早产儿表面活性剂给药 (surfactant)
2022年10月13日 更新者：Fang Wu、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
改良 INSURE 与 INSURE 对患有呼吸窘迫综合征的早产儿的比较：一项随机对照试验
在患有呼吸窘迫综合征的早产儿中，机械通气与死亡和并发症风险增加有关。
表面活性剂是降低死亡率和插管率的重要方法。
INSURE 技术是施用表面活性剂的标准方法。
然而，一些早产儿需要两种或多种表面活性剂，因此需要多插管一次。
如何减少插管次数是摆在新生儿科医生面前的难题。
研究概览
详细说明
INSURE 技术通过插管-表面活性剂-拔管测量表面活性剂给药。 无创通气是在表面活性剂之后立即使用的。
改良INSURE与INSURE的区别在于插管-表面活性剂-X线解除-拔管。 X线解除后拔管和无创通气。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wu Fang, MD
- 电话号码：8613883559467
- 邮箱：476679422@qq.com
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Department of Pediatrics,Daping Hospital
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接触：
- Wu Fang, MD
- 电话号码：8613883559467
- 邮箱：476679422@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患有呼吸窘迫综合征的早产儿
排除标准：
- 先天性异常或拒绝试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：改良保险
Modified INSURE为插管-表面活性剂-X线解除-拔管。
X线解除后拔管和无创通气。
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修改后的 INSURE 表示插管-表面活性剂-X 射线解除-拔管。
X线解除后拔管和无创通气。
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有源比较器：保证
INSURE 技术通过插管-表面活性剂-拔管测量表面活性剂给药。
无创通气是在表面活性剂之后立即使用的。
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INSURE 表示插管-表面活性剂-拔管。
表面活性剂给药后使用拔管和无创通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
插管率
大体时间：100天
|
100天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- INSURE technique
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