gebruikt na oppervlakteactieve stof.
Ander: VERZEKER techniek
INSURE betekent intubatie-surfactant-extubatie. Extubatie en niet-invasieve beademing worden gebruikt na toediening van oppervlakteactieve stoffen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intubatie tarief
Tijdsspanne: 100 dagen
100 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • INSURE technique

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren