Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indgivelse af overfladeaktive stoffer hos præmature spædbørn (surfactant)

13. oktober 2022 opdateret af: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Modificeret INSURE vs INSURE hos præmature spædbørn med respiratorisk distress-syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hos præmature spædbørn med respiratory distress syndrome er mekanisk ventilation relateret til øget risiko for død og komplikationer. Surfaktant er en vigtig metode til at reducere dødelighed og intubationsrater. INSURE-teknik er en standardmetode til at administrere overfladeaktivt stof. Flere for tidligt fødte børn har dog brug for to eller flere overfladeaktive stoffer, og derfor er der behov for en intubation mere. Hvordan man kan reducere intubationstiden er en udfordring for neonatologer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INSURE-teknik måler administration af overfladeaktive stoffer gennem intubation-surfactant-ekstubation. Og noninvasiv ventilation anvendes umiddelbart efter overfladeaktivt stof.

Forskellene på modificeret INSURE sammenlignet med INSURE er intubation-surfactant-røntgenaflastet-ekstubation. Ekstubation og non-invasiv ventilation anvendes efter røntgenaflastningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle for tidligt fødte børn med respiratory distress syndrome

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte abnormiteter eller afvise forsøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændret FORSIKRE
Modificeret INSURE er intubation-overfladeaktivt middel-røntgenaflastet-ekstubation. Ekstubation og non-invasiv ventilation anvendes efter røntgenaflastningen.
Andet: Ændret INSURE-teknik
modificeret INSURE betyder intubation-overfladeaktivt middel-røntgenaflastet-ekstubation. Ekstubation og non-invasiv ventilation anvendes efter røntgenaflastningen.
Aktiv komparator: FORSIKRE
INSURE-teknik måler administration af overfladeaktive stoffer gennem intubation-surfactant-ekstubation. Og noninvasiv ventilation anvendes umiddelbart efter overfladeaktivt stof.
Andet: FORSIKRE teknik
INSURE betyder intubation-overfladeaktivt middel-ekstubation. Ekstubation og non-invasiv ventilation anvendes efter administration af overfladeaktivt stof.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intubationshastighed
Tidsramme: 100 dage
100 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • INSURE technique

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret INSURE-teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner