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Somministrazione di surfattante nei neonati prematuri (surfactant)

13 ottobre 2022 aggiornato da: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

INSURE modificato vs INSURE nei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio: studi controllati randomizzati

Nei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio, la ventilazione meccanica è correlata ad un aumentato rischio di morte e complicanze. Il tensioattivo è un metodo importante per ridurre la mortalità e i tassi di intubazione. La tecnica INSURE è un metodo standard per somministrare il tensioattivo. Tuttavia, diversi neonati pretermine necessitano di due o più tensioattivi e quindi è necessaria un'altra intubazione. Come ridurre i tempi di intubazione è una sfida per i neonatologi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnica INSURE misura la somministrazione di surfattante tramite intubazione-surfattante-estubazione. E la ventilazione non invasiva viene utilizzata immediatamente dopo il surfattante.

Le differenze di INSURE modificato rispetto a INSURE sono l'estubazione con sollievo dai raggi X intubazione-surfattante. L'estubazione e la ventilazione non invasiva vengono utilizzate dopo la rimozione dei raggi X.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 ore (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio

Criteri di esclusione:

  • anomalie congenite o rifiutare i processi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ASSICURARE modificato
INSURE modificato è intubazione-surfattante-raggi X-estubazione alleviata. L'estubazione e la ventilazione non invasiva vengono utilizzate dopo la rimozione dei raggi X.
Altro: Tecnica ASSURE modificata
INSURE modificato significa intubazione-surfattante-radiografia-estubazione. L'estubazione e la ventilazione non invasiva vengono utilizzate dopo la rimozione dei raggi X.
Comparatore attivo: ASSICURARE
La tecnica INSURE misura la somministrazione di surfattante tramite intubazione-surfattante-estubazione. E la ventilazione non invasiva viene utilizzata immediatamente dopo il surfattante.
Altro: ASSICURARE la tecnica
INSURE significa intubazione-tensioattivo-estubazione. L'estubazione e la ventilazione non invasiva vengono utilizzate dopo la somministrazione del surfattante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di intubazione
Lasso di tempo: 100 giorni
100 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INSURE technique

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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